- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06730646
Testen verschiedener Anti-Raucher-Botschaften bei chinesischen jungen erwachsenen Rauchern und Nichtrauchern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden die Forscher die Wirksamkeit verschiedener Anti-Raucher-Themen bei der Verringerung der Rauchabsicht bei jungen chinesischen Erwachsenen untersuchen. An der Studie werden 1.500 Erwachsene im Alter von 18 bis 25 Jahren teilnehmen, darunter 750 aktuelle Raucher und 750 Nichtraucher, gleichmäßig verteilt auf Männer und Frauen.
Die Studie wird über eine selbstverwaltete, webgestützte Online-Umfragesoftware durchgeführt. Die Teilnehmer werden gebeten, der Teilnahme an dieser Studie über ein zu Beginn der Umfrage vorgelegtes Einverständnisformular zuzustimmen. Eingewilligte Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von sechs Bedingungen zugeteilt (jede stellt eine Ebene der unabhängigen Variablen dar: Anti-Raucher-Botschaftsthema): 1) Auswirkungen auf die Gesundheit 2) Manipulation durch die Tabakindustrie 3) Psychische Gesundheit 4) Passivrauchen 5) Soziale Akzeptanz 6) Kontrollieren Sie Nachrichten ohne zigarettenbezogenen Inhalt.
Die Studie umfasst zwei Sitzungen. In Sitzung 1 nehmen die Teilnehmer an einer 20-minütigen Umfrage teil. Die Umfrage beginnt mit Fragen zur Bewertung demografischer Merkmale. Anschließend werden den Teilnehmern Interventions- oder Kontrollbotschaften angezeigt (sehen Sie sich in jeder Bedingung drei 30-Sekunden-Videos an), und ihre Überzeugungen und ihre zukünftige Absicht, Zigaretten zu rauchen, werden bewertet.
Zwei Wochen nach Sitzung 1 werden die Teilnehmer gebeten, in Sitzung 2 der Studie eine 5-minütige Umfrage auszufüllen. Die Umfrage wird die Erinnerung der Teilnehmer an die Nachrichten und das Rauchverhalten in den letzten zwei Wochen nach Bekanntgabe der Nachricht messen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200433
- Online
-
-
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
- Georgia State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Im Alter zwischen 18 und 25 Jahren
- Derzeitiger Wohnsitz in China
- Aktuelle Raucher: Sie haben in ihrem Leben mindestens 100 Zigaretten geraucht und rauchen derzeit jeden Tag oder einige Tage
- Nichtraucher – die in ihrem Leben nicht 100 Zigaretten geraucht haben und derzeit keine Zigaretten rauchen
- Kann Mandarin-Chinesisch lesen, sprechen und verstehen
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten Nachrichten über abgefülltes Wasser, die keinen Einfluss auf die interessierenden Ergebnisse haben sollten.
|
Die Teilnehmer dieses Arms sehen sich während der Erhebung der Umfragedaten drei kurze Videos über das Trinken von Wasser in Flaschen an.
Diese Meldungen zeigen bestimmte Wasserprodukte an und beschreiben die Flüssigkeitszufuhr als eine gesunde Aktivität.
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Experimental: Auswirkungen auf die Gesundheit
Die Teilnehmer erhalten Nachrichten mit Informationen zu rauchbedingten Krankheiten.
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Teilnehmer dieses Arms sehen sich während der Erhebung der Umfragedaten drei kurze Videos über rauchbedingte Krankheiten an.
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Experimental: Manipulation der Tabakindustrie
Die Teilnehmer erhalten Nachrichten mit Informationen darüber, wie die Tabakindustrie gezielte Marketing- und Manipulationstaktiken für Jugendliche und junge Erwachsene einsetzt.
|
Die Teilnehmer dieses Zweigs sehen sich drei kurze Videos darüber an, wie die Tabakindustrie während der Erhebung der Umfragedaten gezielte Marketing- und Manipulationstaktiken für Jugendliche und junge Erwachsene einsetzt.
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Experimental: Passivrauchen
Die Teilnehmer erhalten Nachrichten mit Informationen zur Passivrauchexposition.
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Die Teilnehmer dieses Arms sehen sich während der Erhebung der Umfragedaten drei kurze Videos über die Risiken einer Passivrauchexposition an.
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|
Experimental: Psychische Gesundheit
Die Teilnehmer erhalten Nachrichten mit Informationen über die Auswirkungen des Rauchens auf die psychische Gesundheit.
|
Die Teilnehmer dieses Arms sehen sich während der Erhebung der Umfragedaten drei kurze Videos über die Auswirkungen des Rauchens auf die psychische Gesundheit an.
|
|
Experimental: Soziale Akzeptanz
Die Teilnehmer erhalten Nachrichten, die das Rauchen in China als gesellschaftlich inakzeptabel darstellen.
|
Die Teilnehmer dieses Zweigs sehen sich während der Erhebung der Umfragedaten drei kurze Videos darüber an, wie gesellschaftlich das Rauchen in China inakzeptabel ist.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Absicht, Tabak zu konsumieren
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Veröffentlichung der Nachricht
|
Eine fünfstufige Skala zur Messung der zukünftigen Absichten, im nächsten Jahr Zigaretten und andere Tabakformen zu rauchen. Antwortmöglichkeiten: von 1 (sehr unwahrscheinlich) bis 5 (sehr wahrscheinlich). Höhere Werte bedeuten eine stärkere Absicht, Tabak zu konsumieren. |
Unmittelbar nach der Veröffentlichung der Nachricht
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommener Schaden des Rauchens
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Veröffentlichung der Nachricht
|
Bewertet anhand eines einzelnen Items, wie der Teilnehmer das eigene Risiko einer allgemeinen Gesundheitsschädigung unter den Bedingungen des täglichen Rauchens wahrnimmt.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1 (überhaupt nicht wahrscheinlich) bis 5 (sehr wahrscheinlich), wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten.
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Unmittelbar nach der Veröffentlichung der Nachricht
|
|
Wahrgenommene Nachrichtenwirksamkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Veröffentlichung der Nachricht
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Eine dreistufige Skala misst, inwieweit die Teilnehmer der Meinung sind, dass die Botschaften, die sie gesehen haben, sie vom Rauchen abhalten, das Rauchen unangenehm erscheinen lassen und sie über die gesundheitlichen Risiken des Rauchens beunruhigen. Antwortmöglichkeiten: von 1 (stimme nicht zu) über 4 (stimme weder zu noch stimme zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu). Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis. Der endgültige Wert der wahrgenommenen Nachrichtenwirksamkeit ist der Mittelwert der Antworten auf die drei Elemente. |
Unmittelbar nach der Veröffentlichung der Nachricht
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|
Schluss mit der Absicht
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Veröffentlichung der Nachricht
|
Nur bei Rauchern gemessen.
Eine aus zwei Elementen bestehende Skala misst, inwieweit die Teilnehmer daran interessiert sind, in den nächsten 6 Monaten mit dem Rauchen aufzuhören.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1 (überhaupt nicht wahrscheinlich) bis 5 (sehr wahrscheinlich), wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten.
Der endgültige Wert für die Beendigungsabsicht ist der Mittelwert der Antworten auf die beiden Punkte.
|
Unmittelbar nach der Veröffentlichung der Nachricht
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Rauchverhalten
Zeitfenster: Zwei Wochen nach Veröffentlichung der Nachricht
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Einzelelement, das die durchschnittliche Anzahl der in den letzten zwei Wochen pro Tag gerauchten Zigaretten misst.
|
Zwei Wochen nach Veröffentlichung der Nachricht
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Absicht, im Folgetest Tabak zu konsumieren
Zeitfenster: Zwei Wochen nach Veröffentlichung der Nachricht
|
Eine fünfstufige Skala zur Messung der zukünftigen Absichten, im nächsten Jahr Zigaretten und andere Tabakformen zu rauchen.
Antwortmöglichkeiten: von 1 (sehr unwahrscheinlich) bis 5 (sehr wahrscheinlich).
Höhere Werte bedeuten eine stärkere Absicht, Tabak zu konsumieren.
|
Zwei Wochen nach Veröffentlichung der Nachricht
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H24245
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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