- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06724393
Bloedstroombeperking en functionaliteit bij oudere volwassenen
De effecten aantonen van bloedstroombeperking tijdens weerstandstraining op functionaliteit, kracht en zuurstofcapaciteit bij oudere volwassenen
Weerstandstraining is gunstig voor het stimuleren van spier- en botgroei en is van bijzonder belang voor oudere volwassenen om kwetsbaarheid te voorkomen en de botdichtheid te behouden. Senioren hebben de neiging om een grote weerstand te gebruiken of zwaardere gewichten te proberen, omdat het voor hen niet gebruikelijk is om op deze manier te trainen. Daarom is beperking van de bloedstroom een fantastische manier om de intensiteit te verhogen en tegelijkertijd de weerstand laag te houden. Door het dragen van bloedstroombeperkende banden kunnen de spieren zich aanpassen aan het werken met een lagere zuurstofdruk, waardoor een hogere intensiteit wordt nagebootst. Bovendien neemt het zuurstofverbruik af naarmate we ouder worden, meestal als gevolg van verlies van vetvrije massa en een verlaagde maximale hartslag. Weerstandstraining kan deze dalingen echter tegengaan door de hartslag in rust te verlagen en het hartminuutvolume te verbeteren, waardoor het zuurstofverbruik wordt verbeterd.
Het onderzoek zal bestaan uit 10 weken lang twee keer per week uitgevoerde weerstandsoefeningen. De lessen zijn toegankelijk voor senioren van 60 jaar of ouder. De lessen worden gehouden op zoom, waardoor ze gemakkelijk toegankelijk zijn, niet hoeven te reizen en senioren de kans krijgen om actief te zijn in hun eigen huis. De oefeningen zullen bestaan uit algemene weerstandstrainingsbewegingen waarbij alle grote spiergroepen worden aangesproken. Eén groep senioren draagt banden die de bloedstroom beperken op beide benen op het bovenbeen en een controlegroep die dezelfde trainingslessen zonder beperking zal voltooien.
Voor, halverwege en na de 10 weken zullen de deelnemers krachttests uitvoeren met behulp van de BIODEX en drie functionele tests gericht op de onderste ledematen. Voor alle functionele tests waarbij de resultaten niet worden vastgelegd, komt er een oefenproef. Zodra de oefening is voltooid, krijgen de deelnemers één proef van elke test. De BIODEX is een rollenbank waarmee testen in veel verschillende omgevingen mogelijk zijn, inclusief revalidatie. Tijdens de functionele tests wordt de deelnemers gevraagd een VO2 niet-invasief masker (VO2 Master) te dragen om hun zuurstofverbruik te meten. De functionele tests omvatten:
- Van zitten naar staan: sta zo vaak mogelijk op uit een stoel zonder hulp van handen of armleuningen.
- Even een keer proberen: Sta op uit een stoel en loop zo snel mogelijk 2,5 meter zonder te rennen en keer terug om op de stoel te gaan zitten.
- Zit-opstaan-test: op de grond zakken en weer omhoog komen zonder handen, knieën of armen te gebruiken.
Het doel van dit onderzoek is dus drieledig: 1) Het beoordelen van de effecten van de 10 weken durende online inspanningsinterventie op kracht en functionaliteit 2) Het beoordelen van de effecten van de 10 weken durende interventie op het zuurstofverbruik met behulp van een VO2 niet- invasief masker en 3) Om te beoordelen of de toevoeging van bloedstroombeperking gedurende een interventie van 10 weken de verbeteringen in kracht en zuurstofverbruik vergroot in vergelijking met de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4B 1R6
- Concordia University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemers zijn zowel mannen als vrouwen, in de leeftijd van 60 jaar of ouder. Ze moeten bereid zijn om gedurende 10 weken online deel te nemen aan twee oefensessies per week. Deelnemers moeten ook de Loyola-campus kunnen bezoeken voor testen vóór, midden en na de interventie.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria zijn onder meer chronische ziekte (met uitsluiting van hypertensie), gebruik van steroïde medicijnen, bloedstolsels of spataderen, deelname aan overmatige lichamelijke activiteit (meer dan 3-4 uur per week matige tot hoge intensiteit trainen) en het hebben van geplande vakantie of afwezigheid in de periode van tien weken. De reden achter het uitsluiten van senioren die deelnemen aan overmatige fysieke activiteit is omdat de lessen een lage intensiteit zullen hebben. Omdat de deelnemers gezonde ouderen zonder chronische aandoeningen zijn, is een medisch formulier van een arts niet nodig.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
Deze groep volgt twee keer per week een online weerstandstraining met lage intensiteit
|
Bloedstroombeperkingen in combinatie met weerstandstraining met lage intensiteit om te testen of een online interventie (telehealth) de functionele capaciteit en balans bij oudere volwassenen kan verbeteren
|
|
Experimenteel: Beperking van de bloedstroom
Deze groep volgt twee keer per week een online weerstandstraining met lage intensiteit en beperking van de bloedstroom
|
Bloedstroombeperkingen in combinatie met weerstandstraining met lage intensiteit om te testen of een online interventie (telehealth) de functionele capaciteit en balans bij oudere volwassenen kan verbeteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde interventie na 10 weken
|
Vanaf inschrijving tot einde interventie na 10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Balans en houding
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde interventie na 10 weken
|
Vanaf inschrijving tot einde interventie na 10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 30018588
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .