- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06735118
Studium wykonalności rozwiązania MDixon Quant opartego na głębokim uczeniu się do ilościowej oceny stłuszczenia wątroby wywołanego chemioterapią
Celem pracy jest ilościowa ocena zmian zawartości tłuszczu w wątrobie u chorych na nowotwory przed i po leczeniu.
Główne pytania, na które stara się odpowiedzieć, to: Jak zmienia się frakcja tłuszczu w wątrobie przed i po chemioterapii? W tym badaniu pacjenci poddawani skanowaniu mDixon Quant poddawani są w pełni zautomatyzowanej segmentacji i pomiarowi zawartości tłuszczu w wątrobie z wykorzystaniem sztucznej inteligencji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lizhu Liu, Graduate
- Numer telefonu: 18287509587
- E-mail: liulizhu2022@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zhenhui Li, MD
- Numer telefonu: 13698736132
- E-mail: lizhenhui@kmmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Chiny, 650118
- Rekrutacyjny
- Yunnan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Guojun Zhang, Professor
- Numer telefonu: 0871-68173640
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- USG CT/B nie wykazało stłuszczenia wątroby
- Brak przeciwwskazań do rezonansu magnetycznego, w tym rozrusznika serca, stentu, metalowego implantu lub klaustrofobii
- Otrzymał chemioterapię neoadiuwantową/adiuwantową
Kryteria wykluczenia:
- Brakujące informacje uzupełniające
- Zmiany w wątrobie (przerzuty, naczyniaki krwionośne itp.)
- Słaba jakość obrazu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa chemioterapii neoadiuwantowej
Pacjenci z nowotworem poddawani chemioterapii.
|
Chemioterapia neoadiuwantowa
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa chemioterapii nieneoadiuwantowej
Chorzy na raka niepoddawani chemioterapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyodrębnij całą frakcję tłuszczu z wątroby
Ramy czasowe: jeden rok
|
Ekstrahować całą frakcję tłuszczu wątrobowego metodą ekstrakcji progowej.
|
jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lianhua Ye, Ethics Committee of Yunnan Provincial Cancer Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KYLX2023-165
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .