Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhetsstudie av dyp læringsbasert MDixon Quant for kvantitativ vurdering av kjemoterapi-indusert fettlever

13. desember 2024 oppdatert av: Yunnan Cancer Hospital

Hensikten med denne studien er å kvantitativt vurdere endringene i leverfettinnhold hos kreftpasienter før og etter behandling.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å svare på er: Hvordan endres leverfettfraksjonen før og etter kjemoterapi? I denne studien blir pasienter som gjennomgår mDixon Quant-skanning utsatt for helautomatisert segmentering og måling av leverfettinnhold ved hjelp av kunstig intelligens.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Når det gjelder utvinning av leverfettfraksjon, innebærer den tradisjonelle aksiale ROI-metoden å velge flere regioner av interesse (ROI) på det største tverrsnittsnivået eller på tvers av flere kontinuerlige seksjoner, og ta gjennomsnittsverdien som helleverfettfraksjonen. Denne metoden er kompleks, tidkrevende og kan ikke oppnå helleverfettfraksjonen. I denne studien brukes en terskelekstraksjonsmetode for å oppnå helleverfettfraksjonen, noe som muliggjør en 2D-til-3D-konvertering, som er mer tidseffektiv og arbeidsbesparende, og gir en mer nøyaktig måling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650118
        • Rekruttering
        • Yunnan Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Guojun Zhang, Professor
          • Telefonnummer: 0871-68173640

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. CT/B ultralyd viste ingen fettlever
  2. Ingen MR-kontraindikasjoner, inkludert pacemaker, stent, metallimplantat eller klaustrofobi
  3. Fikk neoadjuvant/adjuvant kjemoterapi

Ekskluderingskriterier:

  1. Mangler oppfølgingsinformasjon
  2. Leverlesjoner (metastaser, hemangiom, etc.)
  3. Dårlig bildekvalitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: neoadjuvant kjemoterapigruppe
Kreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi.
Legemiddel: Neoadjuvant kjemoterapi
Neoadjuvant kjemoterapi
Andre navn:
  • Ikke
Ingen inngripen: Ikke-neoadjuvant kjemoterapigruppe
Kreftpasienter som ikke gjennomgår cellegift.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trekk ut hele leverfettfraksjonen
Tidsramme: ett år
Trekk ut hele leverfettfraksjonen ved å bruke terskelekstraksjonsmetoden.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yunnan Cancer Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Lianhua Ye, Ethics Committee of Yunnan Provincial Cancer Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KYLX2023-165

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere