- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06730646
Testar olika meddelanden mot rökning bland kinesiska unga vuxna rökare och icke-rökare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I denna studie kommer utredarna att undersöka effektiviteten av olika anti-rökningsteman för att minska avsikten att röka bland kinesiska unga vuxna. Studien kommer att rekrytera 1500 vuxna i åldern 18-25 år, inklusive 750 nuvarande rökare och 750 icke-rökare, jämnt fördelat mellan män och kvinnor.
Studien kommer att genomföras genom en självadministrerad, webbassisterad programvara för onlineundersökningar. Deltagarna kommer att uppmanas att samtycka till att delta i denna studie via ett samtyckesformulär som presenteras i början av undersökningen. Samtyckta deltagare kommer att randomiseras till ett av sex villkor (vart och ett representerar en nivå av den oberoende variabeln: anti-rökning meddelande tema): 1) Hälsoeffekter 2) Tobaksindustrin manipulation 3) Psykisk hälsa 4) Passiv rökning 5) Social acceptans 6) Kontrollera meddelanden utan cigarettrelaterat innehåll.
Studien har två sessioner. I session 1 kommer deltagarna att fylla i en 20-minutersundersökning. Undersökningen kommer att inledas med frågor som bedömer demografiska egenskaper. Därefter kommer deltagarna att ses interventions- eller kontrollmeddelanden (se tre 30-sekunders videor i varje tillstånd), och tro och framtida avsikt att röka cigaretter kommer att bedömas.
Två veckor efter session 1 kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i en 5-minutersundersökning i session 2 av studien. Undersökningen kommer att mäta deltagarnas återkallelse av meddelanden och rökbeteenden under de senaste två veckorna efter meddelandeexponering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
- Georgia State University
-
-
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200433
- Online
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Ålder mellan 18-25 år
- Nuvarande bosättning i Kina
- Aktuella rökare - att ha rökt minst 100 cigaretter under en livstid och för närvarande röker varje dag eller några dagar
- Icke-rökare - har inte rökt 100 cigaretter under en livstid och röker för närvarande inte cigaretter
- Kan läsa, tala och förstå mandarinkinesiska
Uteslutningskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollera
Deltagarna kommer att få meddelanden om vatten på flaska som inte bör ha någon inverkan på resultatet av intresset.
|
Deltagare i denna arm kommer att titta på 3 korta videor om att dricka vatten på flaska under undersökningens datainsamling.
Dessa meddelanden visar specifika vattenprodukter och beskriver hydrering som en hälsosam aktivitet.
|
|
Experimentell: Hälsoeffekter
Deltagarna kommer att få meddelanden med information om rökrelaterade sjukdomar.
|
Deltagare i denna arm kommer att titta på 3 korta videor om rökrelaterade sjukdomar under undersökningens datainsamling.
|
|
Experimentell: Manipulering av tobaksindustrin
Deltagarna kommer att få meddelanden med information om hur tobaksindustrin använder riktad marknadsföring och manipulativ taktik riktad till ungdomar och unga vuxna.
|
Deltagare i denna arm kommer att titta på 3 korta videor om hur tobaksindustrin använder riktad marknadsföring och manipulativ taktik riktad till ungdomar och unga vuxna under undersökningens datainsamling.
|
|
Experimentell: Passiv rökning
Deltagarna kommer att få meddelanden med information om exponering för passiv rökning.
|
Deltagare i denna arm kommer att titta på 3 korta videor om riskerna med passiv rökexponering under insamlingen av undersökningsdata.
|
|
Experimentell: Mental hälsa
Deltagarna kommer att få meddelanden med information om rökningens effekter på den psykiska hälsan.
|
Deltagare i denna arm kommer att titta på 3 korta videor om effekterna av rökning på mental hälsa under enkätdatainsamlingen.
|
|
Experimentell: Social acceptans
Deltagarna kommer att få meddelanden som framställer rökning som socialt oacceptabelt i Kina.
|
Deltagarna i denna arm kommer att titta på 3 korta videor om hur rökning är socialt oacceptabelt i Kina under undersökningens datainsamling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avsikt att använda tobak
Tidsram: Omedelbart efter meddelandeexponering
|
En skala med fem punkter som mäter framtida avsikter att röka cigaretter och andra former av tobak under det kommande året. Svarsalternativ: från 1 (mycket osannolikt) till 5 (mycket troligt). Högre poäng representerar en starkare avsikt att använda tobak. |
Omedelbart efter meddelandeexponering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd skada av rökning
Tidsram: Omedelbart efter meddelandeexponering
|
Mätt med ett enda föremål, bedömer deltagarnas uppfattning om den egna risken för total skada på hälsan under förhållanden med rökning varje dag.
Svarsalternativen sträcker sig från 1 (inte alls troligt) till 5 (extremt troligt), med högre poäng representerar ett bättre resultat.
|
Omedelbart efter meddelandeexponering
|
|
Upplevd budskapseffektivitet
Tidsram: Omedelbart efter meddelandeexponering
|
En tredelad skala som mäter i vilken utsträckning deltagarna tror att meddelanden de såg avskräcker dem från att vilja röka, får rökning att verka obehaglig och gör dem oroliga för hälsorisker med rökning. Svarsalternativ: från 1 (Instämmer inte) till 4 (Varken håller med eller håller med) till 7 (Instämmer helt). Högre poäng representerar ett bättre resultat. Det slutliga uppfattade budskapets effektivitetspoäng är medelvärdet av svaret på de tre punkterna. |
Omedelbart efter meddelandeexponering
|
|
Sluta avsikten
Tidsram: Omedelbart efter meddelandeexponering
|
Endast mätt bland rökare.
En tvådelad skala som mäter i vilken utsträckning deltagarna är intresserade av att sluta under de kommande 6 månaderna.
Svarsalternativen är från 1 (Inte alls troligt) till 5 (Extremt troligt), med högre poäng representerar ett bättre resultat.
Den slutliga slutavsiktspoängen är medelvärdet av svaret på de två punkterna.
|
Omedelbart efter meddelandeexponering
|
|
Rökbeteende
Tidsram: Två veckor efter meddelandeexponering
|
Enstaka föremål som mäter det genomsnittliga antalet cigaretter som rökts per dag under de senaste två veckorna.
|
Två veckor efter meddelandeexponering
|
|
Avsikt att använda tobak i uppföljningstest
Tidsram: Två veckor efter meddelandeexponering
|
En skala med fem punkter som mäter framtida avsikter att röka cigaretter och andra former av tobak under det kommande året.
Svarsalternativ: från 1 (mycket osannolikt) till 5 (mycket troligt).
Högre poäng representerar en starkare avsikt att använda tobak.
|
Två veckor efter meddelandeexponering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H24245
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .