- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06730646
Testing av ulike anti-røykemeldinger blant kinesiske unge voksne røykere og ikke-røykere
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil etterforskerne undersøke effektiviteten til ulike anti-røyke-temaer for å redusere intensjon om å røyke blant kinesiske unge voksne. Studien vil rekruttere 1500 voksne i alderen 18-25 år, inkludert 750 nåværende røykere og 750 ikke-røykere, jevnt fordelt mellom menn og kvinner.
Studien vil bli utført gjennom en selvadministrert, web-assistert online spørreundersøkelse programvare. Deltakerne vil bli bedt om å samtykke til å delta i denne studien via et samtykkeskjema presentert i begynnelsen av undersøkelsen. Samtykkede deltakere vil bli randomisert til en av seks betingelser (hver representerer et nivå av den uavhengige variabelen: anti-røykemeldingstema): 1) Helseeffekter 2) Tobakksindustrimanipulasjon 3) Psykisk helse 4) Passiv røyking 5) Sosial aksept 6) Kontroller meldinger uten sigarettrelatert innhold.
Studiet har to samlinger. I økt 1 skal deltakerne fylle ut en 20-minutters spørreundersøkelse. Undersøkelsen vil begynne med spørsmål som vurderer demografiske kjennetegn. Deretter vil deltakerne bli vist intervensjons- eller kontrollmeldinger (se tre 30-sekunders videoer i hver tilstand), og tro og fremtidig intensjon om å røyke sigaretter vil bli vurdert.
To uker etter økt 1 vil deltakerne bli bedt om å fullføre en 5-minutters spørreundersøkelse i økt 2 av studien. Undersøkelsen vil måle deltakernes tilbakekalling av meldingene og røykeatferden de siste to ukene etter meldingseksponering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
- Georgia State University
-
-
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200433
- Online
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• I alderen 18-25 år
- Nåværende opphold i Kina
- Nåværende røykere - å ha røykt minst 100 sigaretter i løpet av livet og for tiden røyker hver dag eller noen dager
- Ikke-røykere - har ikke røykt 100 sigaretter i løpet av livet og røyker for tiden ikke sigaretter
- Kan lese, snakke og forstå mandarin-kinesisk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontroll
Deltakerne vil motta meldinger om flaskevann som ikke skal ha noen innvirkning på resultatene av interessen.
|
Deltakere i denne armen vil se 3 korte videoer om å drikke flaskevann under undersøkelsens datainnsamling.
Disse meldingene viser spesifikke vannprodukter og beskriver hydrering som en sunn aktivitet.
|
|
Eksperimentell: Helseeffekter
Deltakerne vil motta meldinger med informasjon om røykerelaterte sykdommer.
|
Deltakere i denne armen vil se 3 korte videoer om de røykerelaterte sykdommene under innsamlingen av undersøkelsesdata.
|
|
Eksperimentell: Manipulasjon av tobakksindustrien
Deltakerne vil motta meldinger med informasjon om hvordan tobakksindustrien bruker målrettet markedsføring og manipulerende taktikk rettet mot ungdom og unge voksne.
|
Deltakere i denne armen vil se 3 korte videoer om hvordan tobakksindustrien bruker målrettet markedsføring og manipulerende taktikker rettet mot ungdom og unge voksne under datainnsamlingen i undersøkelsen.
|
|
Eksperimentell: Passiv røyking
Deltakerne vil motta meldinger med informasjon om passiv røyking.
|
Deltakere i denne armen vil se 3 korte videoer om risikoen for passiv røyking under innsamlingen av undersøkelsesdata.
|
|
Eksperimentell: Mental helse
Deltakerne vil motta meldinger med informasjon om effekten av røyking på psykisk helse.
|
Deltakere i denne armen vil se 3 korte videoer om effektene av røyking på mental helse under undersøkelsens datainnsamling.
|
|
Eksperimentell: Sosial aksept
Deltakerne vil motta meldinger som fremstiller røyking som sosialt uakseptabelt i Kina.
|
Deltakere i denne armen vil se 3 korte videoer om hvordan røyking er sosialt uakseptabelt i Kina under datainnsamlingen i undersøkelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensjon om å bruke tobakk
Tidsramme: Umiddelbart etter meldingseksponering
|
En skala med fem punkter som måler fremtidige intensjoner om å røyke sigaretter og andre former for tobakk i løpet av det neste året. Svaralternativer: fra 1 (svært usannsynlig) til 5 (svært sannsynlig). Høyere score representerer sterkere intensjon om å bruke tobakk. |
Umiddelbart etter meldingseksponering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd skade av røyking
Tidsramme: Umiddelbart etter meldingseksponering
|
Målt med et enkelt element, vurderer deltakerens oppfatning av egen risiko for generell helseskade under forhold med røyking hver dag.
Svaralternativer varierer fra 1 (Ikke i det hele tatt sannsynlig) til 5 (Ekstremt sannsynlig), med høyere score som representerer et bedre resultat.
|
Umiddelbart etter meldingseksponering
|
|
Oppfattet meldingseffektivitet
Tidsramme: Umiddelbart etter meldingseksponering
|
En tredelt skala som måler i hvilken grad deltakerne tror meldingene de så fraråder dem å ønske å røyke, får røyking til å virke ubehagelig og gjør dem bekymret for helserisikoen ved røyking. Svaralternativer: fra 1 (uenig) til 4 (verken uenig eller enig) til 7 (helt enig). Høyere score representerer et bedre resultat. Den endelige oppfattede budskapets effektivitetspoeng er gjennomsnittet av responsen på de tre elementene. |
Umiddelbart etter meldingseksponering
|
|
Avslutt intensjonen
Tidsramme: Umiddelbart etter meldingseksponering
|
Kun målt blant røykere.
En todelt skala som måler i hvilken grad deltakerne er interessert i å slutte i løpet av de neste 6 månedene.
Svaralternativene er fra 1 (Ikke i det hele tatt sannsynlig) til 5 (Ekstremt sannsynlig), med høyere score som representerer et bedre resultat.
Den endelige sluttintensjonspoengsummen er gjennomsnittet av responsen på de to elementene.
|
Umiddelbart etter meldingseksponering
|
|
Røykeadferd
Tidsramme: To uker etter meldingseksponering
|
Enkeltvare som måler gjennomsnittlig antall sigaretter røykt per dag de siste to ukene.
|
To uker etter meldingseksponering
|
|
Intensjon om å bruke tobakk i oppfølgingstest
Tidsramme: To uker etter meldingseksponering
|
En skala med fem punkter som måler fremtidige intensjoner om å røyke sigaretter og andre former for tobakk i løpet av det neste året.
Svaralternativer: fra 1 (svært usannsynlig) til 5 (svært sannsynlig).
Høyere score representerer sterkere intensjon om å bruke tobakk.
|
To uker etter meldingseksponering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H24245
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .