- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06724393
Verenvirtauksen rajoitus ja toiminnallisuus vanhemmilla aikuisilla
Verenvirtauksen rajoitusten vaikutusten osoittaminen ikääntyneiden aikuisten toimivuuteen, vahvuuteen ja happikapasiteettiin vastusharjoittelun aikana
Vastusharjoittelu on hyödyllistä stimuloimaan lihasten ja luuston kasvua, ja se on ainutlaatuisen tärkeää iäkkäille aikuisille haurauden välttämiseksi ja luun tiheyden ylläpitämiseksi. Seniorit ovat yleensä innokkaita käyttämään suurta vastusta tai kokeilemaan raskaampia painoja, koska ei ole yleistä, että he harjoittelevat tällä tavalla. Siksi verenvirtauksen rajoitus on loistava tapa lisätä intensiteettiä pitäen samalla vastuksen alhaisena. Verenvirtausta rajoittavien hihnojen käyttäminen mahdollistaa sen, että lihakset sopeutuvat työskentelemään alhaisemmalla hapenpaineella, mikä jäljittelee korkeampaa intensiteettiä. Lisäksi ikääntyessämme hapenkulutus laskee, mikä johtuu yleensä vähärasvaisen kehon massan menetyksestä ja alentuneesta maksimisykkeestä. Vastusharjoittelu voi kuitenkin torjua näitä laskuja alentamalla leposykettä ja parantamalla sydämen minuuttitilavuutta, mikä lisää hapenkulutusta.
Tutkimus koostuu 10 viikon kestävistä vastustusharjoituksista, jotka suoritetaan kahdesti viikossa. Kurssit ovat avoimia yli 60-vuotiaille eläkeläisille. Tunnit pidetään zoomilla, mikä mahdollistaa helpon pääsyn, ei matkustamista ja eläkeläisille mahdollisuuden olla aktiivinen omassa kodissaan. Harjoitukset koostuvat yleisistä vastusharjoitteluliikkeistä, jotka keskittyvät kaikkiin tärkeimpiin lihasryhmiin. Yksi senioriryhmä käyttää verenvirtausta rajoittavia nauhoja molemmissa jaloissa reiden yläosassa ja vertailuryhmä, joka suorittaa samat harjoitukset ilman rajoituksia.
Ennen 10 viikkoa, puolivälissä ja sen jälkeen osallistujat tekevät vahvuustestejä käyttäen BIODEXia ja kolme toiminnallista testiä, jotka keskittyvät alaraajoihin. Kaikille toiminnallisille testeille, joissa tuloksia ei kirjata, tehdään harjoituskoe. Kun harjoitus on suoritettu, osallistujat saavat yhden kokeen jokaisesta testistä. BIODEX on dynamometri, joka mahdollistaa testauksen monissa eri olosuhteissa, mukaan lukien kuntoutuksen. Toiminnallisten testien aikana osallistujia pyydetään käyttämään VO2 non-invasiivista maskia (VO2 Master) hapenkulutuksen mittaamiseksi. Toiminnalliset testit sisältävät:
- Istu seisomaan: nouse tuolista niin monta kertaa kuin mahdollista ilman, että käytät käsiä tai käsinojia apuna.
- Ajastettu käynti: Nouse tuolilta ja kävele 8 jalkaa mahdollisimman nopeasti juoksematta ja palaa istumaan tuolille.
- Istumis-nousutesti: laskeudu lattialle ja nouse takaisin ylös käyttämättä käsiä, polvia tai käsivarsia.
Tämän tutkimuksen tarkoitus on siis kolmiosainen: 1) Arvioida 10 viikon verkkoharjoittelun vaikutukset voimakkuuteen ja toimivuuteen 2) Arvioida 10 viikon interventiovaikutuksia hapenkulutukseen käyttämällä VO2- ei- invasiivinen maski ja 3) Arvioida, lisääkö verenvirtauksen rajoituksen lisääminen 10 viikon interventioon vahvuuden ja hapenkulutuksen parantumista verrattuna kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4B 1R6
- Concordia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujia on sekä miehiä että naisia, vähintään 60-vuotiaita. Heidän tulee olla halukkaita osallistumaan kahteen harjoitukseen viikossa 10 viikon ajan verkossa. Osallistujien tulee myös päästä käymään Loyolan kampuksella interventiota edeltäviä, puoliväli- ja jälkitestejä varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ovat krooniset sairaudet (pois lukien verenpainetauti), steroidilääkkeiden käyttö, veritulppa tai suonikohjut, liiallinen fyysinen aktiivisuus (yli 3-4 tuntia viikossa kohtalaista tai korkean intensiteetin harjoittelua) ja aikataulutettu loma tai poissaolo kymmenen viikon aikana. Syy siihen, että eläkeläiset, jotka osallistuvat liialliseen fyysiseen aktiivisuuteen, jätetään pois, johtuu siitä, että tunnit ovat matalan intensiteetin. Koska osallistujat ovat terveitä iäkkäitä aikuisia, joilla ei ole kroonisia sairauksia, lääkärin lääkärintodistusta ei tarvita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Tämä ryhmä, joka käy verkossa matalan intensiteetin vastusharjoittelun kahdesti viikossa
|
Verenvirtauksen rajoitukset yhdistettynä matalan intensiteetin vastusharjoitteluun, jotta voidaan testata, voiko online-interventio (etäterveys) parantaa iäkkäiden aikuisten toimintakykyä ja tasapainoa
|
|
Kokeellinen: Verenvirtauksen rajoitus
Tämä ryhmä, joka käy läpi online-alhaisen intensiteetin vastusharjoittelun verenvirtauksen rajoituksella kahdesti viikossa
|
Verenvirtauksen rajoitukset yhdistettynä matalan intensiteetin vastusharjoitteluun, jotta voidaan testata, voiko online-interventio (etäterveys) parantaa iäkkäiden aikuisten toimintakykyä ja tasapainoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 10 viikon kohdalla
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 10 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tasapaino ja ryhti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 10 viikon kohdalla
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 10 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30018588
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .