Vliv různých těsnění kořenových kanálků na pooperační bolest

Tato studie bude zahrnovat 72 dobrovolných pacientů, kteří se hlásí na Endodoncii Fakulty zubního lékařství Dicle University s potřebou ošetření kořenových kanálků a kteří splňují specifikovaná kritéria pro zařazení a vyloučení. Léčba kořenových kanálků bude aplikována pouze na jednokořenové a jednokanálkové zuby těchto pacientů v dolní čelisti. Pacienti budou před výkonem informováni a bude podepsán formulář informovaného souhlasu. Na dolní čelist bude aplikována bloková anestezie (4% articain hydrochlorid obsahující 1:100 000 adrenalinu), příslušný zub bude izolován kofferdamem, kaz a stávající náhrady budou odstraněny vysokorychlostními diamantovými frézami za chlazení vodou, a bude připravena přístupová dutina. Délka kořenového kanálku bude určena pomocí apexlokátoru a souboru velikosti 8 nebo 10 K a potvrzena rentgenologicky. Počáteční tvarování kořenového kanálku bude provedeno pilníkem o velikosti 20 K, následuje nikl-titanový souborový systém Reciproc R25 v režimu "RECIPROC ALL" s pracovní délkou. Další instrumentace bude provedena pilníky R40 podle počátečního apikálního průměru. Celkem 15 ml 2,5% chlornanu sodného (NaOCl), celosvětově zlatého standardního roztoku pro irigaci kořenových kanálků, bude použito s irigační jehlou 30 gauge (TruNatomy, Dentsply Sirona). Při všech zavlažovacích postupech bude irigační jehla umístěna o 2 mm kratší, než je pracovní délka kanálu, a aplikována mírným tlakem, aby se předešlo nehodám při zavlažování. Nakonec se provede konečná irigace 5 ml 17% EDTA (chelátor běžně používaný při ošetření kořenových kanálků), 5 ml 2,5% NaOCl a 2 ml destilované vody. Během závěrečného procesu zavlažování bude aktivace zavlažování prováděna po dobu 30 sekund pomocí zařízení pro aktivaci zvukového zavlažování. Nakonec se kořenové kanálky vysuší papírovými hroty. Poté budou pacienti náhodně rozděleni do tří léčebných skupin podle použitého prostředku na utěsnění kořenových kanálků (n=24).

Skupina 1: AH Plus Root Canal Sealer (Dentsply Sirona, Ballaigues, Švýcarsko) Skupina 2: TotalFill BC Sealer (FKG Dentaire, La Chaux-des-Fonds, Švýcarsko) Skupina 3: Bio-C Sealer (Angelus, PR, Brazílie).

Určený přípravek na utěsnění kořenových kanálků bude odeslán do kanálků. Poté budou všechny kanály naplněny pomocí techniky horké vertikální kondenzace. Všechna ošetření budou dokončena v jediném sezení s horními náhradami. Pacientům bude poskytnuta stupnice hodnocení bolesti VAS a požádáni, aby označili své individuální úrovně bolesti mezi 0 a 10 v 6, 24, 48, 72 hodinách a 7 dnech po ošetření kořenového kanálku. Na konci 7. dne budou pacienti pozváni na kontrolu a budou sebrány dotazníky VAS. Data budou shromažďována v excelové tabulce a analyzována.

Výpočet velikosti vzorku Velikost vzorku byla vypočtena pomocí programu G*Power V. 3.1.9.6. Vzhledem k hodnotám bolesti v literatuře bylo rozhodnuto naplánovat studii s celkem 60 případy, 20 v každé skupině, s 95% spolehlivostí (1-α), 95% testovací silou (1-β), f=0,412 velikost efektu.* Vzhledem k možným ztrátám případů ve výši 20 % bude konečný počet případů pro každou skupinu 24.

Statistická analýza Statistické analýzy budou prováděny pomocí IBM SPSS Statistics for Windows, verze 25.0. (IBM Corp. Vydáno 2017, Armonk, USA). Balíček programu má licenci. Popisné statistiky budou uvedeny s procenty, četností, průměrem ± standardní odchylkou. Rozdělení pohlaví a věku podle skupin bylo hodnoceno pomocí Chi kvadrát analýzy. Kruskal Wallis H test nebo ANOVA budou použity k porovnání pooperační bolesti a podle VAS skóre mezi třemi skupinami. Friedmanova dvoucestná analýza rozptylu bude použita k vyhodnocení skóre VAS ve všech časových bodech pro každou skupinu. V případě významnosti se použije Dunnův test s aplikací Bonferroniho korekce v párovém porovnání časových bodů ve skupinách. Úroveň významnosti bude brána jako α= 0,05.