- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06739148
L'effet d'amélioration de la thérapie au laser de bas niveau pour l'entraînement musculaire avec la combinaison NMES et BFR
16 décembre 2024 mis à jour par: National Cheng-Kung University Hospital
L'effet d'amélioration de la thérapie au laser de bas niveau pour l'entraînement musculaire avec une stimulation électrique neuromusculaire combinée et une restriction du flux sanguin
L'entraînement à la restriction du flux sanguin (BFR) avec stimulation neuromusculaire (NMES) est utilisé pour les personnes à mobilité réduite et ayant des problèmes articulaires.
Cependant, cette approche est très sensible à la fatigue musculaire, malgré ses effets bénéfiques potentiels sur la force musculaire.
Récemment, l’utilisation de la thérapie au laser de faible intensité (LLLT) pour traiter la fatigue musculaire a suscité un intérêt croissant.
LLLT, connu pour améliorer la microcirculation et la fonction mitochondriale, s'avère prometteur pour atténuer la fatigue musculaire accrue associée à l'entraînement combiné BFR et NMES.
Malgré ces effets positifs, les connaissances sur l'impact de la formation à court terme du préconditionnement combiné BFR et NMES avec LLLT sont limitées.
Ce projet vise à étudier si les effets de photobiomodulation du LLLT pourraient améliorer davantage les avantages de la formation du BFR et du NMES combinés.
L'étude utilisera une analyse intégrée de l'EMG, de l'EEG et du mécanomyogramme de surface de décomposition pour explorer le comportement et les mécanismes neuromusculaires qui sous-tendent les avantages de l'entraînement.
Si des avantages supplémentaires sont identifiés, le préconditionnement LLLT est recommandé pour améliorer l’utilisation combinée du BFR et du NMES.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ing-Shiou Hwang, PhD
- Numéro de téléphone: 5024 +886 62353535
- E-mail: ensureh@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Pei-Fen Li, Master
- Numéro de téléphone: 5024 +886 62353535
- E-mail: abbylee52034@gmail.com
Lieux d'étude
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Tainan, Taïwan
- Recrutement
- National Chen Kong University Hospital, Tainan
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Contact:
- Ing-Shiou Hwang, PhD
- Numéro de téléphone: 5932 88662353535
- E-mail: ensureh@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Adultes en bonne santé âgés de 20 à 40 ans, sans diagnostic de maladies cardiovasculaires ou neuromusculo-squelettiques.
- Champ de vision normal après correction visuelle.
Critères d'exclusion :
- Exclure les étudiants qui entretiennent une relation enseignant-élève avec le chercheur principal afin d'assurer l'autonomie des participants.
- Antécédents de lésion cérébrale, d'accident vasculaire cérébral, de lésion de la moelle épinière ou d'autres affections neuromusculaires.
- Contre-indications à la thérapie au laser : grossesse, tissus tumoraux malins, zones hémorragiques et régions cutanées photosensibles.
- Présence de contre-indications à l'entraînement à la restriction du flux sanguin, comme des antécédents de blessure ou de foulure au niveau du biceps du bras non dominant, une thrombose veineuse profonde ou une occlusion veineuse dans le bras non dominant, des fractures aiguës instables dans le bras non dominant, une infections régionales dans le bras non dominant, maladie artérielle occlusive périphérique sévère dans le bras non dominant, obstruction lymphatique complète dans le bras non dominant et œdème dû à un œdème aigu. œdème pulmonaire ou insuffisance cardiaque congestive dans le bras non dominant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: LLLT+BFR+NMES
LLLT : thérapie laser de faible intensité BFR : restriction du flux sanguin NMES : stimulation électrique neuromusculaire 35 min/heure, 3 fois/semaine, 3 semaines |
La thérapie au laser de faible intensité peut augmenter la production d'énergie cellulaire, ce qui la rend utile comme traitement de préconditionnement pour prévenir la fatigue liée aux contractions musculaires ou comme thérapie post-contraction pour accélérer la récupération après la fatigue.
Son avantage est que pendant l'entraînement, il peut dépasser le « principe de surcharge », permettant une croissance efficace de la zone transversale musculaire avec un entraînement avec des poids relativement légers (20 % à 50 % de 1RM ou 20 % à 40 % de MVC).
Il s'agit d'une méthode de musculation qui utilise des courants électriques pour stimuler l'activation nerveuse et musculaire, aidant ainsi à maintenir la masse musculaire, à augmenter le flux sanguin et à ralentir ou prévenir l'atrophie musculaire.
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Expérimental: BFR+NMES
BFR : restriction du flux sanguin NMES : Stimulation Électrique Neuromusculaire 35 min/heure, 3 fois/semaine, 3 semaines |
Son avantage est que pendant l'entraînement, il peut dépasser le « principe de surcharge », permettant une croissance efficace de la zone transversale musculaire avec un entraînement avec des poids relativement légers (20 % à 50 % de 1RM ou 20 % à 40 % de MVC).
Il s'agit d'une méthode de musculation qui utilise des courants électriques pour stimuler l'activation nerveuse et musculaire, aidant ainsi à maintenir la masse musculaire, à augmenter le flux sanguin et à ralentir ou prévenir l'atrophie musculaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Myoton
Délai: avant l'entraînement, 1 semaine d'entraînement, 2 semaines d'entraînement, à la fin de 3 semaines d'entraînement
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Paramètres non dominants du muscle extenseur des doigts de la main du ventre des propriétés mécaniques statiques des muscles (tonicité, raideur, relaxation, fluage, etc.)
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avant l'entraînement, 1 semaine d'entraînement, 2 semaines d'entraînement, à la fin de 3 semaines d'entraînement
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Mécanomyogramme
Délai: avant l'entraînement, 1 semaine d'entraînement, 2 semaines d'entraînement, à la fin de 3 semaines d'entraînement
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Enregistrement des ondes de microchocs des muscles extenseurs des orteils pendant la contraction
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avant l'entraînement, 1 semaine d'entraînement, 2 semaines d'entraînement, à la fin de 3 semaines d'entraînement
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EMG de surface multi-électrodes
Délai: avant la formation, au bout de 3 semaines de formation
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Enregistrer l'activité musculaire pendant la contraction
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avant la formation, au bout de 3 semaines de formation
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Système de dynamomètre
Délai: avant l'entraînement, 1 semaine d'entraînement, 2 semaines d'entraînement, à la fin de 3 semaines d'entraînement
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Mesure pour suivre le degré de force appliqué par une main non dominante.
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avant l'entraînement, 1 semaine d'entraînement, 2 semaines d'entraînement, à la fin de 3 semaines d'entraînement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ing-Shiou Hwang, PhD, NCKU, Institute of Allied Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- A-ER-113-089
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .