- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06739148
Zlepšení efektu nízkoúrovňové laserové terapie pro svalový trénink s kombinovaným NMES a BFR
16. prosince 2024 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital
Zlepšení účinku nízkoúrovňové laserové terapie pro svalový trénink s kombinovanou neuromuskulární elektrickou stimulací a omezením průtoku krve
Trénink omezení průtoku krve (BFR) s neuromuskulární stimulací (NMES) se používá u jedinců s omezenou pohyblivostí a kloubními problémy.
Tento přístup je však vysoce náchylný ke svalové únavě, a to i přes jeho potenciální příznivé účinky na svalovou sílu.
V poslední době roste zájem o použití nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT) k řešení svalové únavy.
LLLT, známý pro zlepšení mikrocirkulace a mitochondriálních funkcí, je slibný při zmírňování zvýšené svalové únavy spojené s kombinovaným BFR a NMES tréninkem.
Navzdory těmto pozitivním účinkům existují omezené znalosti o krátkodobém tréninkovém dopadu kombinované BFR a NMES s předkondicionováním LLLT.
Tento projekt si klade za cíl prozkoumat, zda by fotobiomodulační účinky LLLT mohly dále zvýšit tréninkové výhody kombinované BFR a NMES.
Studie bude využívat integrovanou analýzu dekompozičního povrchového EMG, EEG a mechanomyogramu k prozkoumání chování a neuromuskulárních mechanismů, které jsou základem tréninkových výhod.
Pokud jsou identifikovány další přínosy, doporučuje se předkondicionování pomocí LLLT, aby se zlepšilo použití kombinované BFR a NMES.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ing-Shiou Hwang, PhD
- Telefonní číslo: 5024 +886 62353535
- E-mail: ensureh@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Pei-Fen Li, Master
- Telefonní číslo: 5024 +886 62353535
- E-mail: abbylee52034@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan
- Nábor
- National Chen Kong University Hospital, Tainan
-
Kontakt:
- Ing-Shiou Hwang, PhD
- Telefonní číslo: 5932 88662353535
- E-mail: ensureh@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Zdraví dospělí ve věku 20-40 let, bez diagnózy kardiovaskulárních nebo neuromuskuloskeletálních onemocnění.
- Normální rozsah vidění po korekci zraku.
Kritéria vyloučení:
- Vyloučit studenty, kteří mají vztah učitel-žák s hlavním řešitelem, aby byla zajištěna autonomie účastníků.
- Historie poranění mozku, mrtvice, poranění míchy nebo jiných neuromuskulárních stavů.
- Kontraindikace laserové terapie: těhotenství, zhoubné nádorové tkáně, krvácející oblasti a fotosenzitivní oblasti kůže.
- Přítomnost jakýchkoli kontraindikací pro trénink s omezením průtoku krve, jako je anamnéza zranění nebo natažení bicepsu nedominantní paže, hluboká žilní trombóza nebo žilní okluze v nedominantní paži, akutní nestabilní zlomeniny v nedominantní paži, akutní regionální infekce v nedominantním rameni, těžké periferní arteriální okluzivní onemocnění v nedominantním rameni, úplná lymfatická obstrukce v nedominantním rameni paže a edém v důsledku akutního plicního edému nebo městnavého srdečního selhání v nedominantní paži.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: LLLT+BFR+NMES
LLLT: nízkoúrovňová laserová terapie BFR: omezení průtoku krve NMES: neuromuskulární elektrická stimulace 35 min/čas, 3krát/týdně, 3 týdny |
Nízkoúrovňová laserová terapie může zvýšit produkci buněčné energie, takže je užitečná jako předkondicionační léčba k zabránění únavy ze svalové kontrakce nebo jako terapie po kontrakci k urychlení zotavení z únavy.
Jeho výhodou je, že během tréninku dokáže překonat „princip přetížení“, což umožňuje efektivní růst průřezové plochy svalů při relativně lehkém tréninku s vlastní váhou (20%-50% 1RM nebo 20%-40% MVC).
Jde o metodu silového tréninku, která využívá elektrické proudy ke stimulaci nervové a svalové aktivace, pomáhá udržovat svalovou hmotu, zvyšuje průtok krve a zpomaluje nebo zabraňuje svalové atrofii.
|
|
Experimentální: BFR+NMES
BFR: omezení průtoku krve NMES: Neuromuskulární elektrická stimulace 35 min/čas, 3krát/týdně, 3 týdny |
Jeho výhodou je, že během tréninku dokáže překonat „princip přetížení“, což umožňuje efektivní růst průřezové plochy svalů při relativně lehkém tréninku s vlastní váhou (20%-50% 1RM nebo 20%-40% MVC).
Jde o metodu silového tréninku, která využívá elektrické proudy ke stimulaci nervové a svalové aktivace, pomáhá udržovat svalovou hmotu, zvyšuje průtok krve a zpomaluje nebo zabraňuje svalové atrofii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Myoton
Časové okno: před tréninkem 1 týden tréninku, 2 týdny tréninku, na konci 3 týdny tréninku
|
Nedominantní extenzor ruky digitorum svalové břicho parametry statických mechanických vlastností svalů (Tonus, Tuhost, Relaxace, Creep atd.)
|
před tréninkem 1 týden tréninku, 2 týdny tréninku, na konci 3 týdny tréninku
|
|
Mechanomyogram
Časové okno: před tréninkem 1 týden tréninku, 2 týdny tréninku, na konci 3 týdny tréninku
|
Záznam mikrošokových vln svalu extensor digitorum během kontrakce
|
před tréninkem 1 týden tréninku, 2 týdny tréninku, na konci 3 týdny tréninku
|
|
Víceelektrodový povrch EMG
Časové okno: před tréninkem, na konci 3 týdnů tréninku
|
Zaznamenávejte svalovou aktivitu během kontrakce
|
před tréninkem, na konci 3 týdnů tréninku
|
|
Systém dynamometru
Časové okno: před tréninkem 1 týden tréninku, 2 týdny tréninku, na konci 3 týdny tréninku
|
Měření ke sledování stupně síly vyvíjené nedominantní rukou.
|
před tréninkem 1 týden tréninku, 2 týdny tréninku, na konci 3 týdny tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ing-Shiou Hwang, PhD, NCKU, Institute of Allied Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- A-ER-113-089
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .