- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06730646
Prueba de diferentes mensajes antitabaco entre fumadores y no fumadores adultos jóvenes chinos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores examinarán la eficacia de diferentes temas antitabaco para reducir la intención de fumar entre los adultos jóvenes chinos. El estudio reclutará a 1.500 adultos de entre 18 y 25 años, incluidos 750 fumadores actuales y 750 no fumadores, divididos equitativamente entre hombres y mujeres.
El estudio se llevará a cabo a través de un software de encuestas en línea asistido por web y autoadministrado. A los participantes se les pedirá su consentimiento para participar en este estudio mediante un formulario de consentimiento presentado al comienzo de la encuesta. Los participantes que hayan dado su consentimiento serán asignados al azar a una de seis condiciones (cada una representa un nivel de la variable independiente: tema del mensaje antitabaco): 1) Efectos sobre la salud 2) Manipulación de la industria tabacalera 3) Salud mental 4) Humo de segunda mano 5) Aceptabilidad social 6) Controlar mensajes sin contenido relacionado con el cigarrillo.
El estudio tiene dos sesiones. En la sesión 1, los participantes completarán una encuesta de 20 minutos. La encuesta comenzará con preguntas que evalúen las características demográficas. Luego, a los participantes se les mostrarán mensajes de intervención o control (ver tres videos de 30 segundos en cada condición) y se evaluarán las creencias y la intención futura de fumar cigarrillos.
Dos semanas después de la sesión 1, se pedirá a los participantes que completen una encuesta de 5 minutos en la sesión 2 del estudio. La encuesta medirá el recuerdo de los mensajes y las conductas de tabaquismo de los participantes en las últimas dos semanas después de la exposición al mensaje.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Georgia State University
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200433
- Online
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Edad entre 18 y 25 años
- Residencia actual en China
- Fumadores actuales: haber fumado al menos 100 cigarrillos en su vida y fumar actualmente todos los días o algunos días.
- No fumadores: no haber fumado 100 cigarrillos en su vida y no fumar cigarrillos actualmente.
- Sabe leer, hablar y comprender el chino mandarín.
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Control
Los participantes recibirán mensajes sobre el agua embotellada que no deberían tener ningún impacto en los resultados de interés.
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Los participantes de este grupo verán 3 videos cortos sobre cómo beber agua embotellada durante la recopilación de datos de la encuesta.
Estos mensajes muestran productos de agua específicos y describen la hidratación como una actividad saludable.
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Experimental: Efectos sobre la salud
Los participantes recibirán mensajes con información sobre enfermedades relacionadas con el tabaquismo.
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Los participantes de este grupo verán 3 videos cortos sobre las enfermedades relacionadas con el tabaquismo durante la recopilación de datos de la encuesta.
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Experimental: Manipulación de la industria tabacalera
Los participantes recibirán mensajes con información sobre cómo la industria tabacalera utiliza marketing dirigido y tácticas de manipulación dirigidas a jóvenes y adultos jóvenes.
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Los participantes en esta rama verán 3 videos cortos sobre cómo la industria tabacalera utiliza marketing dirigido y tácticas de manipulación dirigidas a jóvenes y adultos jóvenes durante la recopilación de datos de la encuesta.
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Experimental: Humo de segunda mano
Los participantes recibirán mensajes con información sobre la exposición al humo de segunda mano.
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Los participantes de este grupo verán 3 videos cortos sobre los riesgos de la exposición al humo de segunda mano durante la recopilación de datos de la encuesta.
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Experimental: Salud mental
Los participantes recibirán mensajes con información sobre los efectos del tabaquismo en la salud mental.
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Los participantes de este grupo verán 3 videos cortos sobre los efectos del tabaquismo en la salud mental durante la recopilación de datos de la encuesta.
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Experimental: Aceptabilidad social
Los participantes recibirán mensajes que retratan fumar como socialmente inaceptable en China.
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Los participantes de este grupo verán 3 videos cortos sobre cómo fumar es socialmente inaceptable en China durante la recopilación de datos de la encuesta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intención de consumir tabaco
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la exposición del mensaje
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Una escala de cinco ítems que mide las intenciones futuras de fumar cigarrillos y otras formas de tabaco durante el próximo año. Opciones de respuesta: de 1 (muy improbable) a 5 (muy probable). Las puntuaciones más altas representan una mayor intención de consumir tabaco. |
Inmediatamente después de la exposición del mensaje
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Daño percibido por fumar
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la exposición del mensaje
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Medido con un solo ítem, evalúa la percepción del participante sobre el propio riesgo de daño general a la salud en condiciones de fumar todos los días.
Las opciones de respuesta varían de 1 (nada probable) a 5 (muy probable), y las puntuaciones más altas representan un mejor resultado.
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Inmediatamente después de la exposición del mensaje
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Efectividad del mensaje percibido
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la exposición del mensaje
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Una escala de tres ítems que mide hasta qué punto los participantes creen que los mensajes que vieron los disuaden de querer fumar, hacen que fumar parezca desagradable y les preocupan los riesgos para la salud que conlleva fumar. Opciones de respuesta: de 1 (En desacuerdo) a 4 (Ni en desacuerdo ni de acuerdo) a 7 (Totalmente de acuerdo). Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado. La puntuación final de eficacia percibida del mensaje es la media de la respuesta a los tres ítems. |
Inmediatamente después de la exposición del mensaje
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Dejar la intención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la exposición del mensaje
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Sólo medido entre fumadores.
Una escala de dos ítems que mide en qué medida los participantes están interesados en dejar de fumar en los próximos 6 meses.
Las opciones de respuesta van del 1 (nada probable) al 5 (muy probable), y las puntuaciones más altas representan un mejor resultado.
La puntuación final de la intención de dejar de fumar es la media de la respuesta a los dos ítems.
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Inmediatamente después de la exposición del mensaje
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Comportamiento de fumar
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la exposición del mensaje
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Ítem único que mide el número promedio de cigarrillos fumados por día en las últimas dos semanas.
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Dos semanas después de la exposición del mensaje
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Intención de consumir tabaco en prueba de seguimiento
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la exposición del mensaje
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Una escala de cinco ítems que mide las intenciones futuras de fumar cigarrillos y otras formas de tabaco durante el próximo año.
Opciones de respuesta: de 1 (muy improbable) a 5 (muy probable).
Las puntuaciones más altas representan una mayor intención de consumir tabaco.
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Dos semanas después de la exposición del mensaje
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- H24245
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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