- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06724393
Blodgennemstrømningsbegrænsning og funktionalitet hos ældre voksne
Påvisning af virkningerne af blodgennemstrømningsbegrænsning under modstandstræning på funktionalitet, styrke og iltkapacitet hos ældre voksne
Modstandstræning er gavnligt for at stimulere muskel- og knoglevækst og er unikt vigtigt for ældre voksne for at undgå skrøbelighed og for at bevare knogletætheden. Seniorer har en tendens til at være ivrige efter at bruge en stor modstand eller prøve tungere vægte, da det ikke er almindeligt for dem at træne på denne måde. Derfor er blodgennemstrømningsbegrænsning en fantastisk måde at øge intensiteten på, samtidig med at modstanden holdes lav. At bære blodgennemstrømningsbegrænsende stropper gør det muligt for musklerne at tilpasse sig til at arbejde ved et lavere ilttryk, hvilket efterligner en højere intensitet. Derudover falder iltforbruget, efterhånden som vi bliver ældre, normalt på grund af tab af slank kropsmasse og en reduceret maksimal puls. Modstandstræning kan dog modvirke disse fald ved at reducere hvilepulsen og forbedre hjertets output, og dermed forbedre iltforbruget.
Undersøgelsen vil bestå af 10 ugers modstandsøvelser udført to gange om ugen. Klasserne vil være åbne for seniorer på 60 år eller ældre. Klasserne vil blive holdt på zoom, hvilket giver nem adgang, ingen rejser og en mulighed for seniorer til at være aktive i deres eget hjem. Øvelserne vil bestå af generelle modstandstræningsbevægelser med fokus på alle de store muskelgrupper. En gruppe seniorer vil bære blodgennemstrømningsbegrænsende bånd på begge ben på overlåret og en kontrolgruppe, som vil gennemføre de samme træningstimer uden begrænsning.
Før, ved midtpunktet og efter de 10 uger vil deltagerne udføre styrketest ved hjælp af BIODEX og tre funktionelle test med fokus på underekstremiteten. Der vil være et øveforsøg for alle de funktionelle test, hvor resultater ikke registreres. Når praksis er afsluttet, vil deltagerne have en prøve af hver test. BIODEX er et dynamometer, der tillader test i mange forskellige indstillinger, herunder rehabilitering. Under funktionstestene vil deltagerne blive bedt om at bære en VO2 non-invasiv maske (VO2 Master) for at måle deres iltforbrug. De funktionelle tests vil omfatte:
- Sid at stå: rejs dig fra en stol så mange gange som muligt uden at bruge hænder eller armlæn til at hjælpe.
- Timed up en tur: Rejs dig fra en stol og gå 8 fod så hurtigt som muligt uden at løbe og vend tilbage for at sidde på stolen.
- Sidde-rejse-test: sænkning til gulvet og rejse op igen uden at bruge hænder, knæ eller arme.
Formålet med denne undersøgelse er således tredelt: 1) At vurdere effekterne af 10-ugers online træningsintervention på styrke og funktionalitet 2) At vurdere effekterne af 10-ugers intervention på iltforbrug ved hjælp af en VO2 non- invasiv maske og 3) At vurdere om tilføjelse af blodgennemstrømningsbegrænsning over en 10-ugers intervention øger forbedringerne i styrke og iltforbrug sammenlignet med kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4B 1R6
- Concordia University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne vil være både mænd og kvinder i alderen 60 år eller ældre. De skal være villige til at deltage i to træningssessioner om ugen i 10 uger afholdt online. Deltagerne skal også være i stand til at besøge Loyola campus til test før, midt og efter intervention.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier omfatter kronisk sygdom (med udelukkelse af hypertension), brug af steroide lægemidler, blodprop eller åreknuder, deltagelse i overdreven fysisk aktivitet (over 3-4 timer om ugen med moderat til høj intensitet træning) og have planlagt ferie eller fravær i ti-ugers perioden. Årsagen til at udelukke seniorer, der deltager i overdreven fysisk aktivitet, er, at undervisningen vil være lav intensitet. På grund af det faktum, at deltagerne vil være raske ældre voksne uden kroniske lidelser, vil en lægeformular fra en læge ikke være nødvendig.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollere
Denne gruppe gennemgår online lavintensiv modstandstræning to gange om ugen
|
Blodgennemstrømningsrestriktioner i kombination med lavintensiv modstandstræning for at teste, om en online intervention (telesundhed) kan forbedre funktionel kapacitet og balance hos ældre voksne
|
|
Eksperimentel: Blodgennemstrømningsbegrænsning
Denne gruppe gennemgår online lavintensiv modstandstræning med blodgennemstrømningsbegrænsning to gange om ugen
|
Blodgennemstrømningsrestriktioner i kombination med lavintensiv modstandstræning for at teste, om en online intervention (telesundhed) kan forbedre funktionel kapacitet og balance hos ældre voksne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 10 uger
|
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Balance og kropsholdning
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 10 uger
|
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 30018588
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .