- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06730646
Testen van verschillende antirookboodschappen onder Chinese jongvolwassen rokers en niet-rokers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zullen de onderzoekers de effectiviteit van verschillende antirookthema's onderzoeken bij het verminderen van de intentie om te roken onder Chinese jongvolwassenen. Voor het onderzoek zullen 1500 volwassenen tussen 18 en 25 jaar oud worden gerekruteerd, waaronder 750 huidige rokers en 750 niet-rokers, gelijkelijk verdeeld tussen mannen en vrouwen.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd via zelfbeheerde, webondersteunde online enquêtesoftware. Deelnemers wordt gevraagd toestemming te geven voor deelname aan dit onderzoek via een toestemmingsformulier dat aan het begin van het onderzoek wordt gepresenteerd. Toegestemde deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de zes condities (elk vertegenwoordigt een niveau van de onafhankelijke variabele: antirookberichtthema): 1) Gezondheidseffecten 2) Manipulatie door de tabaksindustrie 3) Geestelijke gezondheid 4) Passief roken 5) Sociale aanvaardbaarheid 6) Beheer berichten zonder sigarettengerelateerde inhoud.
Het onderzoek bestaat uit twee sessies. In sessie 1 vullen de deelnemers een enquête van 20 minuten in. Het onderzoek begint met vragen over demografische kenmerken. Vervolgens krijgen de deelnemers interventie- of controleberichten te zien (bekijk in elke conditie drie video's van 30 seconden), en worden de overtuigingen en de toekomstige intentie om sigaretten te roken beoordeeld.
Twee weken na sessie 1 wordt de deelnemers gevraagd een enquête van 5 minuten in te vullen in sessie 2 van het onderzoek. Het onderzoek meet de herinnering van de deelnemers aan de berichten en het rookgedrag in de afgelopen twee weken na blootstelling aan het bericht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200433
- Online
-
-
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
- Georgia State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Tussen de 18 en 25 jaar oud
- Huidige verblijfplaats in China
- Huidige rokers - die in hun leven minstens 100 sigaretten hebben gerookt en momenteel elke dag of enkele dagen roken
- Niet-rokers - die in hun leven niet 100 sigaretten hebben gerookt en momenteel geen sigaretten roken
- Kan Mandarijn Chinees lezen, spreken en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controle
Deelnemers ontvangen berichten over flessenwater die geen invloed mogen hebben op de uitkomsten van interesse.
|
Deelnemers aan deze arm zullen tijdens de gegevensverzameling van de enquête drie korte video's bekijken over het drinken van flessenwater.
Deze berichten tonen specifieke waterproducten en beschrijven hydratatie als een gezonde activiteit.
|
|
Experimenteel: Gezondheidseffecten
Deelnemers ontvangen berichten met informatie over aan roken gerelateerde ziekten.
|
Deelnemers aan deze arm zullen tijdens het verzamelen van de enquêtegegevens drie korte video's bekijken over de aan roken gerelateerde ziekten.
|
|
Experimenteel: Manipulatie van de tabaksindustrie
Deelnemers ontvangen berichten met informatie over hoe de tabaksindustrie gerichte marketing en manipulatieve tactieken gebruikt, gericht op jongeren en jongvolwassenen.
|
Deelnemers aan deze arm zullen tijdens de verzameling van onderzoeksgegevens drie korte video's bekijken over hoe de tabaksindustrie gerichte marketing en manipulatieve tactieken gebruikt, gericht op jongeren en jongvolwassenen.
|
|
Experimenteel: Tweedehands rook
Deelnemers ontvangen berichten met informatie over blootstelling aan passief roken.
|
Deelnemers aan deze arm zullen tijdens het verzamelen van de onderzoeksgegevens drie korte video's bekijken over de risico's van blootstelling aan passief roken.
|
|
Experimenteel: Geestelijke gezondheid
Deelnemers ontvangen berichten met informatie over de effecten van roken op de geestelijke gezondheid.
|
Deelnemers aan deze arm zullen tijdens de gegevensverzameling van de enquête drie korte video's bekijken over de effecten van roken op de geestelijke gezondheid.
|
|
Experimenteel: Sociale aanvaardbaarheid
Deelnemers ontvangen berichten waarin roken wordt afgeschilderd als sociaal onaanvaardbaar in China.
|
Deelnemers aan deze arm zullen tijdens het verzamelen van de onderzoeksgegevens drie korte video's bekijken over hoe roken sociaal onaanvaardbaar is in China.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intentie om tabak te gebruiken
Tijdsspanne: Onmiddellijk na blootstelling van het bericht
|
Een schaal met vijf items die de toekomstige intenties meet om het komende jaar sigaretten en andere vormen van tabak te roken. Antwoordmogelijkheden: van 1 (zeer onwaarschijnlijk) tot 5 (zeer waarschijnlijk). Hogere scores vertegenwoordigen een sterkere intentie om tabak te gebruiken. |
Onmiddellijk na blootstelling van het bericht
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaren schade van roken
Tijdsspanne: Onmiddellijk na blootstelling van het bericht
|
Gemeten met een enkel item, wordt de perceptie van de deelnemer beoordeeld van het eigen risico op algehele gezondheidsschade onder omstandigheden van dagelijks roken.
De antwoordmogelijkheden variëren van 1 (helemaal niet waarschijnlijk) tot 5 (zeer waarschijnlijk), waarbij hogere scores een beter resultaat vertegenwoordigen.
|
Onmiddellijk na blootstelling van het bericht
|
|
Waargenomen berichteffectiviteit
Tijdsspanne: Onmiddellijk na blootstelling van het bericht
|
Een schaal met drie items die meet in welke mate deelnemers denken dat de berichten die ze hebben gezien hen ontmoedigen om te willen roken, het roken onaangenaam maken en hen bezorgd maken over de gezondheidsrisico's van roken. Antwoordmogelijkheden: van 1 (niet mee eens) tot 4 (niet mee eens, noch mee eens) tot 7 (helemaal mee eens). Hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat. De uiteindelijke waargenomen boodschapeffectiviteitsscore is het gemiddelde van de respons op de drie items. |
Onmiddellijk na blootstelling van het bericht
|
|
Stop met de intentie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na blootstelling van het bericht
|
Alleen gemeten onder rokers.
Een schaal met twee items die meet in welke mate deelnemers geïnteresseerd zijn om te stoppen in de komende zes maanden.
De antwoordmogelijkheden lopen van 1 (helemaal niet waarschijnlijk) tot 5 (zeer waarschijnlijk), waarbij hogere scores een beter resultaat vertegenwoordigen.
De uiteindelijke stopintentiescore is het gemiddelde van de respons op de twee items.
|
Onmiddellijk na blootstelling van het bericht
|
|
Rookgedrag
Tijdsspanne: Twee weken na blootstelling aan het bericht
|
Eén item dat het gemiddelde aantal gerookte sigaretten per dag in de afgelopen twee weken meet.
|
Twee weken na blootstelling aan het bericht
|
|
Intentie om tabak te gebruiken in vervolgtest
Tijdsspanne: Twee weken na blootstelling aan het bericht
|
Een schaal met vijf items die de toekomstige intenties meet om het komende jaar sigaretten en andere vormen van tabak te roken.
Antwoordmogelijkheden: van 1 (zeer onwaarschijnlijk) tot 5 (zeer waarschijnlijk).
Hogere scores vertegenwoordigen een sterkere intentie om tabak te gebruiken.
|
Twee weken na blootstelling aan het bericht
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H24245
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .