- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06730646
Testare diversi messaggi antifumo tra giovani fumatori e non fumatori cinesi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio, i ricercatori esamineranno l'efficacia di diversi temi antifumo nel ridurre l'intenzione di fumare tra i giovani adulti cinesi. Lo studio recluterà 1500 adulti di età compresa tra 18 e 25 anni, inclusi 750 fumatori attuali e 750 non fumatori, equamente suddivisi tra uomini e donne.
Lo studio sarà condotto tramite un software di sondaggio online autogestito e assistito dal web. Ai partecipanti verrà chiesto di acconsentire a partecipare a questo studio tramite un modulo di consenso presentato all'inizio del sondaggio. I partecipanti ammessi verranno randomizzati a una delle sei condizioni (ciascuna rappresenta un livello della variabile indipendente: tema del messaggio antifumo): 1) Effetti sulla salute 2) Manipolazione dell'industria del tabacco 3) Salute mentale 4) Fumo passivo 5) Accettabilità sociale 6) Controlla i messaggi senza contenuti correlati alle sigarette.
Lo studio prevede due sessioni. Nella sessione 1, i partecipanti completeranno un sondaggio di 20 minuti. L'indagine inizierà con domande che valutano le caratteristiche demografiche. Quindi ai partecipanti verranno mostrati messaggi di intervento o di controllo (guardare tre video di 30 secondi in ciascuna condizione) e verranno valutate le convinzioni e l'intenzione futura di fumare sigarette.
Due settimane dopo la sessione 1, ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio di 5 minuti nella sessione 2 dello studio. L'indagine misurerà il ricordo dei messaggi e i comportamenti legati al fumo da parte dei partecipanti nelle ultime due settimane dopo l'esposizione del messaggio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200433
- Online
-
-
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
- Georgia State University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Età compresa tra 18 e 25 anni
- Residenza attuale in Cina
- Fumatori attuali: hanno fumato almeno 100 sigarette nella vita e attualmente fumano tutti i giorni o alcuni giorni
- Non fumatori: non hanno fumato 100 sigarette in una vita e non fumano attualmente sigarette
- Può leggere, parlare e comprendere il cinese mandarino
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Controllo
I partecipanti riceveranno messaggi sull'acqua in bottiglia che non dovrebbero avere alcun impatto sui risultati di interesse.
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I partecipanti a questo braccio guarderanno 3 brevi video sul consumo di acqua in bottiglia durante la raccolta dei dati del sondaggio.
Questi messaggi mostrano prodotti idrici specifici e descrivono l'idratazione come un'attività salutare.
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Sperimentale: Effetti sulla salute
I partecipanti riceveranno messaggi con informazioni sulle malattie legate al fumo.
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I partecipanti a questo braccio guarderanno 3 brevi video sulle malattie legate al fumo durante la raccolta dei dati del sondaggio.
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Sperimentale: Manipolazione dell'industria del tabacco
I partecipanti riceveranno messaggi con informazioni su come l'industria del tabacco utilizza marketing mirato e tattiche manipolative rivolte ai giovani e ai giovani adulti.
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I partecipanti a questo braccio guarderanno 3 brevi video su come l'industria del tabacco utilizza marketing mirato e tattiche manipolative rivolte ai giovani e ai giovani adulti durante la raccolta dei dati del sondaggio.
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Sperimentale: Fumo passivo
I partecipanti riceveranno messaggi con informazioni sull'esposizione al fumo passivo.
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I partecipanti a questo braccio guarderanno 3 brevi video sui rischi dell'esposizione al fumo passivo durante la raccolta dei dati del sondaggio.
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Sperimentale: Salute mentale
I partecipanti riceveranno messaggi con informazioni sugli effetti del fumo sulla salute mentale.
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I partecipanti a questo braccio guarderanno 3 brevi video sugli effetti del fumo sulla salute mentale durante la raccolta dei dati del sondaggio.
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Sperimentale: Accettabilità sociale
I partecipanti riceveranno messaggi che descrivono il fumo come socialmente inaccettabile in Cina.
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I partecipanti a questo braccio guarderanno 3 brevi video su come il fumo è socialmente inaccettabile in Cina durante la raccolta dei dati del sondaggio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intenzione di usare tabacco
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esposizione del messaggio
|
Una scala a cinque voci che misura le future intenzioni di fumare sigarette e altre forme di tabacco nel prossimo anno. Opzioni di risposta: da 1 (molto improbabile) a 5 (molto probabile). I punteggi più alti rappresentano una maggiore intenzione di usare il tabacco. |
Immediatamente dopo l'esposizione del messaggio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Danno percepito del fumo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esposizione del messaggio
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Misurato con un singolo elemento, valuta la percezione del partecipante del rischio di danni complessivi alla salute in condizioni di fumo quotidiano.
Le opzioni di risposta vanno da 1 (per niente probabile) a 5 (estremamente probabile), con punteggi più alti che rappresentano un risultato migliore.
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Immediatamente dopo l'esposizione del messaggio
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Efficacia percepita del messaggio
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esposizione del messaggio
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Una scala a tre elementi che misura la misura in cui i partecipanti pensano che i messaggi che hanno visto li scoraggino dal voler fumare, facciano sembrare il fumo sgradevole e li rendano preoccupati per i rischi per la salute derivanti dal fumo. Opzioni di risposta: da 1 (Non sono d'accordo) a 4 (Né in disaccordo né d'accordo) a 7 (Totalmente d'accordo). I punteggi più alti rappresentano un risultato migliore. Il punteggio finale di efficacia percepita del messaggio è la media della risposta ai tre elementi. |
Immediatamente dopo l'esposizione del messaggio
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Abbandona l'intenzione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esposizione del messaggio
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Misurato solo tra i fumatori.
Una scala a due elementi che misura in che misura i partecipanti sono interessati a smettere nei prossimi 6 mesi.
Le opzioni di risposta vanno da 1 (per niente probabile) a 5 (estremamente probabile), dove i punteggi più alti rappresentano un risultato migliore.
Il punteggio finale dell’intenzione di smettere è la media della risposta ai due item.
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Immediatamente dopo l'esposizione del messaggio
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Comportamento del fumo
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'esposizione del messaggio
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Singolo elemento che misura il numero medio di sigarette fumate al giorno nelle ultime due settimane.
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Due settimane dopo l'esposizione del messaggio
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Intenzione di utilizzare tabacco nel test di follow-up
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'esposizione del messaggio
|
Una scala a cinque voci che misura le future intenzioni di fumare sigarette e altre forme di tabacco nel prossimo anno.
Opzioni di risposta: da 1 (molto improbabile) a 5 (molto probabile).
I punteggi più alti rappresentano una maggiore intenzione di usare il tabacco.
|
Due settimane dopo l'esposizione del messaggio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H24245
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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