Effect van verschillende wortelkanaalbehandelingsmiddelen op postoperatieve pijn

Deze studie zal 72 vrijwillige patiënten omvatten die zich aanmelden bij de afdeling Endodontie, Faculteit Tandheelkunde, Dicle University, met behoefte aan wortelkanaalbehandeling, en die voldoen aan de gespecificeerde inclusie- en exclusiecriteria. Bij deze patiënten zal een wortelkanaalbehandeling alleen worden toegepast op de enkelwortelige en enkelkanaals tanden in de onderkaak. Patiënten worden vóór de procedure geïnformeerd en er wordt een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend. Blokanesthesie (4% articaïnehydrochloride met 1:100.000 adrenaline) zal worden toegepast op de onderkaak, de betreffende tand zal worden geïsoleerd met een cofferdam, cariës, en bestaande restauraties zullen worden verwijderd met snelle diamantboren onder waterkoeling, en de toegangsholte zal worden voorbereid. De wortelkanaallengte wordt bepaald met behulp van een apexlocator en een maat 8 of 10 K-vijl en radiografisch bevestigd. De initiële wortelkanaalvorming zal worden uitgevoerd met een vijl van maat 20 K, gevolgd door een nikkel-titanium vijlsysteem Reciproc R25 in de "RECIPROC ALL"-modus met een werklengte. Aanvullende instrumentatie zal worden uitgevoerd met R40-vijlen, afhankelijk van de initiële apicale diameter. Er zal in totaal 15 ml 2,5% natriumhypochloriet (NaOCl), de wereldwijde gouden standaard voor wortelkanaalirrigatieoplossing, worden gebruikt met een 30-gauge irrigatienaald (TruNatomy, Dentsply Sirona). Bij alle irrigatieprocedures wordt de irrigatienaald 2 mm korter geplaatst dan de werklengte van het kanaal en met gematigde druk uitgeoefend om irrigatie-ongelukken te voorkomen. Ten slotte zal de laatste irrigatie worden uitgevoerd met respectievelijk 5 ml 17% EDTA (een chelator die gewoonlijk wordt gebruikt tijdens wortelkanaalbehandeling), 5 ml 2,5% NaOCl en 2 ml gedestilleerd water. Tijdens het laatste irrigatieproces wordt de irrigatie gedurende 30 seconden geactiveerd met een sonisch irrigatie-activeringsapparaat. Tenslotte worden de wortelkanalen gedroogd met paperpoints. Vervolgens worden de patiënten willekeurig verdeeld in drie behandelingsgroepen op basis van de gebruikte wortelkanaalsealer (n=24).

Groep 1: AH Plus wortelkanaalsealer (Dentsply Sirona, Ballaigues, Zwitserland) Groep 2: TotalFill BC Sealer (FKG Dentaire, La Chaux-des-Fonds, Zwitserland) Groep 3: Bio-C Sealer (Angelus, PR, Brazilië).

De vastgestelde wortelkanaalsealer wordt naar de kanalen gestuurd. Vervolgens worden alle kanalen gevuld met behulp van de hete verticale condensatietechniek. Alle behandelingen worden in één sessie met de bovenste restauraties voltooid. Patiënten krijgen de VAS Pain Assessment Scale en worden gevraagd hun individuele pijnniveaus aan te geven tussen 0 en 10 op 6, 24, 48, 72 uur en 7 dagen na de wortelkanaalbehandeling. Aan het einde van de 7e dag worden patiënten opgeroepen voor een controle en worden VAS-vragenlijsten verzameld. Gegevens worden verzameld in een Excel-tabel en geanalyseerd.

Berekening van de steekproefomvang De steekproefomvang werd berekend met behulp van het programma G*Power V. 3.1.9.6. Gezien de pijnwaarden in de literatuur werd besloten het onderzoek te plannen met in totaal 60 gevallen, 20 in elke groep, met 95% betrouwbaarheid (1-α), 95% testvermogen (1-β), f=0,412 effectgrootte.* Rekening houdend met de mogelijke verliezen van 20%, zal het uiteindelijke aantal gevallen voor elke groep 24 zijn.

Statistische analyse Statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van IBM SPSS Statistics for Windows, versie 25.0. (IBM Corp. uitgebracht in 2017, Armonk, VS) pakketprogramma. Het pakketprogramma heeft een licentie. Beschrijvende statistieken zullen worden gegeven met percentage, frequentie, gemiddelde ± standaarddeviatie. Geslachts- en leeftijdsverdelingen volgens groepen werden geëvalueerd met Chi Square Analysis. De Kruskal Wallis H-test of ANOVA zal worden gebruikt om postoperatieve pijn en volgens VAS-scores tussen drie groepen te vergelijken. Friedman Two-Way Variance Analysis zal worden gebruikt om VAS-scores op alle tijdstippen voor elke groep te evalueren. In geval van significantie zal de Dunn-test worden gebruikt door Bonferroni-correctie toe te passen bij een paarsgewijze vergelijking van tijdstippen binnen groepen. Het significantieniveau wordt genomen als α= 0,05.