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Restrizione e funzionalità del flusso sanguigno negli anziani

5 dicembre 2024 aggiornato da: Andreas Bergdahl, Concordia University, Montreal

Dimostrazione degli effetti della restrizione del flusso sanguigno durante l'allenamento di resistenza su funzionalità, forza e capacità di ossigeno negli anziani

L’allenamento di resistenza è benefico per stimolare la crescita muscolare e ossea ed è particolarmente importante per gli anziani per evitare la fragilità e mantenere la densità ossea. Gli anziani tendono ad essere ansiosi di utilizzare una grande resistenza o di provare pesi più pesanti poiché non è comune per loro esercitarsi in questo modo. Pertanto, la restrizione del flusso sanguigno è un modo fantastico per aumentare l’intensità mantenendo bassa la resistenza. Indossare fasce per la limitazione del flusso sanguigno consente ai muscoli di adattarsi a lavorare con una pressione di ossigeno inferiore, imitando quindi un'intensità più elevata. Inoltre, con l’avanzare dell’età, il consumo di ossigeno diminuisce, comunemente a causa della perdita di massa magra corporea e di una ridotta frequenza cardiaca massima. Tuttavia, l’allenamento di resistenza può contrastare questi cali riducendo la frequenza cardiaca a riposo e migliorando la gittata cardiaca, migliorando quindi il consumo di ossigeno.

Lo studio consisterà in 10 settimane di esercizi di resistenza eseguiti due volte a settimana. I corsi saranno aperti agli anziani di età pari o superiore a 60 anni. Le lezioni si terranno su zoom, consentendo un facile accesso, senza spostamenti e l'opportunità per gli anziani di essere attivi a casa propria. Gli esercizi consisteranno in movimenti generali di allenamento di resistenza focalizzati su tutti i principali gruppi muscolari. Un gruppo di anziani indosserà fasce per la limitazione del flusso sanguigno su entrambe le gambe nella parte superiore della coscia e un gruppo di controllo completerà le stesse lezioni di esercizi senza restrizioni.

Prima, a metà e dopo le 10 settimane, i partecipanti eseguiranno test di forza utilizzando il BIODEX e tre test funzionali concentrandosi sugli arti inferiori. Per tutti i test funzionali i cui risultati non vengono registrati è prevista una prova pratica. Una volta completata la pratica, i partecipanti avranno una prova di ciascun test. Il BIODEX è un dinamometro che consente di eseguire test in molti contesti diversi, inclusa la riabilitazione. Durante i test funzionali, ai partecipanti verrà chiesto di indossare una maschera non invasiva VO2 (VO2 Master) per misurare il consumo di ossigeno. I test funzionali includeranno:

  • Da seduto a in piedi: alzarsi da una sedia il maggior numero di volte possibile senza aiutarsi con le mani o i braccioli.
  • Cronometrato: alzati da una sedia e cammina per 8 piedi il più velocemente possibile senza correre e torna a sederti sulla sedia.
  • Test di alzata-seduta: abbassarsi a terra e risalire senza l'uso di mani, ginocchia o braccia.

Pertanto, lo scopo di questo studio è triplice: 1) Valutare gli effetti dell'intervento di esercizi online di 10 settimane su forza e funzionalità 2) Valutare gli effetti dell'intervento di 10 settimane sul consumo di ossigeno utilizzando un VO2 non- maschera invasiva e 3) Valutare se l'aggiunta della restrizione del flusso sanguigno in un intervento di 10 settimane aumenta i miglioramenti nella forza e nel consumo di ossigeno rispetto al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4B 1R6
        • Concordia University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti saranno sia uomini che donne, di età pari o superiore a 60 anni. Devono essere disposti a partecipare a due sessioni di esercizi a settimana per 10 settimane tenute online. I partecipanti devono anche poter visitare il campus di Loyola per i test pre, intermedi e post intervento.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione includono malattie croniche (con l'esclusione dell'ipertensione), uso di farmaci steroidei, coaguli di sangue o vene varicose, partecipazione ad attività fisica eccessiva (più di 3-4 ore settimanali di allenamento di intensità da moderata ad alta) e ferie programmate o assenza nel periodo di dieci settimane. Il motivo per escludere gli anziani che praticano un’attività fisica eccessiva è perché le lezioni saranno a bassa intensità. Dato che i partecipanti saranno anziani sani e senza patologie croniche, non sarà necessaria una scheda medica da parte di un medico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllare
Questo gruppo si sottoporrà ad un allenamento di resistenza online a bassa intensità due volte a settimana
Restrizioni del flusso sanguigno in combinazione con un allenamento di resistenza a bassa intensità per testare se un intervento online (telemedicina) può migliorare la capacità funzionale e l’equilibrio negli anziani
Sperimentale: Restrizione del flusso sanguigno
Questo gruppo dovrà sottoporsi ad un allenamento di resistenza online a bassa intensità con restrizione del flusso sanguigno due volte a settimana
Restrizioni del flusso sanguigno in combinazione con un allenamento di resistenza a bassa intensità per testare se un intervento online (telemedicina) può migliorare la capacità funzionale e l’equilibrio negli anziani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Capacità funzionale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 10 settimane
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Equilibrio e postura
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 10 settimane
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

9 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 30018588

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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