- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06739148
Forbedringseffekten af lav-niveau laserterapi til muskeltræning med kombineret NMES og BFR
16. december 2024 opdateret af: National Cheng-Kung University Hospital
Den forbedrende effekt af lav-niveau laserterapi til muskeltræning med kombineret neuromuskulær elektrisk stimulering og blodgennemstrømningsbegrænsning
Blodstrømsbegrænsningstræning (BFR) med neuromuskulær stimulation (NMES) anvendes til personer med begrænset mobilitet og ledproblemer.
Denne tilgang er dog meget modtagelig for muskeltræthed på trods af dens potentielle gavnlige virkninger på muskelstyrken.
På det seneste har der været stigende interesse for at bruge lav-niveau laserterapi (LLLT) til at imødegå muskeltræthed.
LLLT, der er kendt for at forbedre mikrocirkulationen og mitokondriefunktionen, viser løfte om at lindre øget muskeltræthed forbundet med kombineret BFR- og NMES-træning.
På trods af disse positive effekter er der begrænset viden om den kortsigtede træningseffekt af kombineret BFR og NMES med LLLT prækonditionering.
Dette projekt har til formål at undersøge, om fotobiomodulationseffekterne af LLLT yderligere kan forbedre træningsfordelene ved kombineret BFR og NMES.
Undersøgelsen vil anvende en integreret analyse af nedbrydningsoverflade-EMG, EEG og mekanomyogram for at udforske adfærden og de neuromuskulære mekanismer, der ligger til grund for træningsfordelene.
Hvis yderligere fordele identificeres, anbefales LLLT-prækonditionering for at øge brugen af kombineret BFR og NMES.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ing-Shiou Hwang, PhD
- Telefonnummer: 5024 +886 62353535
- E-mail: ensureh@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Pei-Fen Li, Master
- Telefonnummer: 5024 +886 62353535
- E-mail: abbylee52034@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan
- Rekruttering
- National Chen Kong University Hospital, Tainan
-
Kontakt:
- Ing-Shiou Hwang, PhD
- Telefonnummer: 5932 88662353535
- E-mail: ensureh@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske voksne i alderen 20-40 år, uden diagnose hjerte-kar- eller neuromuskuloskeletale sygdomme.
- Normal synsvidde efter visuel korrektion.
Ekskluderingskriterier:
- Udeluk elever, der har et lærer-elev forhold til den primære investigator for at sikre deltagernes autonomi.
- Anamnese med hjerneskade, slagtilfælde, rygmarvsskade eller andre neuromuskulære relaterede tilstande.
- Kontraindikationer for laserterapi: graviditet, ondartede tumorvæv, blødende områder og lysfølsomme hudområder.
- Tilstedeværelse af kontraindikationer for blodgennemstrømningsbegrænsende træning, såsom en historie med skade eller belastning i den ikke-dominante arms biceps, dyb venetrombose eller venøs okklusion i den ikke-dominante arm, akutte ustabile frakturer i den ikke-dominante arm, akutte regionale infektioner i den ikke-dominante arm, alvorlig perifer arteriel okklusiv sygdom i den ikke-dominante arm, fuldstændig lymfatisk obstruktion i den ikke-dominante arm og ødem på grund af akut lungeødem eller kongestiv hjertesvigt i den ikke-dominante arm.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LLLT+BFR+NMES
LLLT: laserterapi på lavt niveau BFR: blodgennemstrømningsbegrænsning NMES: neuromuskulær elektrisk stimulering 35 min/tid, 3 gange/uge, 3 uger |
Laserterapi på lavt niveau kan øge cellulær energiproduktion, hvilket gør den nyttig som en prækonditionerende behandling for at forhindre træthed i muskelsammentrækninger eller som en post-kontraktionsterapi for at fremskynde træthedsrestitution.
Dens fordel er, at den under træning kan overgå "overbelastningsprincippet", hvilket giver mulighed for effektiv vækst af muskeltværsnitsareal med relativt let vægttræning (20%-50% af 1RM eller 20%-40% af MVC).
Det er en styrketræningsmetode, der bruger elektriske strømme til at stimulere nerve- og muskelaktivering, der hjælper med at bevare muskelmassen, øge blodgennemstrømningen og bremse eller forhindre muskelatrofi.
|
|
Eksperimentel: BFR+NMES
BFR: blodgennemstrømningsbegrænsning NMES: Neuromuskulær elektrisk stimulering 35 min/tid, 3 gange/uge, 3 uger |
Dens fordel er, at den under træning kan overgå "overbelastningsprincippet", hvilket giver mulighed for effektiv vækst af muskeltværsnitsareal med relativt let vægttræning (20%-50% af 1RM eller 20%-40% af MVC).
Det er en styrketræningsmetode, der bruger elektriske strømme til at stimulere nerve- og muskelaktivering, der hjælper med at bevare muskelmassen, øge blodgennemstrømningen og bremse eller forhindre muskelatrofi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myoton
Tidsramme: før træning, 1 uges træning, 2 ugers træning, efter 3 ugers træning
|
Ikke-dominerende håndekstensor digitorum muskelmaveparametre for statiske mekaniske egenskaber af muskler (tonus, stivhed, afslapning, krybning osv.)
|
før træning, 1 uges træning, 2 ugers træning, efter 3 ugers træning
|
|
Mekanomyogram
Tidsramme: før træning, 1 uges træning, 2 ugers træning, efter 3 ugers træning
|
Optagelse af extensor digitorum muskel mikrochokbølger under kontraktion
|
før træning, 1 uges træning, 2 ugers træning, efter 3 ugers træning
|
|
Multi-elektrode overflade EMG
Tidsramme: før træning, efter 3 ugers træning
|
Registrer muskelaktivitet under sammentrækning
|
før træning, efter 3 ugers træning
|
|
Dynamometer system
Tidsramme: før træning, 1 uges træning, 2 ugers træning, efter 3 ugers træning
|
Måling for at spore graden af kraft påført af en ikke-dominerende hånd.
|
før træning, 1 uges træning, 2 ugers træning, efter 3 ugers træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Ing-Shiou Hwang, PhD, NCKU, Institute of Allied Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. december 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- A-ER-113-089
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskelstyrke
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuAlbueledsydelse, Ms Strength, Proprioception og Albuefunktionelle evner
Kliniske forsøg med Laserterapi på lavt niveau
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAfsluttet
-
Yolo Medical Inc.Afsluttet
-
Nantes University HospitalAfsluttetKlasse II hund | Intermaxillær styrke | Elastik II | Multi Fasteners ortodontisk behandlingFrankrig
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttet
-
Heath SkinnerAfsluttetStrålingsdermatitisForenede Stater
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetMuskel; Træthed, hjerte | Gendannelse af skeletmusklerBrasilien
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreUkendt
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutteringKulhydratintoleranceForenede Stater
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttet
-
Federal University of Rio Grande do SulAfsluttet