Studie proveditelnosti MDixon Quant založeného na hlubokém učení pro kvantitativní hodnocení ztučnění jater vyvolaného chemoterapií
13. prosince 2024 aktualizováno: Yunnan Cancer Hospital
Účelem této studie je kvantitativně posoudit změny obsahu tuku v játrech u pacientů s rakovinou před a po léčbě.
Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou: Jak se mění frakce tuku v játrech před a po chemoterapii? V této studii jsou pacienti podstupující skenování mDixon Quant podrobeni plně automatizované segmentaci a měření obsahu tuku v játrech pomocí umělé inteligence.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pokud jde o extrakci frakce jaterního tuku, tradiční metoda axiální ROI zahrnuje výběr několika zájmových oblastí (ROI) na úrovni největšího příčného řezu nebo napříč více souvislými řezy a průměrnou hodnotu bere jako frakci celého jaterního tuku.
Tato metoda je složitá, zdlouhavá a nemůže získat frakci tuku z celých jater.
V této studii se k získání frakce tuku z celých jater používá metoda prahové extrakce, která umožňuje konverzi 2D na 3D, která je časově efektivnější a šetří práci a poskytuje přesnější měření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lizhu Liu, Graduate
- Telefonní číslo: 18287509587
- E-mail: liulizhu2022@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Zhenhui Li, MD
- Telefonní číslo: 13698736132
- E-mail: lizhenhui@kmmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Čína, 650118
- Nábor
- Yunnan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Guojun Zhang, Professor
- Telefonní číslo: 0871-68173640
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- CT/B ultrazvuk neprokázal ztučnění jater
- Žádné kontraindikace MRI, včetně kardiostimulátoru, stentu, kovového implantátu nebo klaustrofobie
- Podstoupila neoadjuvantní/adjuvantní chemoterapii
Kritéria vyloučení:
- Chybí doplňující informace
- Jaterní léze (metastázy, hemangiom atd.)
- Špatná kvalita obrazu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina neoadjuvantní chemoterapie
Pacienti s rakovinou podstupující chemoterapii.
|
Neoadjuvantní chemoterapie
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Skupina non-neoadjuvantní chemoterapie
Pacienti s rakovinou, kteří nepodstupují chemoterapii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Extrahujte celou frakci jaterního tuku
Časové okno: jeden rok
|
Extrahujte celou frakci jaterního tuku pomocí metody prahové extrakce.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lianhua Ye, Ethics Committee of Yunnan Provincial Cancer Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KYLX2023-165
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .