- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06724393
Einschränkung des Blutflusses und Funktionalität bei älteren Erwachsenen
Demonstration der Auswirkungen einer Durchblutungsstörung während des Krafttrainings auf Funktionalität, Kraft und Sauerstoffkapazität bei älteren Erwachsenen
Krafttraining stimuliert das Muskel- und Knochenwachstum und ist besonders wichtig für ältere Erwachsene, um Gebrechlichkeit zu vermeiden und die Knochendichte aufrechtzuerhalten. Senioren neigen dazu, einen großen Widerstand zu verwenden oder schwerere Gewichte auszuprobieren, da es für sie nicht üblich ist, auf diese Art und Weise zu trainieren. Daher ist die Einschränkung des Blutflusses eine fantastische Möglichkeit, die Intensität zu steigern und gleichzeitig den Widerstand niedrig zu halten. Durch das Tragen von Bändern zur Einschränkung des Blutflusses können sich die Muskeln an die Arbeit bei einem niedrigeren Sauerstoffdruck anpassen und so eine höhere Intensität nachahmen. Darüber hinaus nimmt mit zunehmendem Alter der Sauerstoffverbrauch ab, was häufig auf den Verlust an fettfreier Körpermasse und eine verringerte maximale Herzfrequenz zurückzuführen ist. Allerdings kann Krafttraining diesen Rückgängen entgegenwirken, indem es die Ruheherzfrequenz senkt und die Herzleistung und damit den Sauerstoffverbrauch verbessert.
Die Studie besteht aus 10-wöchigen Widerstandsübungen, die zweimal pro Woche durchgeführt werden. Die Kurse stehen Senioren ab 60 Jahren offen. Die Kurse werden per Zoom abgehalten, was einen einfachen Zugang ermöglicht, kein Reisen erfordert und den Senioren die Möglichkeit gibt, in ihrem eigenen Zuhause aktiv zu sein. Die Übungen bestehen aus allgemeinen Krafttrainingsbewegungen, bei denen alle wichtigen Muskelgruppen beansprucht werden. Eine Gruppe von Senioren wird an beiden Beinen am Oberschenkel Blutflussbeschränkungsbänder tragen, und eine Kontrollgruppe wird die gleichen Übungsstunden ohne Einschränkung absolvieren.
Vor, in der Mitte und nach den 10 Wochen führen die Teilnehmer Krafttests mit dem BIODEX und drei Funktionstests mit Schwerpunkt auf der unteren Extremität durch. Für alle Funktionstests, bei denen die Ergebnisse nicht aufgezeichnet werden, wird es einen Übungstest geben. Sobald die Übung abgeschlossen ist, können die Teilnehmer jeden Test einmal ausprobieren. Das BIODEX ist ein Dynamometer, das Tests in vielen verschiedenen Umgebungen, einschließlich der Rehabilitation, ermöglicht. Während der Funktionstests werden die Teilnehmer gebeten, eine nicht-invasive VO2-Maske (VO2 Master) zu tragen, um ihren Sauerstoffverbrauch zu messen. Die Funktionstests umfassen:
- Vom Sitzen zum Stehen: Stehen Sie so oft wie möglich von einem Stuhl auf, ohne Ihre Hände oder Armlehnen als Hilfsmittel zu nutzen.
- Planen Sie einen Versuch ein: Stehen Sie von einem Stuhl auf, gehen Sie 2,40 m so schnell wie möglich, ohne zu rennen, und setzen Sie sich wieder auf den Stuhl.
- Sitz-Aufsteh-Test: Auf den Boden absenken und wieder aufstehen, ohne Hände, Knie oder Arme zu benutzen.
Der Zweck dieser Studie besteht also aus drei Gründen: 1) Bewertung der Auswirkungen der 10-wöchigen Online-Trainingsintervention auf Kraft und Funktionalität 2) Bewertung der Auswirkungen der 10-wöchigen Intervention auf den Sauerstoffverbrauch unter Verwendung eines VO2-Nicht-VO2-Tests. invasive Maske und 3) Um zu beurteilen, ob die zusätzliche Einschränkung des Blutflusses über einen 10-wöchigen Eingriff die Verbesserungen bei Kraft und Sauerstoffverbrauch im Vergleich zur Kontrollgruppe erhöht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada, H4B 1R6
- Concordia University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer sind sowohl Männer als auch Frauen im Alter von 60 Jahren oder älter. Sie müssen bereit sein, 10 Wochen lang an zwei Trainingseinheiten pro Woche online teilzunehmen. Die Teilnehmer müssen außerdem in der Lage sein, den Loyola-Campus für Tests vor, während und nach dem Eingriff zu besuchen.
Ausschlusskriterien:
- Zu den Ausschlusskriterien gehören chronische Krankheiten (mit Ausnahme von Bluthochdruck), die Einnahme von Steroiden, Blutgerinnsel oder Krampfadern, die Teilnahme an übermäßiger körperlicher Aktivität (mehr als 3–4 Stunden pro Woche Training mit mittlerer bis hoher Intensität) und geplanter Urlaub oder Abwesenheit im Zehn-Wochen-Zeitraum. Der Grund für den Ausschluss von Senioren, die sich übermäßig körperlich betätigen, liegt darin, dass die Kurse von geringer Intensität sein werden. Da es sich bei den Teilnehmern um gesunde ältere Erwachsene ohne chronische Erkrankungen handelt, ist ein ärztliches Attest nicht erforderlich.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Diese Gruppe absolviert zweimal pro Woche ein Online-Krafttraining mit geringer Intensität
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Durchblutungseinschränkungen in Kombination mit Krafttraining geringer Intensität, um zu testen, ob eine Online-Intervention (Telegesundheit) die Funktionsfähigkeit und das Gleichgewicht bei älteren Erwachsenen verbessern kann
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Experimental: Einschränkung des Blutflusses
Diese Gruppe absolviert zweimal pro Woche ein Online-Widerstandstraining mit geringer Intensität und eingeschränkter Durchblutung
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Durchblutungseinschränkungen in Kombination mit Krafttraining geringer Intensität, um zu testen, ob eine Online-Intervention (Telegesundheit) die Funktionsfähigkeit und das Gleichgewicht bei älteren Erwachsenen verbessern kann
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 10 Wochen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 10 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gleichgewicht und Haltung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 10 Wochen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 30018588
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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