- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06730646
Test de différents messages antitabac auprès de jeunes adultes chinois fumeurs et non-fumeurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude, les enquêteurs examineront l'efficacité de différents thèmes antitabac pour réduire l'intention de fumer chez les jeunes adultes chinois. L'étude recrutera 1 500 adultes âgés de 18 à 25 ans, dont 750 fumeurs actuels et 750 non-fumeurs, répartis à parts égales entre hommes et femmes.
L'étude sera menée via un logiciel d'enquête en ligne auto-administré et assisté par Internet. Les participants seront invités à consentir à participer à cette étude via un formulaire de consentement présenté au début de l'enquête. Les participants consentants seront randomisés dans l'une des six conditions (chacune représente un niveau de la variable indépendante : thème du message antitabac) : 1) Effets sur la santé 2) Manipulation de l'industrie du tabac 3) Santé mentale 4) Fumée secondaire 5) Acceptabilité sociale 6) Contrôlez les messages sans contenu lié à la cigarette.
L'étude comprend deux sessions. Lors de la session 1, les participants répondront à un sondage de 20 minutes. L'enquête débutera par des questions évaluant les caractéristiques démographiques. Ensuite, les participants recevront des messages d'intervention ou de contrôle (regardez trois vidéos de 30 secondes dans chaque condition), et les croyances et l'intention future de fumer des cigarettes seront évaluées.
Deux semaines après la session 1, les participants seront invités à répondre à un sondage de 5 minutes lors de la session 2 de l'étude. L'enquête mesurera le souvenir des participants des messages et des comportements tabagiques au cours des deux dernières semaines après l'exposition au message.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200433
- Online
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
- Georgia State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
• Âgé de 18 à 25 ans
- Résidence actuelle en Chine
- Fumeurs actuels – ayant fumé au moins 100 cigarettes au cours de leur vie et fumant actuellement tous les jours ou quelques jours
- Non-fumeurs - n'ayant pas fumé 100 cigarettes au cours de leur vie et ne fument pas de cigarettes actuellement
- Peut lire, parler et comprendre le chinois mandarin
Critères d'exclusion :
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Contrôle
Les participants recevront des messages sur l'eau embouteillée qui ne devraient avoir aucun impact sur les résultats d'intérêt.
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Les participants à ce volet regarderont 3 courtes vidéos sur la consommation d'eau en bouteille pendant la collecte des données de l'enquête.
Ces messages affichent des produits d'eau spécifiques et décrivent l'hydratation comme une activité saine.
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Expérimental: Effets sur la santé
Les participants recevront des messages contenant des informations sur les maladies liées au tabagisme.
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Les participants de ce volet regarderont 3 courtes vidéos sur les maladies liées au tabagisme lors de la collecte des données de l'enquête.
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Expérimental: Manipulation de l'industrie du tabac
Les participants recevront des messages contenant des informations sur la manière dont l'industrie du tabac utilise des tactiques de marketing ciblées et de manipulation destinées aux jeunes et aux jeunes adultes.
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Les participants à ce volet regarderont 3 courtes vidéos sur la manière dont l'industrie du tabac utilise des tactiques de marketing et de manipulation ciblées destinées aux jeunes et aux jeunes adultes lors de la collecte de données de l'enquête.
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Expérimental: Fumée secondaire
Les participants recevront des messages contenant des informations sur l'exposition à la fumée secondaire.
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Les participants à ce volet regarderont 3 courtes vidéos sur les risques d'exposition à la fumée secondaire lors de la collecte des données de l'enquête.
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Expérimental: Santé mentale
Les participants recevront des messages contenant des informations sur les effets du tabagisme sur la santé mentale.
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Les participants de ce volet regarderont 3 courtes vidéos sur les effets du tabagisme sur la santé mentale lors de la collecte des données de l'enquête.
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Expérimental: Acceptabilité sociale
Les participants recevront des messages décrivant le tabagisme comme socialement inacceptable en Chine.
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Les participants à ce volet regarderont 3 courtes vidéos sur la façon dont fumer est socialement inacceptable en Chine lors de la collecte des données de l'enquête.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intention de consommer du tabac
Délai: Immédiatement après l'exposition du message
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Une échelle de cinq éléments mesurant les intentions futures de fumer des cigarettes et d'autres formes de tabac au cours de l'année prochaine. Options de réponse : de 1 (très improbable) à 5 (très probable). Des scores plus élevés représentent une intention plus forte de consommer du tabac. |
Immédiatement après l'exposition du message
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Méfaits perçus du tabagisme
Délai: Immédiatement après l'exposition du message
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Mesuré avec un seul élément, évalue la perception du participant de son propre risque de préjudice global pour la santé dans des conditions de tabagisme quotidien.
Les options de réponse vont de 1 (pas du tout probable) à 5 (extrêmement probable), les scores plus élevés représentant un meilleur résultat.
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Immédiatement après l'exposition du message
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Efficacité perçue du message
Délai: Immédiatement après l'exposition du message
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Une échelle à trois éléments mesurant dans quelle mesure les participants pensent que les messages qu'ils ont vus les découragent de vouloir fumer, rendent le tabagisme désagréable et les incitent à s'inquiéter des risques du tabagisme pour la santé. Options de réponse : de 1 (Pas d’accord) à 4 (Ni en désaccord ni d’accord) à 7 (Tout à fait d’accord). Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat. Le score final d’efficacité du message perçu est la moyenne des réponses aux trois items. |
Immédiatement après l'exposition du message
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Quitter l'intention
Délai: Immédiatement après l'exposition du message
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Mesuré uniquement auprès des fumeurs.
Une échelle à deux éléments mesurant dans quelle mesure les participants sont intéressés à arrêter au cours des 6 prochains mois.
Les options de réponse vont de 1 (pas du tout probable) à 5 (extrêmement probable), les scores plus élevés représentant un meilleur résultat.
Le score final d’intention d’arrêter de fumer est la moyenne des réponses aux deux items.
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Immédiatement après l'exposition du message
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Comportement tabagique
Délai: Deux semaines après l'exposition du message
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Élément unique mesurant le nombre moyen de cigarettes fumées par jour au cours des deux dernières semaines.
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Deux semaines après l'exposition du message
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Intention de consommer du tabac lors du test de suivi
Délai: Deux semaines après l'exposition du message
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Une échelle de cinq éléments mesurant les intentions futures de fumer des cigarettes et d'autres formes de tabac au cours de l'année prochaine.
Options de réponse : de 1 (très improbable) à 5 (très probable).
Des scores plus élevés représentent une intention plus forte de consommer du tabac.
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Deux semaines après l'exposition du message
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H24245
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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