- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06739148
Усиливающий эффект низкоинтенсивной лазерной терапии для тренировки мышц с комбинированным применением NMES и BFR
16 декабря 2024 г. обновлено: National Cheng-Kung University Hospital
Усиление эффекта низкоинтенсивной лазерной терапии при тренировке мышц с комбинированной нервно-мышечной электростимуляцией и ограничением кровотока
Тренировка с ограничением кровотока (BFR) с нервно-мышечной стимуляцией (NMES) используется для людей с ограниченной подвижностью и проблемами с суставами.
Однако этот подход очень чувствителен к мышечной усталости, несмотря на его потенциальное положительное влияние на мышечную силу.
В последнее время растет интерес к использованию низкоинтенсивной лазерной терапии (НИЛТ) для устранения мышечной усталости.
LLLT, известный своим улучшением микроциркуляции и функции митохондрий, обещает облегчить повышенную мышечную усталость, связанную с комбинированной тренировкой BFR и NMES.
Несмотря на эти положительные эффекты, существуют ограниченные знания о краткосрочном тренировочном воздействии комбинированного применения BFR и NMES с предварительной подготовкой LLLT.
Этот проект направлен на изучение того, могут ли эффекты фотобиомодуляции LLLT еще больше повысить преимущества обучения от комбинирования BFR и NMES.
В исследовании будет использоваться комплексный анализ поверхностной ЭМГ, ЭЭГ и механомиограммы разложения для изучения поведения и нервно-мышечных механизмов, лежащих в основе преимуществ тренировок.
Если выявлены дополнительные преимущества, рекомендуется предварительная подготовка LLLT для расширения использования комбинации BFR и NMES.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ing-Shiou Hwang, PhD
- Номер телефона: 5024 +886 62353535
- Электронная почта: ensureh@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Pei-Fen Li, Master
- Номер телефона: 5024 +886 62353535
- Электронная почта: abbylee52034@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань
- Рекрутинг
- National Chen Kong University Hospital, Tainan
-
Контакт:
- Ing-Shiou Hwang, PhD
- Номер телефона: 5932 88662353535
- Электронная почта: ensureh@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые в возрасте 20-40 лет без диагноза сердечно-сосудистых или нервно-мышечных заболеваний.
- Нормальный диапазон зрения после коррекции зрения.
Критерии исключения:
- Исключите учащихся, у которых есть отношения учитель-ученик с главным исследователем, чтобы обеспечить автономию участников.
- В анамнезе черепно-мозговая травма, инсульт, травма спинного мозга или другие нервно-мышечные состояния.
- Противопоказания к лазеротерапии: беременность, злокачественные опухолевые ткани, кровоточащие участки, светочувствительные участки кожи.
- Наличие каких-либо противопоказаний к тренировке с ограничением кровотока, например, травма или растяжение бицепса недоминирующей руки в анамнезе, тромбоз глубоких вен или венозная окклюзия на недоминирующей руке, острые нестабильные переломы недоминирующей руки, острые регионарные инфекции в недоминантной группе, тяжелое окклюзионное заболевание периферических артерий в недоминантной группе, полная лимфатическая обструкция в недоминантной группе и отек вследствие острого отека легких или застойной сердечной недостаточности на недоминирующей руке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: LLLT+BFR+NMES
LLLT: низкоинтенсивная лазерная терапия BFR: ограничение кровотока NMES: нервно-мышечная электростимуляция 35 мин/раз, 3 раза/недель, 3 недели |
Низкоинтенсивная лазерная терапия может увеличить выработку клеточной энергии, что делает ее полезной в качестве предварительного лечения для предотвращения усталости от сокращений мышц или в качестве терапии после сокращения для ускорения восстановления усталости.
Его преимущество в том, что во время тренировки он может превзойти «принцип перегрузки», позволяя эффективно наращивать площадь поперечного сечения мышц при относительно легких тренировках (20–50% от 1ПМ или 20–40% от MVC).
Это метод силовой тренировки, в котором электрические токи используются для стимуляции активации нервов и мышц, что помогает поддерживать мышечную массу, увеличивать кровоток и замедлять или предотвращать мышечную атрофию.
|
|
Экспериментальный: БФР+НМЕС
BFR: ограничение кровотока. NMES: нервно-мышечная электростимуляция. 35 мин/раз, 3 раза/недель, 3 недели |
Его преимущество в том, что во время тренировки он может превзойти «принцип перегрузки», позволяя эффективно наращивать площадь поперечного сечения мышц при относительно легких тренировках (20–50% от 1ПМ или 20–40% от MVC).
Это метод силовой тренировки, в котором электрические токи используются для стимуляции активации нервов и мышц, что помогает поддерживать мышечную массу, увеличивать кровоток и замедлять или предотвращать мышечную атрофию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Миотон
Временное ограничение: перед тренировкой, 1 неделя тренировок, 2 недели тренировок, в конце 3 недель тренировок
|
Недоминантные параметры брюшка мышцы-разгибателя пальцев руки в статических механических свойствах мышц (Тонус, Скованность, Расслабление, Ползучесть и т.д.)
|
перед тренировкой, 1 неделя тренировок, 2 недели тренировок, в конце 3 недель тренировок
|
|
Механомиограмма
Временное ограничение: перед тренировкой, 1 неделя тренировок, 2 недели тренировок, в конце 3 недель тренировок
|
Регистрация микроволн мышц-разгибателей пальцев во время сокращения.
|
перед тренировкой, 1 неделя тренировок, 2 недели тренировок, в конце 3 недель тренировок
|
|
Многоэлектродная поверхностная ЭМГ
Временное ограничение: перед тренировкой, в конце 3-х недельной тренировки
|
Запись мышечной активности во время сокращения
|
перед тренировкой, в конце 3-х недельной тренировки
|
|
Динамометрическая система
Временное ограничение: перед тренировкой, 1 неделя тренировок, 2 недели тренировок, в конце 3 недель тренировок
|
Измерение для отслеживания степени силы, приложенной недоминирующей рукой.
|
перед тренировкой, 1 неделя тренировок, 2 недели тренировок, в конце 3 недель тренировок
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Ing-Shiou Hwang, PhD, NCKU, Institute of Allied Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- A-ER-113-089
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .