Wpływ różnych uszczelniaczy kanałów korzeniowych na ból pooperacyjny

Do badania włączy się 72 ochotników zgłaszających się do Katedry Endodoncji Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Dicle z koniecznością leczenia kanałowego, spełniających określone kryteria włączenia i wyłączenia. Leczenie kanałowe u tych pacjentów będzie dotyczyć wyłącznie zębów jednokorzeniowych i jednokanałowych w żuchwie. Pacjenci zostaną poinformowani przed zabiegiem i podpisany zostanie formularz świadomej zgody. Na dolną szczękę zostanie zaaplikowane znieczulenie blokowe (4% chlorowodorek artykainy zawierający 1:100 000 adrenaliny), odpowiedni ząb zostanie odizolowany koferdamem, próchnicą, a istniejące uzupełnienia zostaną usunięte szybkoobrotowymi wiertłami diamentowymi przy chłodzeniu wodą, i przygotowana zostanie jama dostępowa. Długość kanału korzeniowego zostanie określona za pomocą lokalizatora wierzchołka i pilnika K w rozmiarze 8 lub 10, a następnie potwierdzona radiologicznie. Wstępne kształtowanie kanału korzeniowego zostanie wykonane pilnikiem o rozmiarze 20 K, a następnie systemem pilników niklowo-tytanowych Reciproc R25 w trybie „RECIPROC ALL” o długości roboczej. Dodatkowe oprzyrządowanie zostanie wykonane pilnikami R40 zgodnie z początkową średnicą wierzchołka. Łącznie 15 ml 2,5% podchlorynu sodu (NaOCl), stanowiącego złoty standard na całym świecie roztworu do płukania kanałów korzeniowych, zostanie użyte z igłą do irygacji o rozmiarze 30 (TruNatomy, Dentsply Sirona). We wszystkich procedurach irygacyjnych igłę irygacyjną umieszcza się o 2 mm krócej niż długość robocza kanału i przykłada z umiarkowanym naciskiem, aby zapobiec wypadkom związanym z irygacją. Na koniec zostanie wykonane końcowe płukanie odpowiednio 5 ml 17% EDTA (chelatora powszechnie stosowanego podczas leczenia kanałowego), 5 ml 2,5% NaOCl i 2 ml wody destylowanej. Podczas końcowego procesu nawadniania aktywacja nawadniania zostanie przeprowadzona na 30 sekund za pomocą dźwiękowego urządzenia aktywującego nawadnianie. Na koniec kanały korzeniowe zostaną osuszone ćwiekami papierowymi. Następnie pacjenci zostaną losowo podzieleni na trzy grupy terapeutyczne w zależności od zastosowanego uszczelniacza kanałów korzeniowych (n=24).

Grupa 1: Uszczelniacz kanałów korzeniowych AH Plus (Dentsply Sirona, Ballaigues, Szwajcaria) Grupa 2: Uszczelniacz TotalFill BC (FKG Dentaire, La Chaux-des-Fonds, Szwajcaria) Grupa 3: Uszczelniacz Bio-C (Angelus, PR, Brazylia).

Ustalony uszczelniacz kanałów korzeniowych zostanie wysłany do kanałów. Następnie wszystkie kanały zostaną wypełnione techniką gorącej kondensacji pionowej. Wszystkie zabiegi zostaną zakończone podczas jednej sesji z górnymi uzupełnieniami. Pacjenci otrzymają Skalę Oceny Bólu VAS i poproszeni o oznaczenie indywidualnego poziomu bólu w przedziale od 0 do 10 po 6, 24, 48, 72 godzinach i 7 dniach po leczeniu kanałowym. Pod koniec 7. dnia pacjenci zostaną zaproszeni na wizytę kontrolną i pobrane zostaną kwestionariusze VAS. Dane zostaną zebrane w tabeli Excela i poddane analizie.

Obliczanie wielkości próbki Wielkość próbki obliczono przy użyciu programu G*Power V. 3.1.9.6. Biorąc pod uwagę wartości bólu podawane w literaturze, zdecydowano się zaplanować badanie łącznie na 60 przypadków, po 20 w każdej grupie, z ufnością 95% (1-α), mocą testu 95% (1-β), f=0,412 wielkość efektu.* Biorąc pod uwagę możliwe straty w przypadku wynoszące 20%, ostateczna liczba przypadków dla każdej grupy wyniesie 24.

Analiza statystyczna Analizy statystyczne będą przeprowadzane przy użyciu programu IBM SPSS Statistics for Windows, wersja 25.0. (IBM Corp. Wydany w 2017 r., Armonk, USA) program pakietowy. Program pakietowy posiada licencję. Statystyki opisowe zostaną podane w procentach, częstotliwości, średniej ± odchyleniu standardowym. Rozkład płci i wieku według grup oceniano za pomocą analizy Chi Square. Do porównania bólu pooperacyjnego i według wyników VAS pomiędzy trzema grupami zostanie zastosowany test Kruskala Wallisa H lub ANOVA. Dwuczynnikowa analiza wariancji Friedmana zostanie wykorzystana do oceny wyników VAS we wszystkich punktach czasowych dla każdej grupy. W przypadku istotności zostanie zastosowany test Dunna poprzez zastosowanie poprawki Bonferroniego w porównaniu parami punktów czasowych w grupach. Za poziom istotności przyjmuje się α= 0,05.