Haalbaarheidsstudie van op Deep Learning gebaseerde MDixon Quant voor kwantitatieve beoordeling van door chemotherapie geïnduceerde leververvetting
13 december 2024 bijgewerkt door: Yunnan Cancer Hospital
Het doel van deze studie is om de veranderingen in het levervetgehalte bij kankerpatiënten voor en na de behandeling kwantitatief te beoordelen.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn: Hoe verandert de levervetfractie voor en na chemotherapie? In deze studie worden patiënten die een mDixon Quant-scan ondergaan, onderworpen aan volledig geautomatiseerde segmentatie en meting van het levervetgehalte met behulp van kunstmatige intelligentie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wat de extractie van de levervetfractie betreft, omvat de traditionele axiale ROI-methode het selecteren van verschillende interessegebieden (ROI's) op het grootste dwarsdoorsnedeniveau of over meerdere doorlopende secties, en het nemen van de gemiddelde waarde als de gehele levervetfractie.
Deze methode is complex, tijdrovend en kan niet de gehele levervetfractie verkrijgen.
In dit onderzoek wordt een drempelextractiemethode gebruikt om de gehele levervetfractie te verkrijgen, waardoor een 2D-naar-3D-conversie mogelijk is, die tijdefficiënter en arbeidsbesparender is en een nauwkeurigere meting oplevert.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lizhu Liu, Graduate
- Telefoonnummer: 18287509587
- E-mail: liulizhu2022@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Zhenhui Li, MD
- Telefoonnummer: 13698736132
- E-mail: lizhenhui@kmmu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China, 650118
- Werving
- Yunnan Cancer Hospital
-
Contact:
- Guojun Zhang, Professor
- Telefoonnummer: 0871-68173640
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CT/B-echografie liet geen leververvetting zien
- Geen MRI-contra-indicaties, waaronder pacemaker, stent, metalen implantaat of claustrofobie
- Kreeg neoadjuvante/adjuvante chemotherapie
Uitsluitingscriteria:
- Ontbrekende vervolginformatie
- Leverlaesies (metastasen, hemangioom, enz.)
- Slechte beeldkwaliteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: neoadjuvante chemotherapiegroep
Kankerpatiënten die chemotherapie ondergaan.
|
Neoadjuvante chemotherapie
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Niet-neoadjuvante chemotherapiegroep
Kankerpatiënten die geen chemotherapie ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Extraheer de gehele levervetfractie
Tijdsspanne: een jaar
|
Extraheer de gehele levervetfractie met behulp van de drempelextractiemethode.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Lianhua Ye, Ethics Committee of Yunnan Provincial Cancer Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KYLX2023-165
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .