- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06739148
Het versterkende effect van lasertherapie op laag niveau voor spiertraining met gecombineerde NMES en BFR
16 december 2024 bijgewerkt door: National Cheng-Kung University Hospital
Het versterkende effect van lasertherapie op laag niveau voor spiertraining met gecombineerde neuromusculaire elektrische stimulatie en beperking van de bloedstroom
Bloedstroombeperkingstraining (BFR) met neuromusculaire stimulatie (NMES) wordt gebruikt voor personen met beperkte mobiliteit en gewrichtsproblemen.
Deze aanpak is echter zeer gevoelig voor spiervermoeidheid, ondanks de potentiële gunstige effecten op de spierkracht.
De laatste tijd is er steeds meer belangstelling voor het gebruik van low-level lasertherapie (LLLT) om spiervermoeidheid aan te pakken.
LLLT, bekend om het verbeteren van de microcirculatie en de mitochondriale functie, is veelbelovend in het verlichten van verhoogde spiervermoeidheid die gepaard gaat met gecombineerde BFR- en NMES-training.
Ondanks deze positieve effecten is er beperkte kennis over de trainingsimpact op korte termijn van gecombineerde BFR en NMES met LLLT-preconditionering.
Dit project heeft tot doel te onderzoeken of de fotobiomodulatie-effecten van LLLT de trainingsvoordelen van gecombineerde BFR en NMES verder zouden kunnen verbeteren.
De studie zal gebruik maken van een geïntegreerde analyse van decompositie-oppervlakte-EMG, EEG en mechanomyogram om het gedrag en de neuromusculaire mechanismen te onderzoeken die ten grondslag liggen aan de trainingsvoordelen.
Als er aanvullende voordelen worden vastgesteld, wordt LLLT-preconditionering aanbevolen om het gebruik van gecombineerde BFR en NMES te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ing-Shiou Hwang, PhD
- Telefoonnummer: 5024 +886 62353535
- E-mail: ensureh@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Pei-Fen Li, Master
- Telefoonnummer: 5024 +886 62353535
- E-mail: abbylee52034@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Tainan, Taiwan
- Werving
- National Chen Kong University Hospital, Tainan
-
Contact:
- Ing-Shiou Hwang, PhD
- Telefoonnummer: 5932 88662353535
- E-mail: ensureh@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen tussen 20 en 40 jaar, zonder diagnose van cardiovasculaire of neuromusculoskeletale aandoeningen.
- Normaal zichtbereik na visuele correctie.
Uitsluitingscriteria:
- Sluit studenten uit die een leraar-leerlingrelatie hebben met de hoofdonderzoeker om de autonomie van de deelnemers te garanderen.
- Voorgeschiedenis van hersenletsel, beroerte, dwarslaesie of andere neuromusculaire aandoeningen.
- Contra-indicaties voor lasertherapie: zwangerschap, kwaadaardige tumorweefsels, bloedende gebieden en lichtgevoelige huidgebieden.
- Aanwezigheid van eventuele contra-indicaties voor training om de bloedstroom te beperken, zoals een voorgeschiedenis van letsel of spanning in de biceps van de niet-dominante arm, diepe veneuze trombose of veneuze occlusie in de niet-dominante arm, acute instabiele fracturen in de niet-dominante arm, acute regionale infecties in de niet-dominante arm, ernstige perifere arteriële occlusieve ziekte in de niet-dominante arm, volledige lymfatische obstructie in de niet-dominante arm, en oedeem als gevolg van acuut longoedeem of congestief hartfalen in de niet-dominante arm.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: LLLT+BFR+NMES
LLLT: lasertherapie op laag niveau BFR: beperking van de bloedstroom NMES: neuromusculaire elektrische stimulatie 35 min/tijd, 3 keer/week, 3 weken |
Lasertherapie op laag niveau kan de productie van cellulaire energie verhogen, waardoor het nuttig is als pre-conditioneringsbehandeling om vermoeidheid door spiercontracties te voorkomen of als post-contractietherapie om het herstel van vermoeidheid te versnellen.
Het voordeel is dat het tijdens de training het ‘overbelastingsprincipe’ kan overtreffen, waardoor een effectieve groei van het spieroppervlak mogelijk wordt bij training met relatief lichte gewichten (20%-50% van 1RM of 20%-40% van MVC).
Het is een krachttrainingsmethode waarbij gebruik wordt gemaakt van elektrische stromen om de zenuw- en spieractivatie te stimuleren, waardoor de spiermassa behouden blijft, de bloedstroom toeneemt en spieratrofie wordt vertraagd of voorkomen.
|
|
Experimenteel: BFR+NMES
BFR: beperking van de bloedstroom. NMES: Neuromusculaire elektrische stimulatie 35 min/tijd, 3 keer/week, 3 weken |
Het voordeel is dat het tijdens de training het ‘overbelastingsprincipe’ kan overtreffen, waardoor een effectieve groei van het spieroppervlak mogelijk wordt bij training met relatief lichte gewichten (20%-50% van 1RM of 20%-40% van MVC).
Het is een krachttrainingsmethode waarbij gebruik wordt gemaakt van elektrische stromen om de zenuw- en spieractivatie te stimuleren, waardoor de spiermassa behouden blijft, de bloedstroom toeneemt en spieratrofie wordt vertraagd of voorkomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Myoton
Tijdsspanne: vóór de training, 1 week training, 2 weken training, aan het einde van 3 weken training
|
Niet-dominante hand extensor digitorum spierbuikparameters van statische mechanische eigenschappen van spieren (tonus, stijfheid, ontspanning, kruip, enz.)
|
vóór de training, 1 week training, 2 weken training, aan het einde van 3 weken training
|
|
Mechanomyogram
Tijdsspanne: vóór de training, 1 week training, 2 weken training, aan het einde van 3 weken training
|
Registratie van microshockgolven van de extensor digitorum-spier tijdens contractie
|
vóór de training, 1 week training, 2 weken training, aan het einde van 3 weken training
|
|
Oppervlakte-EMG met meerdere elektroden
Tijdsspanne: vóór de training, aan het einde van de training van 3 weken
|
Registreer spieractiviteit tijdens contractie
|
vóór de training, aan het einde van de training van 3 weken
|
|
Dynamometer-systeem
Tijdsspanne: vóór de training, 1 week training, 2 weken training, aan het einde van 3 weken training
|
Meting om de mate van kracht bij te houden die wordt uitgeoefend door een niet-dominante hand.
|
vóór de training, 1 week training, 2 weken training, aan het einde van 3 weken training
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Ing-Shiou Hwang, PhD, NCKU, Institute of Allied Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- A-ER-113-089
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .