- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06724393
Restrição e funcionalidade do fluxo sanguíneo em idosos
Demonstrando os efeitos da restrição do fluxo sanguíneo durante o treinamento de resistência na funcionalidade, força e capacidade de oxigênio em adultos mais velhos
O treinamento de resistência é benéfico para estimular o crescimento muscular e ósseo e é especialmente importante para os idosos evitarem a fragilidade e manterem a densidade óssea. Os idosos tendem a ficar ansiosos para usar uma grande resistência ou experimentar pesos mais pesados, pois não é comum que se exercitem dessa forma. Portanto, a restrição do fluxo sanguíneo é uma forma fantástica de aumentar a intensidade e ao mesmo tempo manter a resistência baixa. O uso de tiras de restrição do fluxo sanguíneo permite que os músculos se adaptem para trabalhar com uma pressão de oxigênio mais baixa, imitando, portanto, uma intensidade mais alta. Além disso, à medida que envelhecemos, o consumo de oxigênio diminui, geralmente devido à perda de massa corporal magra e à redução da frequência cardíaca máxima. No entanto, o treino de resistência pode contrariar estas quedas, reduzindo a frequência cardíaca em repouso e melhorando o débito cardíaco, melhorando assim o consumo de oxigénio.
O estudo consistirá em 10 semanas de exercícios resistidos realizados duas vezes por semana. As aulas serão abertas para idosos com 60 anos ou mais. As aulas serão ministradas em zoom - permitindo fácil acesso, sem deslocamentos e uma oportunidade para os idosos serem ativos em sua própria casa. Os exercícios consistirão em movimentos gerais de treinamento de resistência focando todos os principais grupos musculares. Um grupo de idosos usará faixas de restrição de fluxo sanguíneo em ambas as pernas na parte superior da coxa e um grupo de controle que completará as mesmas aulas de exercícios sem restrição.
Antes, no meio e após as 10 semanas, os participantes realizarão testes de força utilizando o BIODEX e três testes funcionais com foco na extremidade inferior. Haverá um ensaio prático para todos os testes funcionais onde os resultados não são registrados. Assim que a prática for concluída, os participantes terão uma tentativa de cada teste. O BIODEX é um dinamômetro que permite testes em diversos ambientes, incluindo reabilitação. Durante os testes funcionais, os participantes serão solicitados a usar máscara não invasiva de VO2 (VO2 Master) para medir o consumo de oxigênio. Os testes funcionais incluirão:
- Sente-se para ficar de pé: levante-se de uma cadeira tantas vezes quanto possível, sem usar as mãos ou apoios de braços para ajudar.
- Tentativa cronometrada: Levante-se de uma cadeira e caminhe 2,5 metros o mais rápido possível sem correr e volte a sentar-se na cadeira.
- Teste de sentar-levantar: descer até o chão e voltar a subir sem usar mãos, joelhos ou braços.
Assim, o objetivo deste estudo é triplo: 1) Avaliar os efeitos da intervenção de exercícios online de 10 semanas na força e funcionalidade 2) Avaliar os efeitos da intervenção de 10 semanas no consumo de oxigênio usando um VO2 não- máscara invasiva e 3) Avaliar se a adição de restrição de fluxo sanguíneo ao longo de uma intervenção de 10 semanas aumenta as melhorias na força e no consumo de oxigênio em comparação com o grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H4B 1R6
- Concordia University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os participantes serão homens e mulheres, com idade igual ou superior a 60 anos. Eles devem estar dispostos a participar de duas sessões de exercícios por semana durante 10 semanas, realizadas online. Os participantes também devem poder visitar o campus Loyola para testes pré, intermediários e pós-intervenção.
Critérios de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluem doença crônica (excluindo hipertensão), uso de medicamentos esteróides, coágulos sanguíneos ou varizes, prática de atividade física excessiva (mais de 3-4 horas por semana de treinamento de intensidade moderada a alta) e férias programadas. ou ausência no período de dez semanas. O motivo da exclusão dos idosos que praticam atividade física excessiva é porque as aulas serão de baixa intensidade. Como os participantes serão idosos saudáveis e sem doenças crônicas, não será necessário atestado médico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Controlar
Este grupo realizará treinamento de resistência on-line de baixa intensidade duas vezes por semana
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Restrições do fluxo sanguíneo em combinação com treinamento de resistência de baixa intensidade para testar se uma intervenção on-line (telessaúde) pode melhorar a capacidade funcional e o equilíbrio em idosos
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Experimental: Restrição do fluxo sanguíneo
Este grupo será submetido a treinamento de resistência on-line de baixa intensidade com restrição de fluxo sanguíneo duas vezes por semana
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Restrições do fluxo sanguíneo em combinação com treinamento de resistência de baixa intensidade para testar se uma intervenção on-line (telessaúde) pode melhorar a capacidade funcional e o equilíbrio em idosos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Capacidade funcional
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção em 10 semanas
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Desde a inscrição até o final da intervenção em 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Equilíbrio e postura
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção em 10 semanas
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Desde a inscrição até o final da intervenção em 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 30018588
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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