- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06724393
Ограничение кровотока и функциональность у пожилых людей
Демонстрация влияния ограничения кровотока во время тренировок с отягощениями на функциональность, силу и кислородную емкость у пожилых людей
Тренировки с отягощениями полезны для стимуляции роста мышц и костей и исключительно важны для пожилых людей, чтобы избежать слабости и сохранить плотность костей. Пожилые люди, как правило, стремятся использовать большое сопротивление или пробовать более тяжелые веса, поскольку они не часто тренируются таким образом. Таким образом, ограничение кровотока — фантастический способ увеличить интенсивность, сохраняя при этом низкое сопротивление. Ношение ремней, ограничивающих кровоток, позволяет мышцам адаптироваться к работе при более низком давлении кислорода, тем самым имитируя более высокую интенсивность. Кроме того, с возрастом потребление кислорода снижается, обычно из-за потери мышечной массы тела и снижения максимальной частоты сердечных сокращений. Однако тренировки с отягощениями могут противодействовать этому снижению за счет снижения частоты сердечных сокращений в состоянии покоя и улучшения сердечного выброса, а значит, и улучшения потребления кислорода.
Исследование будет состоять из 10 недель упражнений с отягощениями, выполняемых два раза в неделю. Занятия будут открыты для пожилых людей от 60 лет и старше. Занятия будут проводиться в масштабе, что обеспечит легкий доступ, отсутствие необходимости в поездках и возможность для пожилых людей заниматься активным отдыхом у себя дома. Упражнения будут состоять из общих упражнений с отягощениями, задействующих все основные группы мышц. Одна группа пожилых людей будет носить повязки, ограничивающие кровоток, на обеих ногах в верхней части бедра, а контрольная группа будет выполнять те же упражнения без ограничений.
До, в середине и после 10 недель участники проведут силовые тесты с использованием BIODEX и три функциональных теста с упором на нижние конечности. Для всех функциональных тестов будут проведены практические испытания, результаты которых не записываются. После завершения практики участникам предстоит пройти по одному тесту каждого теста. BIODEX — это динамометр, который позволяет проводить испытания в различных условиях, включая реабилитацию. Во время функциональных тестов участникам будет предложено надеть неинвазивную маску VO2 (VO2 Master) для измерения потребления кислорода. Функциональные тесты будут включать в себя:
- Сядьте и встаньте: встаньте со стула как можно больше раз, не используя для этого руки или подлокотники.
- Засекайте время: встаньте со стула и пройдите 8 футов как можно быстрее, не бегая, а затем вернитесь и сядьте на стул.
- Тест сидя-подъема: опускаемся на пол и поднимаемся без использования рук, коленей или рук.
Таким образом, цель этого исследования тройная: 1) Оценить влияние 10-недельного онлайн-тренинга на силу и функциональность. 2) Оценить влияние 10-недельного вмешательства на потребление кислорода с использованием не-теста VO2. инвазивная маска и 3) оценить, увеличивает ли добавление ограничения кровотока в течение 10-недельного вмешательства улучшение силы и потребления кислорода по сравнению с контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H4B 1R6
- Concordia University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участниками будут как мужчины, так и женщины в возрасте от 60 лет и старше. Они должны быть готовы участвовать в двух тренировках в неделю в течение 10 недель, проводимых онлайн. Участники также должны иметь возможность посетить кампус Лойолы для тестирования до, в середине и после вмешательства.
Критерии исключения:
- Критерии исключения включают хроническое заболевание (за исключением гипертонии), употребление стероидных препаратов, тромбоз или варикозное расширение вен, чрезмерную физическую активность (более 3-4 часов в неделю тренировок средней и высокой интенсивности) и запланированный отпуск. или отсутствие в течение десятинедельного периода. Причина исключения пожилых людей, которые занимаются чрезмерной физической активностью, заключается в том, что занятия будут низкой интенсивности. Поскольку участниками будут здоровые пожилые люди без хронических заболеваний, медицинская форма от врача не потребуется.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
Эта группа проходит онлайн-тренировки с отягощениями низкой интенсивности два раза в неделю.
|
Ограничения кровотока в сочетании с тренировками с отягощениями низкой интенсивности, чтобы проверить, может ли онлайн-вмешательство (телемедицина) улучшить функциональные возможности и баланс у пожилых людей.
|
|
Экспериментальный: Ограничение кровотока
Эта группа проходит онлайн-тренировку низкой интенсивности с ограничением кровотока два раза в неделю.
|
Ограничения кровотока в сочетании с тренировками с отягощениями низкой интенсивности, чтобы проверить, может ли онлайн-вмешательство (телемедицина) улучшить функциональные возможности и баланс у пожилых людей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функциональная емкость
Временное ограничение: От регистрации до окончания вмешательства через 10 недель
|
От регистрации до окончания вмешательства через 10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Баланс и осанка
Временное ограничение: От регистрации до окончания вмешательства через 10 недель
|
От регистрации до окончания вмешательства через 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 30018588
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .