Machbarkeitsstudie von MDixon Quant auf Deep-Learning-Basis zur quantitativen Bewertung der durch Chemotherapie verursachten Fettleber
13. Dezember 2024 aktualisiert von: Yunnan Cancer Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Veränderungen des Leberfettgehalts bei Krebspatienten vor und nach der Behandlung quantitativ zu bewerten.
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind: Wie verändert sich der Leberfettanteil vor und nach einer Chemotherapie? In dieser Studie werden Patienten, die sich einem mDixon Quant-Scan unterzogen, einer vollautomatischen Segmentierung und Messung des Leberfettgehalts mithilfe künstlicher Intelligenz unterzogen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Was die Extraktion der Leberfettfraktion betrifft, umfasst die traditionelle axiale ROI-Methode die Auswahl mehrerer interessierender Regionen (ROIs) auf der größten Querschnittsebene oder über mehrere kontinuierliche Abschnitte hinweg und die Annahme des Durchschnittswerts als Gesamtleberfettfraktion.
Diese Methode ist komplex, zeitaufwändig und kann nicht die gesamte Fettfraktion der Leber erhalten.
In dieser Studie wird eine Schwellenwertextraktionsmethode verwendet, um den Fettanteil der gesamten Leber zu erhalten, was eine 2D-zu-3D-Konvertierung ermöglicht, was zeiteffizienter und arbeitssparender ist und eine genauere Messung ermöglicht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lizhu Liu, Graduate
- Telefonnummer: 18287509587
- E-Mail: liulizhu2022@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Zhenhui Li, MD
- Telefonnummer: 13698736132
- E-Mail: lizhenhui@kmmu.edu.cn
Studienorte
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China, 650118
- Rekrutierung
- Yunnan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Guojun Zhang, Professor
- Telefonnummer: 0871-68173640
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im CT/B-Ultraschall konnte keine Fettleber festgestellt werden
- Keine MRT-Kontraindikationen, einschließlich Herzschrittmacher, Stent, Metallimplantat oder Klaustrophobie
- Erhielt eine neoadjuvante/adjuvante Chemotherapie
Ausschlusskriterien:
- Es fehlen Folgeinformationen
- Leberläsionen (Metastasen, Hämangiome usw.)
- Schlechte Bildqualität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: neoadjuvante Chemotherapie-Gruppe
Krebspatienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen.
|
Neoadjuvante Chemotherapie
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Nicht-neoadjuvante Chemotherapie-Gruppe
Krebspatienten, die sich keiner Chemotherapie unterziehen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Extrahieren Sie die gesamte Leberfettfraktion
Zeitfenster: ein Jahr
|
Extrahieren Sie die gesamte Leberfettfraktion mithilfe der Schwellenextraktionsmethode.
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Lianhua Ye, Ethics Committee of Yunnan Provincial Cancer Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KYLX2023-165
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .