Estudio de viabilidad de MDixon Quant basado en aprendizaje profundo para la evaluación cuantitativa del hígado graso inducido por quimioterapia
13 de diciembre de 2024 actualizado por: Yunnan Cancer Hospital
El propósito de este estudio es evaluar cuantitativamente los cambios en el contenido de grasa hepática en pacientes con cáncer antes y después del tratamiento.
Las principales preguntas que pretende responder son: ¿Cómo cambia la fracción de grasa del hígado antes y después de la quimioterapia? En este estudio, los pacientes sometidos a una exploración mDixon Quant se someten a una segmentación y medición totalmente automatizadas del contenido de grasa del hígado mediante inteligencia artificial.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con respecto a la extracción de la fracción de grasa del hígado, el método tradicional de ROI axial implica seleccionar varias regiones de interés (ROI) en el nivel transversal más grande o en múltiples secciones continuas, y tomar el valor promedio como la fracción de grasa del hígado completo.
Este método es complejo, requiere mucho tiempo y no puede obtener la fracción de grasa del hígado completo.
En este estudio, se utiliza un método de extracción de umbral para obtener la fracción de grasa del hígado completo, lo que permite una conversión de 2D a 3D, que ahorra más tiempo y trabajo, y proporciona una medición más precisa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lizhu Liu, Graduate
- Número de teléfono: 18287509587
- Correo electrónico: liulizhu2022@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zhenhui Li, MD
- Número de teléfono: 13698736132
- Correo electrónico: lizhenhui@kmmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Porcelana, 650118
- Reclutamiento
- Yunnan Cancer Hospital
-
Contacto:
- Guojun Zhang, Professor
- Número de teléfono: 0871-68173640
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- La ecografía CT/B no mostró hígado graso
- Sin contraindicaciones para la resonancia magnética, incluidos marcapasos, stent, implantes metálicos o claustrofobia
- Recibió quimioterapia neoadyuvante/adyuvante.
Criterios de exclusión:
- Falta información de seguimiento
- Lesiones hepáticas (metástasis, hemangioma, etc.)
- Mala calidad de imagen
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de quimioterapia neoadyuvante
Pacientes con cáncer sometidos a quimioterapia.
|
Quimioterapia neoadyuvante
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Grupo de quimioterapia no neoadyuvante
Pacientes con cáncer que no reciben quimioterapia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Extraer toda la fracción grasa del hígado.
Periodo de tiempo: un año
|
Extraiga toda la fracción de grasa del hígado utilizando el método de extracción de umbral.
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Lianhua Ye, Ethics Committee of Yunnan Provincial Cancer Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KYLX2023-165
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .