- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06739148
L'effetto di potenziamento della terapia laser a basso livello per l'allenamento muscolare con NMES e BFR combinati
16 dicembre 2024 aggiornato da: National Cheng-Kung University Hospital
L'effetto potenziante della terapia laser a basso livello per l'allenamento muscolare con stimolazione elettrica neuromuscolare combinata e limitazione del flusso sanguigno
L'allenamento con restrizione del flusso sanguigno (BFR) con stimolazione neuromuscolare (NMES) viene utilizzato per soggetti con mobilità limitata e problemi articolari.
Tuttavia, questo approccio è altamente suscettibile all’affaticamento muscolare, nonostante i suoi potenziali effetti benefici sulla forza muscolare.
Recentemente, c’è stato un crescente interesse nell’uso della terapia laser a bassa potenza (LLLT) per affrontare l’affaticamento muscolare.
LLLT, noto per migliorare la microcircolazione e la funzione mitocondriale, si mostra promettente nell'alleviare l'affaticamento muscolare associato all'allenamento combinato BFR e NMES.
Nonostante questi effetti positivi, la conoscenza dell’impatto formativo a breve termine della combinazione BFR e NMES con il precondizionamento LLLT è limitata.
Questo progetto mira a studiare se gli effetti di fotobiomodulazione dell'LLLT potrebbero migliorare ulteriormente i benefici dell'allenamento della combinazione BFR e NMES.
Lo studio utilizzerà un'analisi integrata dell'EMG di superficie di decomposizione, dell'EEG e del meccanomiogramma per esplorare il comportamento e i meccanismi neuromuscolari alla base dei benefici dell'allenamento.
Se vengono identificati ulteriori vantaggi, si raccomanda il precondizionamento LLLT per migliorare l’uso combinato di BFR e NMES.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ing-Shiou Hwang, PhD
- Numero di telefono: 5024 +886 62353535
- Email: ensureh@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Pei-Fen Li, Master
- Numero di telefono: 5024 +886 62353535
- Email: abbylee52034@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Tainan, Taiwan
- Reclutamento
- National Chen Kong University Hospital, Tainan
-
Contatto:
- Ing-Shiou Hwang, PhD
- Numero di telefono: 5932 88662353535
- Email: ensureh@gmail.com
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti sani di età compresa tra 20 e 40 anni, senza diagnosi di malattie cardiovascolari o neuromuscoloscheletriche.
- Campo visivo normale dopo la correzione visiva.
Criteri di esclusione:
- Escludere gli studenti che hanno un rapporto insegnante-studente con il ricercatore principale per garantire l'autonomia dei partecipanti.
- Storia di lesioni cerebrali, ictus, lesioni del midollo spinale o altre condizioni neuromuscolari.
- Controindicazioni alla terapia laser: gravidanza, tessuti tumorali maligni, aree sanguinanti e regioni cutanee fotosensibili.
- Presenza di controindicazioni per l'allenamento con restrizione del flusso sanguigno, come storia di lesioni o stiramenti nel bicipite del braccio non dominante, trombosi venosa profonda o occlusione venosa nel braccio non dominante, fratture acute instabili nel braccio non dominante, infezioni regionali nel braccio non dominante, grave malattia occlusiva arteriosa periferica nel braccio non dominante, ostruzione linfatica completa nel braccio non dominante ed edema a causa di edema polmonare acuto o insufficienza cardiaca congestizia nel braccio non dominante.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: LLLT+BFR+NMES
LLLT: terapia laser a basso livello BFR: restrizione del flusso sanguigno NMES: stimolazione elettrica neuromuscolare 35 minuti/ora, 3 volte/settimane, 3 settimane |
La terapia laser a basso livello può aumentare la produzione di energia cellulare, rendendola utile come trattamento precondizionante per prevenire l'affaticamento da contrazione muscolare o come terapia post-contrazione per accelerare il recupero dalla fatica.
Il suo vantaggio è che durante l'allenamento può superare il "principio di sovraccarico", consentendo un'efficace crescita dell'area della sezione trasversale muscolare con un allenamento con pesi relativamente leggeri (20%-50% di 1RM o 20%-40% di MVC).
È un metodo di allenamento della forza che utilizza correnti elettriche per stimolare l'attivazione dei nervi e dei muscoli, aiutando a mantenere la massa muscolare, aumentare il flusso sanguigno e rallentare o prevenire l'atrofia muscolare.
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Sperimentale: BFR+NMES
BFR: restrizione del flusso sanguigno NMES: stimolazione elettrica neuromuscolare 35 minuti/ora, 3 volte/settimane, 3 settimane |
Il suo vantaggio è che durante l'allenamento può superare il "principio di sovraccarico", consentendo un'efficace crescita dell'area della sezione trasversale muscolare con un allenamento con pesi relativamente leggeri (20%-50% di 1RM o 20%-40% di MVC).
È un metodo di allenamento della forza che utilizza correnti elettriche per stimolare l'attivazione dei nervi e dei muscoli, aiutando a mantenere la massa muscolare, aumentare il flusso sanguigno e rallentare o prevenire l'atrofia muscolare.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mioton
Lasso di tempo: prima dell'allenamento, 1 settimana di allenamento, 2 settimane di allenamento, alla fine di 3 settimane di allenamento
|
Parametri della pancia del muscolo estensore delle dita della mano non dominante delle proprietà meccaniche statiche dei muscoli (tono, rigidità, rilassamento, scorrimento, ecc.)
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prima dell'allenamento, 1 settimana di allenamento, 2 settimane di allenamento, alla fine di 3 settimane di allenamento
|
|
Meccanomiogramma
Lasso di tempo: prima dell'allenamento, 1 settimana di allenamento, 2 settimane di allenamento, alla fine di 3 settimane di allenamento
|
Registrazione delle onde di microshock del muscolo estensore delle dita durante la contrazione
|
prima dell'allenamento, 1 settimana di allenamento, 2 settimane di allenamento, alla fine di 3 settimane di allenamento
|
|
EMG di superficie multielettrodo
Lasso di tempo: prima dell'allenamento, alla fine delle 3 settimane di allenamento
|
Registra l'attività muscolare durante la contrazione
|
prima dell'allenamento, alla fine delle 3 settimane di allenamento
|
|
Sistema dinamometro
Lasso di tempo: prima dell'allenamento, 1 settimana di allenamento, 2 settimane di allenamento, alla fine di 3 settimane di allenamento
|
Misurazione per tracciare il grado di forza applicata da una mano non dominante.
|
prima dell'allenamento, 1 settimana di allenamento, 2 settimane di allenamento, alla fine di 3 settimane di allenamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Ing-Shiou Hwang, PhD, NCKU, Institute of Allied Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- A-ER-113-089
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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