Estudo de viabilidade de MDixon Quant baseado em aprendizagem profunda para avaliação quantitativa de fígado gorduroso induzido por quimioterapia
13 de dezembro de 2024 atualizado por: Yunnan Cancer Hospital
O objetivo deste estudo é avaliar quantitativamente as alterações no conteúdo de gordura hepática em pacientes com câncer antes e após o tratamento.
As principais questões que pretende responder são: Como se altera a fração de gordura do fígado antes e depois da quimioterapia? Neste estudo, os pacientes submetidos à varredura mDixon Quant são submetidos à segmentação e medição totalmente automatizadas do conteúdo de gordura hepática usando inteligência artificial.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em relação à extração da fração de gordura do fígado, o método ROI axial tradicional envolve a seleção de várias regiões de interesse (ROIs) no maior nível transversal ou em múltiplas seções contínuas, e tomando o valor médio como a fração de gordura do fígado inteiro.
Este método é complexo, demorado e não pode obter a fração de gordura do fígado inteiro.
Neste estudo, um método de extração de limiar é usado para obter a fração de gordura do fígado inteiro, permitindo uma conversão 2D para 3D, que é mais eficiente em termos de tempo e trabalho, além de fornecer uma medição mais precisa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lizhu Liu, Graduate
- Número de telefone: 18287509587
- E-mail: liulizhu2022@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Zhenhui Li, MD
- Número de telefone: 13698736132
- E-mail: lizhenhui@kmmu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China, 650118
- Recrutamento
- Yunnan Cancer Hospital
-
Contato:
- Guojun Zhang, Professor
- Número de telefone: 0871-68173640
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- A ultrassonografia CT/B não mostrou fígado gorduroso
- Sem contra-indicações para ressonância magnética, incluindo marca-passo, stent, implante metálico ou claustrofobia
- Recebeu quimioterapia neoadjuvante/adjuvante
Critérios de exclusão:
- Informações de acompanhamento ausentes
- Lesões hepáticas (metástases, hemangioma, etc.)
- Má qualidade de imagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de quimioterapia neoadjuvante
Pacientes com câncer em tratamento quimioterápico.
|
Quimioterapia neoadjuvante
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Grupo de quimioterapia não neoadjuvante
Pacientes com câncer não submetidos à quimioterapia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Extraia toda a fração de gordura do fígado
Prazo: um ano
|
Extraia toda a fração de gordura do fígado usando o método de extração de limiar.
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Lianhua Ye, Ethics Committee of Yunnan Provincial Cancer Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KYLX2023-165
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .