- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06730646
Testování různých protikuřáckých zpráv mezi čínskými mladými dospělými kuřáky a nekuřáky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V této studii budou vyšetřovatelé zkoumat účinnost různých protikuřáckých témat při snižování úmyslu kouřit u mladých dospělých Číňanů. Do studie bude zahrnuto 1500 dospělých ve věku 18-25 let, včetně 750 současných kuřáků a 750 nekuřáků, rovnoměrně rozdělených mezi muže a ženy.
Studie bude provedena prostřednictvím samoobslužného, webem podporovaného online průzkumového softwaru. Účastníci budou požádáni, aby souhlasili s účastí v této studii prostřednictvím formuláře souhlasu předloženého na začátku průzkumu. Odsouhlasení účastníci budou randomizováni podle jedné ze šesti podmínek (každá představuje úroveň nezávislé proměnné: téma protikuřáckého sdělení): 1) Účinky na zdraví 2) Manipulace tabákovým průmyslem 3) Duševní zdraví 4) Pasivní kouření 5) Společenská přijatelnost 6) Kontrolujte zprávy bez obsahu souvisejícího s cigaretami.
Studie má dvě sezení. V 1. sekci vyplní účastníci 20minutový průzkum. Průzkum začne otázkami hodnotícími demografické charakteristiky. Poté se účastníkům zobrazí intervenční nebo kontrolní zprávy (podívejte se na tři 30sekundová videa v každém stavu) a bude posouzeno přesvědčení a budoucí záměr kouřit cigarety.
Dva týdny po relaci 1 budou účastníci požádáni o vyplnění 5minutového průzkumu v relaci 2 studie. Průzkum bude měřit, jak si účastníci vybavují zprávy a kuřácké chování v posledních dvou týdnech po vystavení zprávy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
- Georgia State University
-
-
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200433
- Online
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
• Věk 18-25 let
- Současný pobyt v Číně
- Současní kuřáci – vykouřili alespoň 100 cigaret za život a v současné době kouří každý den nebo několik dní
- Nekuřáci – nevykouřili 100 cigaret za život a v současné době nekouří cigarety
- Dokáže číst, mluvit a rozumět mandarínské čínštině
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Řízení
Účastníci obdrží zprávy o balené vodě, které by neměly mít žádný vliv na výsledky zájmu.
|
Účastníci této větve zhlédnou během sběru dat z průzkumu 3 krátká videa o pití balené vody.
Tyto zprávy zobrazují specifické produkty vody a popisují hydrataci jako zdravou aktivitu.
|
|
Experimentální: Účinky na zdraví
Účastníci obdrží zprávy s informacemi o nemocech souvisejících s kouřením.
|
Účastníci této větve zhlédnou během sběru dat z průzkumu 3 krátká videa o nemocech souvisejících s kouřením.
|
|
Experimentální: Manipulace tabákového průmyslu
Účastníci obdrží zprávy s informacemi o tom, jak tabákový průmysl používá cílené marketingové a manipulativní taktiky zaměřené na mládež a mladé dospělé.
|
Účastníci této větve zhlédnou 3 krátká videa o tom, jak tabákový průmysl používá cílený marketing a manipulativní taktiky zaměřené na mládež a mladé dospělé během sběru dat z průzkumu.
|
|
Experimentální: Pasivní kouření
Účastníci obdrží zprávy s informacemi o pasivním kouření.
|
Účastníci této větve zhlédnou během sběru dat z průzkumu 3 krátká videa o rizicích pasivního kouření.
|
|
Experimentální: Duševní zdraví
Účastníci obdrží zprávy s informacemi o účincích kouření na duševní zdraví.
|
Účastníci této větve budou během sběru dat z průzkumu sledovat 3 krátká videa o účincích kouření na duševní zdraví.
|
|
Experimentální: Společenská přijatelnost
Účastníci obdrží zprávy, které zobrazují kouření jako společensky nepřijatelné v Číně.
|
Účastníci této větve zhlédnou během sběru dat z průzkumu 3 krátká videa o tom, jak je kouření v Číně společensky nepřijatelné.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměr užívat tabák
Časové okno: Ihned po vystavení zprávy
|
Pětipoložková stupnice měřící budoucí záměry kouřit cigarety a jiné formy tabáku v průběhu příštího roku. Možnosti odpovědi: od 1 (velmi nepravděpodobné) do 5 (velmi pravděpodobné). Vyšší skóre představuje silnější záměr užívat tabák. |
Ihned po vystavení zprávy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná škodlivost kouření
Časové okno: Ihned po vystavení zprávy
|
Měřeno jedinou položkou, hodnotí účastníkovo vnímání vlastního rizika celkového poškození zdraví v podmínkách kouření každý den.
Možnosti odpovědí se pohybují od 1 (vůbec nepravděpodobné) do 5 (velmi pravděpodobné), přičemž vyšší skóre představuje lepší výsledek.
|
Ihned po vystavení zprávy
|
|
Vnímaná účinnost zprávy
Časové okno: Ihned po vystavení zprávy
|
Třípoložková škála měřící, do jaké míry si účastníci myslí, že zprávy, které viděli, je odrazují od chuti kouřit, činí kouření nepříjemným a znepokojují je zdravotními riziky kouření. Možnosti odpovědi: od 1 (Nesouhlasím) do 4 (Ani nesouhlasím ani souhlasím) do 7 (Zcela souhlasím). Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Konečné skóre efektivity vnímané zprávy je průměrem odpovědi na tři položky. |
Ihned po vystavení zprávy
|
|
Ukončete záměr
Časové okno: Ihned po vystavení zprávy
|
Měřeno pouze mezi kuřáky.
Dvoupoložková škála měřící, do jaké míry mají účastníci zájem přestat v následujících 6 měsících.
Možnosti odpovědi jsou od 1 (vůbec nepravděpodobné) do 5 (velmi pravděpodobné), přičemž vyšší skóre představuje lepší výsledek.
Konečné skóre záměru přestat je průměrem odpovědi na dvě položky.
|
Ihned po vystavení zprávy
|
|
Chování při kouření
Časové okno: Dva týdny po zveřejnění zprávy
|
Jedna položka měřící průměrný počet cigaret vykouřených za den za poslední dva týdny.
|
Dva týdny po zveřejnění zprávy
|
|
Záměr užívat tabák v následném testu
Časové okno: Dva týdny po zveřejnění zprávy
|
Pětipoložková stupnice měřící budoucí záměry kouřit cigarety a jiné formy tabáku v průběhu příštího roku.
Možnosti odpovědi: od 1 (velmi nepravděpodobné) do 5 (velmi pravděpodobné).
Vyšší skóre představuje silnější záměr užívat tabák.
|
Dva týdny po zveřejnění zprávy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H24245
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Účinky na zdraví
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteStaženo
-
National Defense Medical Center, TaiwanDokončenoÚzkost | Akutní infarkt myokardu | Mobilní zdraví | Vlastní účinnost | Nedefinováno | Kardio-respirační fitnessTchaj-wan
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueDokončeno
-
Massachusetts General HospitalLaguna Health, IncUkončeno
-
Noctrix Health, Inc.DokončenoSyndrom neklidných nohouSpojené státy
-
Perin Health DevicesNábor
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktivní, ne náborVrozená srdeční choroba | Vrozená srdeční vadaSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabAktivní, ne nábor
-
Queen's University, BelfastOKKO HealthDokončenoGestační diabetes mellitus v těhotenství | Cukrovka (DM) | Diabetická retinopatie (DR) | Diabetes (inzulín vyžadující, typ 1 nebo typ 2) | Dialyzovaní pacienti | Komplikace diabetu | Těhotenská cukrovkaSpojené království