- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06739148
Förbättrande effekten av lågnivålaserterapi för muskelträning med kombinerad NMES och BFR
16 december 2024 uppdaterad av: National Cheng-Kung University Hospital
Den förbättrande effekten av lågnivålaserterapi för muskelträning med kombinerad neuromuskulär elektrisk stimulering och blodflödesbegränsning
Blodflödesbegränsningsträning (BFR) med neuromuskulär stimulering (NMES) används för personer med begränsad rörlighet och ledproblem.
Detta tillvägagångssätt är dock mycket känsligt för muskeltrötthet, trots dess potentiella fördelaktiga effekter på muskelstyrkan.
På senare tid har det funnits ett växande intresse för att använda lågnivålaserterapi (LLLT) för att hantera muskeltrötthet.
LLLT, känt för att förbättra mikrocirkulationen och mitokondriell funktion, visar lovande för att lindra ökad muskeltrötthet i samband med kombinerad BFR- och NMES-träning.
Trots dessa positiva effekter finns det begränsad kunskap om den kortsiktiga träningseffekten av kombinerad BFR och NMES med LLLT-förkonditionering.
Detta projekt syftar till att undersöka om fotobiomodulationseffekterna av LLLT ytterligare kan förbättra träningsfördelarna med kombinerad BFR och NMES.
Studien kommer att använda en integrerad analys av nedbrytningsytans EMG, EEG och mekanomyogram för att utforska beteendet och neuromuskulära mekanismer som ligger bakom träningsfördelarna.
Om ytterligare fördelar identifieras, rekommenderas LLLT-förkonditionering för att förbättra användningen av kombinerad BFR och NMES.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ing-Shiou Hwang, PhD
- Telefonnummer: 5024 +886 62353535
- E-post: ensureh@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Pei-Fen Li, Master
- Telefonnummer: 5024 +886 62353535
- E-post: abbylee52034@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Tainan, Taiwan
- Rekrytering
- National Chen Kong University Hospital, Tainan
-
Kontakt:
- Ing-Shiou Hwang, PhD
- Telefonnummer: 5932 88662353535
- E-post: ensureh@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna i åldern 20-40 år, utan diagnos av hjärt- och kärlsjukdomar eller neuromuskuloskeletala sjukdomar.
- Normalt synområde efter synkorrigering.
Uteslutningskriterier:
- Uteslut elever som har en lärare-elev-relation med huvudutredaren för att säkerställa deltagarnas autonomi.
- Historik av hjärnskada, stroke, ryggmärgsskada eller andra neuromuskulärt relaterade tillstånd.
- Kontraindikationer för laserterapi: graviditet, maligna tumörvävnader, blödande områden och ljuskänsliga hudområden.
- Förekomst av kontraindikationer för träning av blodflödesbegränsning, såsom en historia av skada eller belastning i den icke-dominanta armens biceps, djup ventrombos eller venös ocklusion i den icke-dominanta armen, akuta instabila frakturer i den icke-dominanta armen, akuta regionala infektioner i den icke-dominanta armen, allvarlig perifer arteriell ocklusiv sjukdom i den icke-dominanta armen arm, fullständig lymfatisk obstruktion i den icke-dominanta armen och ödem på grund av akut lungödem eller kongestiv hjärtsvikt i den icke-dominanta armen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: LLLT+BFR+NMES
LLLT: lågnivå laserterapi BFR: blodflödesbegränsning NMES: neuromuskulär elektrisk stimulering 35 min/gång, 3 gånger/vecka, 3 veckor |
Lågnivå laserterapi kan öka cellulär energiproduktion, vilket gör den användbar som en förkonditioneringsbehandling för att förhindra trötthet i muskelsammandragning eller som en postkontraktionsterapi för att påskynda återhämtningen av trötthet.
Dess fördel är att den under träning kan överträffa "överbelastningsprincipen", vilket möjliggör effektiv tillväxt av muskeltvärsnittsarea med relativt lätt träning (20%-50% av 1RM eller 20%-40% av MVC).
Det är en styrketräningsmetod som använder elektriska strömmar för att stimulera nerv- och muskelaktivering, vilket hjälper till att bibehålla muskelmassa, öka blodflödet och sakta ner eller förhindra muskelatrofi.
|
|
Experimentell: BFR+NMES
BFR: blodflödesbegränsning NMES: Neuromuskulär elektrisk stimulering 35 min/gång, 3 gånger/vecka, 3 veckor |
Dess fördel är att den under träning kan överträffa "överbelastningsprincipen", vilket möjliggör effektiv tillväxt av muskeltvärsnittsarea med relativt lätt träning (20%-50% av 1RM eller 20%-40% av MVC).
Det är en styrketräningsmetod som använder elektriska strömmar för att stimulera nerv- och muskelaktivering, vilket hjälper till att bibehålla muskelmassa, öka blodflödet och sakta ner eller förhindra muskelatrofi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Myoton
Tidsram: före träning, 1 veckas träning, 2 veckors träning, i slutet av 3 veckors träning
|
Icke-dominant handextensor digitorum muskelmagparametrar för statiska mekaniska egenskaper hos muskler (tonus, stelhet, avslappning, krypning, etc.)
|
före träning, 1 veckas träning, 2 veckors träning, i slutet av 3 veckors träning
|
|
Mekanomyogram
Tidsram: före träning, 1 veckas träning, 2 veckors träning, i slutet av 3 veckors träning
|
Registrering av extensor digitorum muskelmikrochockvågor under kontraktion
|
före träning, 1 veckas träning, 2 veckors träning, i slutet av 3 veckors träning
|
|
Multi-elektrod yta EMG
Tidsram: före träning, i slutet av 3 veckors träning
|
Registrera muskelaktivitet under sammandragning
|
före träning, i slutet av 3 veckors träning
|
|
Dynamometersystem
Tidsram: före träning, 1 veckas träning, 2 veckors träning, i slutet av 3 veckors träning
|
Mätning för att spåra graden av kraft som appliceras av en icke-dominant hand.
|
före träning, 1 veckas träning, 2 veckors träning, i slutet av 3 veckors träning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Ing-Shiou Hwang, PhD, NCKU, Institute of Allied Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- A-ER-113-089
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .