- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06739148
O efeito de aprimoramento da terapia a laser de baixo nível para treinamento muscular com NMES e BFR combinados
16 de dezembro de 2024 atualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
O efeito de aprimoramento da terapia a laser de baixa intensidade para treinamento muscular com estimulação elétrica neuromuscular combinada e restrição de fluxo sanguíneo
O treinamento de restrição de fluxo sanguíneo (BFR) com estimulação neuromuscular (NMES) é empregado para indivíduos com mobilidade limitada e problemas articulares.
No entanto, esta abordagem é altamente suscetível à fadiga muscular, apesar dos seus potenciais efeitos benéficos na força muscular.
Recentemente, tem havido um interesse crescente no uso da terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) para tratar a fadiga muscular.
O LLLT, conhecido por melhorar a microcirculação e a função mitocondrial, mostra-se promissor no alívio da fadiga muscular aumentada associada ao treinamento combinado de BFR e EENM.
Apesar desses efeitos positivos, há conhecimento limitado sobre o impacto do treinamento de curto prazo da combinação de BFR e EENM com pré-condicionamento LLLT.
Este projeto visa investigar se os efeitos de fotobiomodulação do LLLT poderiam aumentar ainda mais os benefícios do treinamento combinados de BFR e NMES.
O estudo empregará uma análise integrada de EMG de superfície de decomposição, EEG e mecanomiograma para explorar o comportamento e os mecanismos neuromusculares subjacentes aos benefícios do treinamento.
Se forem identificados benefícios adicionais, recomenda-se o pré-condicionamento com LLLT para melhorar o uso combinado de BFR e EENM.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ing-Shiou Hwang, PhD
- Número de telefone: 5024 +886 62353535
- E-mail: ensureh@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Pei-Fen Li, Master
- Número de telefone: 5024 +886 62353535
- E-mail: abbylee52034@gmail.com
Locais de estudo
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Tainan, Taiwan
- Recrutamento
- National Chen Kong University Hospital, Tainan
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Contato:
- Ing-Shiou Hwang, PhD
- Número de telefone: 5932 88662353535
- E-mail: ensureh@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos saudáveis com idade entre 20 e 40 anos, sem diagnóstico de doenças cardiovasculares ou neuromusculoesqueléticas.
- Alcance de visão normal após correção visual.
Critérios de exclusão:
- Excluir alunos que tenham relação professor-aluno com o investigador principal para garantir a autonomia dos participantes.
- História de lesão cerebral, acidente vascular cerebral, lesão medular ou outras condições neuromusculares.
- Contra-indicações para laserterapia: gravidez, tecidos tumorais malignos, áreas hemorrágicas e regiões fotossensíveis da pele.
- Presença de quaisquer contraindicações para treinamento de restrição de fluxo sanguíneo, como histórico de lesão ou distensão no bíceps do braço não dominante, trombose venosa profunda ou oclusão venosa no braço não dominante, fraturas agudas instáveis no braço não dominante, infecções regionais no braço não dominante, doença oclusiva arterial periférica grave no braço não dominante, obstrução linfática completa no braço não dominante e edema devido a edema pulmonar agudo ou insuficiência cardíaca congestiva no braço não dominante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: LLLT+BFR+NMES
LLLT: terapia com laser de baixa intensidade BFR: restrição do fluxo sanguíneo EENM:estimulação elétrica neuromuscular 35 min/hora, 3 vezes/semanas, 3 semanas |
A terapia a laser de baixa intensidade pode aumentar a produção de energia celular, tornando-a útil como tratamento de pré-condicionamento para prevenir a fadiga por contração muscular ou como terapia pós-contração para acelerar a recuperação da fadiga.
Sua vantagem é que durante o treinamento pode superar o “princípio da sobrecarga”, permitindo o crescimento efetivo da área transversal muscular com treinamento com pesos relativamente leves (20%-50% de 1RM ou 20%-40% de MVC).
É um método de treinamento de força que utiliza correntes elétricas para estimular a ativação nervosa e muscular, ajudando a manter a massa muscular, aumentar o fluxo sanguíneo e retardar ou prevenir a atrofia muscular.
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Experimental: BFR+NMES
BFR: restrição do fluxo sanguíneo EENM:Estimulação Elétrica Neuromuscular 35 min/hora, 3 vezes/semanas, 3 semanas |
Sua vantagem é que durante o treinamento pode superar o “princípio da sobrecarga”, permitindo o crescimento efetivo da área transversal muscular com treinamento com pesos relativamente leves (20%-50% de 1RM ou 20%-40% de MVC).
É um método de treinamento de força que utiliza correntes elétricas para estimular a ativação nervosa e muscular, ajudando a manter a massa muscular, aumentar o fluxo sanguíneo e retardar ou prevenir a atrofia muscular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Myoton
Prazo: antes do treino, 1 semana de treino, 2 semanas de treino, no final de 3 semanas de treino
|
Parâmetros do ventre do músculo extensor dos dedos da mão não dominante das propriedades mecânicas estáticas dos músculos (tônus, rigidez, relaxamento, fluência, etc.)
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antes do treino, 1 semana de treino, 2 semanas de treino, no final de 3 semanas de treino
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Mecanomiograma
Prazo: antes do treino, 1 semana de treino, 2 semanas de treino, no final de 3 semanas de treino
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Registro de ondas de microchoque do músculo extensor dos dedos durante a contração
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antes do treino, 1 semana de treino, 2 semanas de treino, no final de 3 semanas de treino
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EMG de superfície multieletrodo
Prazo: antes do treino, no final de 3 semanas de treino
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Registre a atividade muscular durante a contração
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antes do treino, no final de 3 semanas de treino
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Sistema Dinamômetro
Prazo: antes do treino, 1 semana de treino, 2 semanas de treino, no final de 3 semanas de treino
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Medição para rastrear o grau de força aplicada por uma mão não dominante.
|
antes do treino, 1 semana de treino, 2 semanas de treino, no final de 3 semanas de treino
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Ing-Shiou Hwang, PhD, NCKU, Institute of Allied Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- A-ER-113-089
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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