- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06730646
Testowanie różnych komunikatów antynikotynowych wśród młodych dorosłych palaczy i osób niepalących w Chinach
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu badacze sprawdzą skuteczność różnych tematów antynikotynowych w ograniczaniu zamiaru palenia wśród młodych dorosłych Chińczyków. Do badania zostanie włączonych 1500 dorosłych w wieku 18–25 lat, w tym 750 osób obecnie palących i 750 osób niepalących, w równych częściach pomiędzy mężczyznami i kobietami.
Badanie zostanie przeprowadzone za pomocą samodzielnego oprogramowania do ankiet internetowych, wspomaganego przez sieć internetową. Uczestnicy zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na udział w badaniu za pośrednictwem formularza zgody przedstawionego na początku badania. Wyrażeni uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z sześciu warunków (każdy reprezentuje poziom zmiennej niezależnej: temat przekazu antynikotynowego): 1) Skutki zdrowotne 2) Manipulacje w przemyśle tytoniowym 3) Zdrowie psychiczne 4) Bierne palenie 5) Akceptacja społeczna 6) Kontroluj wiadomości niezawierające treści związanych z papierosami.
Badanie składa się z dwóch sesji. W sesji 1 uczestnicy wypełnią 20-minutową ankietę. Badanie rozpocznie się od pytań oceniających cechy demograficzne. Następnie uczestnikom zostaną pokazane komunikaty interwencyjne lub kontrolne (obejrzyj trzy 30-sekundowe filmy w każdym stanie) oraz zostaną ocenione przekonania i przyszły zamiar palenia papierosów.
Dwa tygodnie po sesji 1 uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie 5-minutowej ankiety w sesji 2 badania. Ankieta zmierzy zapamiętanie przez uczestników wiadomości i zachowań związanych z paleniem w ciągu ostatnich dwóch tygodni po ekspozycji na wiadomości.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200433
- Online
-
-
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
- Georgia State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
• Osoby w wieku 18–25 lat
- Obecny pobyt w Chinach
- Aktualni palacze – wypalili co najmniej 100 papierosów w życiu i obecnie palą codziennie lub kilka dni
- Osoby niepalące – nie wypaliły w życiu 100 papierosów i obecnie nie palą
- Potrafi czytać, mówić i rozumieć język chiński mandaryński
Kryteria wykluczenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kontrola
Uczestnicy będą otrzymywać komunikaty dotyczące wody butelkowanej, które nie powinny mieć wpływu na interesujące ich wyniki.
|
Podczas zbierania danych z ankiety uczestnicy tej części obejrzą 3 krótkie filmy na temat picia wody butelkowanej.
Komunikaty te wyświetlają określone produkty wodne i opisują nawodnienie jako zdrową czynność.
|
|
Eksperymentalny: Skutki zdrowotne
Uczestnicy otrzymają wiadomości z informacją o chorobach związanych z paleniem.
|
Podczas zbierania danych z ankiety uczestnicy tej części obejrzą 3 krótkie filmy na temat chorób związanych z paleniem.
|
|
Eksperymentalny: Manipulacja przemysłem tytoniowym
Uczestnicy otrzymają wiadomości z informacjami o tym, w jaki sposób branża tytoniowa wykorzystuje ukierunkowane taktyki marketingowe i manipulacyjne skierowane do młodzieży i młodych dorosłych.
|
Uczestnicy tej części obejrzą 3 krótkie filmy o tym, jak przemysł tytoniowy wykorzystuje ukierunkowane taktyki marketingowe i manipulacyjne skierowane do młodzieży i młodych dorosłych podczas gromadzenia danych w ramach badania.
|
|
Eksperymentalny: Bierne palenie
Uczestnicy otrzymają wiadomości z informacją o narażeniu na bierne palenie.
|
Uczestnicy tej części obejrzą 3 krótkie filmy na temat ryzyka narażenia na bierne palenie podczas zbierania danych z ankiety.
|
|
Eksperymentalny: Zdrowie psychiczne
Uczestnicy otrzymają wiadomości z informacją na temat wpływu palenia na zdrowie psychiczne.
|
Podczas zbierania danych z ankiety uczestnicy tej części obejrzą 3 krótkie filmy na temat wpływu palenia na zdrowie psychiczne.
|
|
Eksperymentalny: Akceptowalność społeczna
Uczestnicy otrzymają wiadomości przedstawiające palenie jako społecznie nieakceptowalne w Chinach.
|
Podczas zbierania danych z badania uczestnicy tej części obejrzą 3 krótkie filmy o tym, jak palenie jest społecznie nieakceptowalne w Chinach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamiar używania tytoniu
Ramy czasowe: Natychmiast po ujawnieniu wiadomości
|
Pięciopunktowa skala mierząca przyszłe zamiary palenia papierosów i innych form tytoniu w ciągu następnego roku. Opcje odpowiedzi: od 1 (bardzo mało prawdopodobne) do 5 (bardzo prawdopodobne). Wyższe wyniki oznaczają silniejszą intencję używania tytoniu. |
Natychmiast po ujawnieniu wiadomości
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegana szkodliwość palenia
Ramy czasowe: Natychmiast po ujawnieniu wiadomości
|
Mierzony za pomocą pojedynczej pozycji, ocenia postrzeganie przez uczestnika własnego ryzyka ogólnego uszczerbku na zdrowiu w warunkach codziennego palenia.
Opcje odpowiedzi wahają się od 1 (w ogóle nieprawdopodobne) do 5 (bardzo prawdopodobne), przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Natychmiast po ujawnieniu wiadomości
|
|
Postrzegana skuteczność komunikatu
Ramy czasowe: Natychmiast po ujawnieniu wiadomości
|
Trzyelementowa skala mierząca, w jakim stopniu uczestnicy uważają, że komunikaty, które zobaczyli, zniechęcają ich do chęci zapalenia, sprawiają, że palenie wydaje się nieprzyjemne i wzbudzają zaniepokojenie zagrożeniami dla zdrowia wynikającymi z palenia. Opcje odpowiedzi: od 1 (nie zgadzam się) do 4 (ani się nie zgadzam, ani się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Końcowy wynik postrzeganej efektywności komunikatu jest średnią odpowiedzi na trzy elementy. |
Natychmiast po ujawnieniu wiadomości
|
|
Porzuć zamiar
Ramy czasowe: Natychmiast po ujawnieniu wiadomości
|
Mierzono wyłącznie wśród palaczy.
Dwuelementowa skala mierząca, w jakim stopniu uczestnicy są zainteresowani rzuceniem palenia w ciągu najbliższych 6 miesięcy.
Opcje odpowiedzi wahają się od 1 (w ogóle nieprawdopodobne) do 5 (bardzo prawdopodobne), przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Ostateczny wynik zamiaru rzucenia palenia jest średnią odpowiedzi na te dwa elementy.
|
Natychmiast po ujawnieniu wiadomości
|
|
Zachowanie związane z paleniem
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po ujawnieniu wiadomości
|
Pojedyncza pozycja mierząca średnią liczbę papierosów wypalanych dziennie w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
|
Dwa tygodnie po ujawnieniu wiadomości
|
|
Zamiar używania tytoniu w badaniu kontrolnym
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po ujawnieniu wiadomości
|
Pięciopunktowa skala mierząca przyszłe zamiary palenia papierosów i innych form tytoniu w ciągu następnego roku.
Opcje odpowiedzi: od 1 (bardzo mało prawdopodobne) do 5 (bardzo prawdopodobne).
Wyższe wyniki oznaczają silniejszą intencję używania tytoniu.
|
Dwa tygodnie po ujawnieniu wiadomości
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H24245
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .