- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06730646
Test af forskellige anti-ryge-beskeder blandt kinesiske unge voksne rygere og ikke-rygere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge effektiviteten af forskellige antiryge-temaer til at reducere intentioner om at ryge blandt kinesiske unge voksne. Undersøgelsen vil rekruttere 1500 voksne i alderen 18-25 år, herunder 750 nuværende rygere og 750 ikke-rygere, jævnt fordelt mellem mænd og kvinder.
Undersøgelsen vil blive udført gennem en selvadministreret, web-assisteret online-undersøgelsessoftware. Deltagerne vil blive bedt om at give samtykke til at deltage i denne undersøgelse via en samtykkeerklæring, der præsenteres i begyndelsen af undersøgelsen. Samtykkede deltagere vil blive randomiseret til en af seks betingelser (hver repræsenterer et niveau af den uafhængige variabel: antiryge-budskabstema): 1) Sundhedseffekter 2) Tobaksindustriens manipulation 3) Mental sundhed 4) Passiv rygning 5) Social accept 6) Kontroller beskeder uden cigaretrelateret indhold.
Studiet har to sessioner. I session 1 vil deltagerne udfylde en 20-minutters undersøgelse. Undersøgelsen vil begynde med spørgsmål, der vurderer demografiske karakteristika. Derefter vil deltagerne blive vist interventions- eller kontrolbeskeder (se tre 30-sekunders videoer i hver tilstand), og overbevisning og fremtidig intention om at ryge cigaretter vil blive vurderet.
To uger efter session 1 vil deltagerne blive bedt om at udfylde en 5-minutters undersøgelse i session 2 af undersøgelsen. Undersøgelsen vil måle deltagernes tilbagekaldelse af beskeder og rygeadfærd i de sidste to uger efter eksponering af beskeder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
- Georgia State University
-
-
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200433
- Online
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• I alderen 18-25 år
- Nuværende ophold i Kina
- Nuværende rygere - at have røget mindst 100 cigaretter i et liv og i øjeblikket ryger hver dag eller nogle dage
- Ikke-rygere - har ikke røget 100 cigaretter i et helt liv og ryger i øjeblikket ikke cigaretter
- Kan læse, tale og forstå mandarin-kinesisk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Styring
Deltagerne vil modtage beskeder om flaskevand, som ikke burde have nogen indflydelse på resultaterne af interesse.
|
Deltagerne i denne arm vil se 3 korte videoer om drikkevand på flaske under undersøgelsens dataindsamling.
Disse meddelelser viser specifikke vandprodukter og beskriver hydrering som en sund aktivitet.
|
|
Eksperimentel: Sundhedseffekter
Deltagerne vil modtage beskeder med information om rygerelaterede sygdomme.
|
Deltagerne i denne arm vil se 3 korte videoer om de rygerelaterede sygdomme under undersøgelsens dataindsamling.
|
|
Eksperimentel: Tobaksindustriens manipulation
Deltagerne vil modtage beskeder med information om, hvordan tobaksindustrien bruger målrettet markedsføring og manipulerende taktikker rettet mod unge og unge voksne.
|
Deltagerne i denne arm vil se 3 korte videoer om, hvordan tobaksindustrien bruger målrettet markedsføring og manipulerende taktikker rettet mod unge og unge voksne under undersøgelsens dataindsamling.
|
|
Eksperimentel: Passiv rygning
Deltagerne vil modtage beskeder med information om passiv rygning.
|
Deltagerne i denne arm vil se 3 korte videoer om risikoen for passiv rygning under undersøgelsens dataindsamling.
|
|
Eksperimentel: Mental sundhed
Deltagerne vil modtage beskeder med information om virkningerne af rygning på mental sundhed.
|
Deltagerne i denne arm vil se 3 korte videoer om virkningerne af rygning på mental sundhed under undersøgelsens dataindsamling.
|
|
Eksperimentel: Social accept
Deltagerne vil modtage beskeder, der fremstiller rygning som socialt uacceptabelt i Kina.
|
Deltagerne i denne arm vil se 3 korte videoer om, hvordan rygning er socialt uacceptabelt i Kina under undersøgelsens dataindsamling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intention om at bruge tobak
Tidsramme: Umiddelbart efter meddelelseseksponering
|
En skala på fem punkter, der måler fremtidige intentioner om at ryge cigaretter og andre former for tobak i løbet af det næste år. Svarmuligheder: fra 1 (meget usandsynligt) til 5 (meget sandsynligt). Højere score repræsenterer stærkere intentioner om at bruge tobak. |
Umiddelbart efter meddelelseseksponering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet skade ved rygning
Tidsramme: Umiddelbart efter meddelelseseksponering
|
Målt med et enkelt element, vurderer deltagerens opfattelse af egen risiko for generel sundhedsskade under rygning hver dag.
Svarmuligheder spænder fra 1 (slet ikke sandsynligt) til 5 (ekstremt sandsynligt), hvor højere score repræsenterer et bedre resultat.
|
Umiddelbart efter meddelelseseksponering
|
|
Opfattet budskabseffektivitet
Tidsramme: Umiddelbart efter meddelelseseksponering
|
En skala med tre punkter, der måler, i hvilket omfang deltagerne tror, at de beskeder, de så, afskrækker dem fra at ville ryge, får rygning til at virke ubehageligt og gør dem bekymrede over sundhedsrisici ved rygning. Svarmuligheder: fra 1 (uenig) til 4 (hverken uenig eller enig) til 7 (helt enig). Højere score repræsenterer et bedre resultat. Den endelige opfattede budskabseffektivitetsscore er gennemsnittet af svaret på de tre punkter. |
Umiddelbart efter meddelelseseksponering
|
|
Afslut intentionen
Tidsramme: Umiddelbart efter meddelelseseksponering
|
Kun målt blandt rygere.
En todelt skala, der måler, i hvilket omfang deltagerne er interesserede i at holde op inden for de næste 6 måneder.
Svarmuligheder er fra 1 (slet ikke sandsynligt) til 5 (ekstremt sandsynligt), hvor højere score repræsenterer et bedre resultat.
Den endelige afslutningsintentionsscore er gennemsnittet af svaret på de to punkter.
|
Umiddelbart efter meddelelseseksponering
|
|
Rygeadfærd
Tidsramme: To uger efter meddelelseseksponering
|
Enkelt vare, der måler det gennemsnitlige antal cigaretter, der er røget om dagen i de seneste to uger.
|
To uger efter meddelelseseksponering
|
|
Intention om at bruge tobak i opfølgende test
Tidsramme: To uger efter meddelelseseksponering
|
En skala på fem punkter, der måler fremtidige intentioner om at ryge cigaretter og andre former for tobak i løbet af det næste år.
Svarmuligheder: fra 1 (meget usandsynligt) til 5 (meget sandsynligt).
Højere score repræsenterer stærkere intentioner om at bruge tobak.
|
To uger efter meddelelseseksponering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H24245
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forebyggelse af rygning
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
Kliniske forsøg med Sundhedseffekter
-
Indiana UniversityAfsluttetParkinsons sygdom | Gangforstyrrelse, sansemotoriskForenede Stater
-
University of BarcelonaAfsluttetDepression | Stress | Angst | Selveffektivitet | Brystkræft kvinde | HåbefuldhedKalkun
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaTilmelding efter invitationKardiovaskulær sygdom risikoreduktionForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Afsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekrutteringMyelomatose | Tilbagefaldende hæmatologisk malignitetForenede Stater
-
BaycrestAfsluttetDemens | Mild kognitiv svækkelse | Forebyggelse af demens | Subjektiv kognitiv svækkelse | Præ-demensCanada
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.University of Rochester; University of Puerto Rico Medical Sciences CampusRekrutteringMentalt helbred | Depression Angstlidelse | Mental SundhedsplejePuerto Rico
-
Radicle ScienceAfsluttetMavesmerter | Fordøjelse | GI lidelserForenede Stater
-
Radicle ScienceAfsluttet