Effetto di diversi sigillanti canalari sul dolore postoperatorio

Questo studio includerà 72 pazienti volontari che si rivolgono al Dipartimento di Endodonzia, Facoltà di Odontoiatria, Università di Dicle, con necessità di trattamento canalare e che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione specificati. Il trattamento canalare verrà applicato solo ai denti a radice singola e a canale singolo di questi pazienti nella mascella inferiore. I pazienti verranno informati prima della procedura e verrà firmato un modulo di consenso informato. L'anestesia a blocchi (4% di articaina cloridrato contenente adrenalina 1:100.000) verrà applicata alla mascella inferiore, il dente interessato verrà isolato con una diga di gomma, la carie e i restauri esistenti verranno rimossi con frese diamantate ad alta velocità sotto raffreddamento ad acqua, e verrà preparata la cavità di accesso. La lunghezza del canale radicolare verrà determinata utilizzando un localizzatore apicale e un file K di dimensione 8 o 10 e confermata radiograficamente. La modellazione iniziale del canale radicolare verrà eseguita con una lima da 20 K, seguita da un sistema di lima in nichel-titanio Reciproc R25 nella modalità "RECIPROC ALL" con una lunghezza di lavoro. La strumentazione aggiuntiva verrà eseguita con file R40 in base al diametro apicale iniziale. Un totale di 15 ml di ipoclorito di sodio al 2,5% (NaOCl), la soluzione gold standard per l'irrigazione dei canali radicolari, verrà utilizzato con un ago per irrigazione calibro 30 (TruNatomy, Dentsply Sirona). In tutte le procedure di irrigazione, l'ago di irrigazione verrà posizionato 2 mm più corto della lunghezza di lavoro del canale e applicato con una pressione moderata per prevenire incidenti di irrigazione. Infine, l'irrigazione finale verrà eseguita rispettivamente con 5 ml di EDTA al 17% (un chelante comunemente utilizzato durante il trattamento canalare), 5 ml di NaOCl al 2,5% e 2 ml di acqua distillata. Durante il processo di irrigazione finale, l'attivazione dell'irrigazione verrà eseguita per 30 secondi con un dispositivo di attivazione dell'irrigazione sonica. Infine i canali radicolari verranno asciugati con punte di carta. Quindi, i pazienti verranno divisi in modo casuale in tre gruppi di trattamento in base al sigillante canalare utilizzato (n = 24).

Gruppo 1: Sigillante canalare AH Plus (Dentsply Sirona, Ballaigues, Svizzera) Gruppo 2: Sigillante TotalFill BC (FKG Dentaire, La Chaux-des-Fonds, Svizzera) Gruppo 3: Sigillante Bio-C (Angelus, PR, Brasile).

Il sigillante canalare determinato verrà inviato ai canali. Successivamente tutti i canali verranno riempiti utilizzando la tecnica della condensazione verticale a caldo. Tutti i trattamenti verranno completati in un'unica seduta con i restauri superiori. Ai pazienti verrà fornita la scala di valutazione del dolore VAS e verrà chiesto di segnare i loro livelli di dolore individuali tra 0 e 10 a 6, 24, 48, 72 ore e 7 giorni dopo il trattamento canalare. Al termine della 7a giornata i pazienti verranno convocati per un controllo e verranno raccolti i questionari VAS. I dati verranno raccolti in una tabella Excel e analizzati.

Calcolo della dimensione del campione La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il programma G*Power V. 3.1.9.6. Considerando i valori del dolore presenti in letteratura, si è deciso di pianificare lo studio con un totale di 60 casi, 20 in ciascun gruppo, con confidenza del 95% (1-α), potenza del test del 95% (1-β), f=0,412 dimensione dell'effetto.* Considerando le possibili perdite di casi pari al 20%, il numero finale di casi per ciascun gruppo sarà 24.

Analisi statistica Le analisi statistiche verranno eseguite utilizzando IBM SPSS Statistics per Windows, versione 25.0. (IBM Corp. Rilasciato nel 2017, Armonk, USA) pacchetto di programmi. Il programma del pacchetto ha una licenza. Verranno fornite statistiche descrittive con percentuale, frequenza, media ± deviazione standard. Le distribuzioni di genere ed età in base ai gruppi sono state valutate con l'analisi del chi quadrato. Il test Kruskal Wallis H o ANOVA verrà utilizzato per confrontare il dolore postoperatorio e in base ai punteggi VAS tra tre gruppi. L'analisi della varianza a due vie di Friedman verrà utilizzata per valutare i punteggi VAS in tutti i punti temporali per ciascun gruppo. In caso di significatività, il test di Dunn verrà utilizzato applicando la correzione di Bonferroni nel confronto a coppie di punti temporali all'interno dei gruppi. Il livello di significatività sarà assunto pari a α= 0,05.