Feasibility-undersøgelse af Deep Learning-baseret MDixon Quant til kvantitativ vurdering af kemoterapi-induceret fedtlever
13. december 2024 opdateret af: Yunnan Cancer Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at kvantitativt vurdere ændringerne i leverens fedtindhold hos cancerpatienter før og efter behandling.
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare er: Hvordan ændrer leverfedtfraktionen sig før og efter kemoterapi? I denne undersøgelse bliver patienter, der gennemgår mDixon Quant-scanning, udsat for fuldautomatisk segmentering og måling af leverfedtindhold ved hjælp af kunstig intelligens.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Med hensyn til ekstraktion af leverfedtfraktion involverer den traditionelle aksiale ROI-metode at vælge flere områder af interesse (ROI'er) på det største tværsnitsniveau eller på tværs af flere kontinuerlige sektioner og tage den gennemsnitlige værdi som helleverfedtfraktionen.
Denne metode er kompleks, tidskrævende og kan ikke opnå helleverfedtfraktionen.
I denne undersøgelse bruges en tærskelekstraktionsmetode til at opnå helleverfedtfraktionen, hvilket muliggør en 2D-til-3D-konvertering, som er mere tidseffektiv og arbejdsbesparende og giver en mere præcis måling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lizhu Liu, Graduate
- Telefonnummer: 18287509587
- E-mail: liulizhu2022@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Zhenhui Li, MD
- Telefonnummer: 13698736132
- E-mail: lizhenhui@kmmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina, 650118
- Rekruttering
- Yunnan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Guojun Zhang, Professor
- Telefonnummer: 0871-68173640
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CT/B ultralyd viste ingen fedtlever
- Ingen MR-kontraindikationer, inklusive pacemaker, stent, metalimplantat eller klaustrofobi
- Modtog neoadjuverende/adjuverende kemoterapi
Ekskluderingskriterier:
- Manglende opfølgningsinformation
- Leverlæsioner (metastaser, hæmangiom osv.)
- Dårlig billedkvalitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: neoadjuverende kemoterapigruppe
Kræftpatienter i kemoterapi.
|
Neoadjuverende kemoterapi
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Ikke-neoadjuverende kemoterapigruppe
Kræftpatienter, der ikke er i kemoterapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udtræk hele leverfedtfraktionen
Tidsramme: et år
|
Ekstraher hele leverfedtfraktionen ved hjælp af tærskelekstraktionsmetoden.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Lianhua Ye, Ethics Committee of Yunnan Provincial Cancer Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KYLX2023-165
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .