- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06724393
Restrizione e funzionalità del flusso sanguigno negli anziani
Dimostrazione degli effetti della restrizione del flusso sanguigno durante l'allenamento di resistenza su funzionalità, forza e capacità di ossigeno negli anziani
L’allenamento di resistenza è benefico per stimolare la crescita muscolare e ossea ed è particolarmente importante per gli anziani per evitare la fragilità e mantenere la densità ossea. Gli anziani tendono ad essere ansiosi di utilizzare una grande resistenza o di provare pesi più pesanti poiché non è comune per loro esercitarsi in questo modo. Pertanto, la restrizione del flusso sanguigno è un modo fantastico per aumentare l’intensità mantenendo bassa la resistenza. Indossare fasce per la limitazione del flusso sanguigno consente ai muscoli di adattarsi a lavorare con una pressione di ossigeno inferiore, imitando quindi un'intensità più elevata. Inoltre, con l’avanzare dell’età, il consumo di ossigeno diminuisce, comunemente a causa della perdita di massa magra corporea e di una ridotta frequenza cardiaca massima. Tuttavia, l’allenamento di resistenza può contrastare questi cali riducendo la frequenza cardiaca a riposo e migliorando la gittata cardiaca, migliorando quindi il consumo di ossigeno.
Lo studio consisterà in 10 settimane di esercizi di resistenza eseguiti due volte a settimana. I corsi saranno aperti agli anziani di età pari o superiore a 60 anni. Le lezioni si terranno su zoom, consentendo un facile accesso, senza spostamenti e l'opportunità per gli anziani di essere attivi a casa propria. Gli esercizi consisteranno in movimenti generali di allenamento di resistenza focalizzati su tutti i principali gruppi muscolari. Un gruppo di anziani indosserà fasce per la limitazione del flusso sanguigno su entrambe le gambe nella parte superiore della coscia e un gruppo di controllo completerà le stesse lezioni di esercizi senza restrizioni.
Prima, a metà e dopo le 10 settimane, i partecipanti eseguiranno test di forza utilizzando il BIODEX e tre test funzionali concentrandosi sugli arti inferiori. Per tutti i test funzionali i cui risultati non vengono registrati è prevista una prova pratica. Una volta completata la pratica, i partecipanti avranno una prova di ciascun test. Il BIODEX è un dinamometro che consente di eseguire test in molti contesti diversi, inclusa la riabilitazione. Durante i test funzionali, ai partecipanti verrà chiesto di indossare una maschera non invasiva VO2 (VO2 Master) per misurare il consumo di ossigeno. I test funzionali includeranno:
- Da seduto a in piedi: alzarsi da una sedia il maggior numero di volte possibile senza aiutarsi con le mani o i braccioli.
- Cronometrato: alzati da una sedia e cammina per 8 piedi il più velocemente possibile senza correre e torna a sederti sulla sedia.
- Test di alzata-seduta: abbassarsi a terra e risalire senza l'uso di mani, ginocchia o braccia.
Pertanto, lo scopo di questo studio è triplice: 1) Valutare gli effetti dell'intervento di esercizi online di 10 settimane su forza e funzionalità 2) Valutare gli effetti dell'intervento di 10 settimane sul consumo di ossigeno utilizzando un VO2 non- maschera invasiva e 3) Valutare se l'aggiunta della restrizione del flusso sanguigno in un intervento di 10 settimane aumenta i miglioramenti nella forza e nel consumo di ossigeno rispetto al gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H4B 1R6
- Concordia University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti saranno sia uomini che donne, di età pari o superiore a 60 anni. Devono essere disposti a partecipare a due sessioni di esercizi a settimana per 10 settimane tenute online. I partecipanti devono anche poter visitare il campus di Loyola per i test pre, intermedi e post intervento.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includono malattie croniche (con l'esclusione dell'ipertensione), uso di farmaci steroidei, coaguli di sangue o vene varicose, partecipazione ad attività fisica eccessiva (più di 3-4 ore settimanali di allenamento di intensità da moderata ad alta) e ferie programmate o assenza nel periodo di dieci settimane. Il motivo per escludere gli anziani che praticano un’attività fisica eccessiva è perché le lezioni saranno a bassa intensità. Dato che i partecipanti saranno anziani sani e senza patologie croniche, non sarà necessaria una scheda medica da parte di un medico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Controllare
Questo gruppo si sottoporrà ad un allenamento di resistenza online a bassa intensità due volte a settimana
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Restrizioni del flusso sanguigno in combinazione con un allenamento di resistenza a bassa intensità per testare se un intervento online (telemedicina) può migliorare la capacità funzionale e l’equilibrio negli anziani
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Sperimentale: Restrizione del flusso sanguigno
Questo gruppo dovrà sottoporsi ad un allenamento di resistenza online a bassa intensità con restrizione del flusso sanguigno due volte a settimana
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Restrizioni del flusso sanguigno in combinazione con un allenamento di resistenza a bassa intensità per testare se un intervento online (telemedicina) può migliorare la capacità funzionale e l’equilibrio negli anziani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Capacità funzionale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 10 settimane
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Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Equilibrio e postura
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 10 settimane
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Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 30018588
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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