Studio di fattibilità di MDixon Quant basato sul deep learning per la valutazione quantitativa del fegato grasso indotto dalla chemioterapia
13 dicembre 2024 aggiornato da: Yunnan Cancer Hospital
Lo scopo di questo studio è valutare quantitativamente i cambiamenti nel contenuto di grasso nel fegato nei pazienti affetti da cancro prima e dopo il trattamento.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono: come cambia la frazione di grasso del fegato prima e dopo la chemioterapia? In questo studio, i pazienti sottoposti a scansione mDixon Quant sono sottoposti a segmentazione e misurazione completamente automatizzate del contenuto di grasso epatico utilizzando l'intelligenza artificiale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per quanto riguarda l'estrazione della frazione di grasso del fegato, il tradizionale metodo della ROI assiale prevede la selezione di diverse regioni di interesse (ROI) al livello della sezione trasversale più grande o attraverso più sezioni continue e l'assunzione del valore medio come frazione di grasso del fegato intero.
Questo metodo è complesso, richiede molto tempo e non è in grado di ottenere la frazione grassa dell’intero fegato.
In questo studio, viene utilizzato un metodo di estrazione a soglia per ottenere la frazione di grasso del fegato intero, consentendo una conversione da 2D a 3D, che è più efficiente in termini di tempo e lavoro e fornisce una misurazione più accurata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lizhu Liu, Graduate
- Numero di telefono: 18287509587
- Email: liulizhu2022@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Zhenhui Li, MD
- Numero di telefono: 13698736132
- Email: lizhenhui@kmmu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Cina, 650118
- Reclutamento
- Yunnan Cancer Hospital
-
Contatto:
- Guojun Zhang, Professor
- Numero di telefono: 0871-68173640
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- L'ecografia CT/B non ha mostrato fegato grasso
- Nessuna controindicazione alla risonanza magnetica, inclusi pacemaker, stent, impianto metallico o claustrofobia
- Ha ricevuto chemioterapia neoadiuvante/adiuvante
Criteri di esclusione:
- Mancano informazioni di follow-up
- Lesioni epatiche (metastasi, emangiomi, ecc.)
- Scarsa qualità dell'immagine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo chemioterapia neoadiuvante
Pazienti affetti da cancro sottoposti a chemioterapia.
|
Chemioterapia neoadiuvante
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Gruppo chemioterapico non neoadiuvante
Pazienti affetti da cancro non sottoposti a chemioterapia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Estrarre l'intera frazione grassa del fegato
Lasso di tempo: un anno
|
Estrarre l'intera frazione grassa del fegato utilizzando il metodo di estrazione della soglia.
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Lianhua Ye, Ethics Committee of Yunnan Provincial Cancer Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KYLX2023-165
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .