- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06724393
Ograniczenie przepływu krwi i funkcjonalność u osób starszych
Wykazanie wpływu ograniczenia przepływu krwi podczas treningu oporowego na funkcjonalność, siłę i pojemność tlenową u osób starszych
Trening oporowy korzystnie wpływa na stymulację wzrostu mięśni i kości i jest wyjątkowo ważny dla osób starszych, aby uniknąć osłabienia i utrzymać gęstość kości. Seniorzy zwykle nie chcą używać dużego oporu lub próbować większych ciężarów, ponieważ nie jest to dla nich powszechne ćwiczenie w ten sposób. Dlatego ograniczenie przepływu krwi to fantastyczny sposób na zwiększenie intensywności przy jednoczesnym utrzymaniu niskiego oporu. Noszenie pasków ograniczających przepływ krwi pozwala mięśniom przystosować się do pracy przy niższym ciśnieniu tlenu, a zatem naśladować wyższą intensywność. Dodatkowo wraz z wiekiem zmniejsza się zużycie tlenu, zwykle z powodu utraty beztłuszczowej masy ciała i zmniejszonego maksymalnego tętna. Trening oporowy może jednak przeciwdziałać tym spadkom, zmniejszając tętno spoczynkowe i poprawiając pojemność minutową serca, a tym samym poprawiając zużycie tlenu.
Badanie będzie składać się z 10 tygodni ćwiczeń oporowych wykonywanych dwa razy w tygodniu. Zajęcia kierowane będą do seniorów, którzy ukończyli 60. rok życia. Zajęcia będą odbywały się na platformie zoom – umożliwiającej łatwy dostęp, brak konieczności dojazdów i dającą seniorom możliwość aktywnego spędzania czasu we własnym domu. Ćwiczenia będą składać się z ogólnych ruchów treningu oporowego skupiających wszystkie główne grupy mięśni. Jedna grupa seniorów będzie nosić opaski ograniczające przepływ krwi na obu nogach w górnej części uda, a grupa kontrolna będzie wykonywać te same ćwiczenia bez ograniczeń.
Przed, w połowie i po 10 tygodniach uczestnicy przeprowadzą testy siłowe przy użyciu BIODEX-u oraz trzy testy funkcjonalne skupiające się na kończynie dolnej. W przypadku wszystkich testów funkcjonalnych odbędzie się próba praktyczna, której wyniki nie zostaną zapisane. Po zakończeniu praktyki uczestnicy będą mieli jedną próbę każdego testu. BIODEX to dynamometr umożliwiający badania w wielu różnych warunkach, w tym w rehabilitacji. Podczas testów funkcjonalnych uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie nieinwazyjnej maski VO2 (VO2 Master) w celu pomiaru zużycia tlenu. Testy funkcjonalne będą obejmować:
- Siadanie i wstawanie: wstawaj z krzesła tyle razy, ile to możliwe, nie używając do pomocy rąk ani podłokietników.
- Czas na wykonanie: wstań z krzesła i przejdź 2,5 metra tak szybko, jak to możliwe, bez biegania, a następnie wróć i usiądź na krześle.
- Test siedzenia i wstawania: opuszczenie podłogi i podniesienie się bez użycia rąk, kolan i ramion.
Zatem cel tego badania jest trojaki: 1) Ocena wpływu 10-tygodniowej interwencji ćwiczeń online na siłę i funkcjonalność 2) Ocena wpływu 10-tygodniowej interwencji na zużycie tlenu przy użyciu pomiaru VO2 nie- inwazyjnej maski oraz 3) Ocena, czy dodanie ograniczenia przepływu krwi w ciągu 10-tygodniowej interwencji zwiększa poprawę siły i zużycia tlenu w porównaniu z grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4B 1R6
- Concordia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnikami będą zarówno mężczyźni, jak i kobiety, w wieku 60 lat lub starsi. Muszą chcieć uczestniczyć w dwóch sesjach ćwiczeń tygodniowo przez 10 tygodni prowadzonych online. Uczestnicy muszą także mieć możliwość odwiedzenia kampusu Loyola w celu przeprowadzenia badań przed, w trakcie i po interwencji.
Kryteria wykluczenia:
- Kryteria wykluczenia obejmują chorobę przewlekłą (z wyłączeniem nadciśnienia tętniczego), stosowanie leków steroidowych, zakrzepy krwi lub żylaki, podejmowanie nadmiernej aktywności fizycznej (ponad 3-4 godziny tygodniowo treningu o umiarkowanej lub dużej intensywności) oraz zaplanowane wakacje lub nieobecności w okresie dziesięciu tygodni. Powodem wykluczenia seniorów podejmujących nadmierną aktywność fizyczną jest niska intensywność zajęć. Ze względu na to, że uczestnikami będą zdrowe osoby starsze, bez schorzeń przewlekłych, zaświadczenie od lekarza nie będzie konieczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Ta grupa dwa razy w tygodniu przechodzi trening oporowy online o niskiej intensywności
|
Ograniczenia przepływu krwi w połączeniu z treningiem oporowym o niskiej intensywności w celu sprawdzenia, czy interwencja online (telezdrowie) może poprawić zdolność funkcjonalną i równowagę u osób starszych
|
|
Eksperymentalny: Ograniczenie przepływu krwi
Ta grupa dwa razy w tygodniu przechodzi trening online o niskiej intensywności z ograniczeniem przepływu krwi
|
Ograniczenia przepływu krwi w połączeniu z treningiem oporowym o niskiej intensywności w celu sprawdzenia, czy interwencja online (telezdrowie) może poprawić zdolność funkcjonalną i równowagę u osób starszych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pojemność funkcjonalna
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia interwencji po 10 tygodniach
|
Od momentu włączenia do zakończenia interwencji po 10 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Równowaga i postawa
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia interwencji po 10 tygodniach
|
Od momentu włączenia do zakończenia interwencji po 10 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 30018588
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .