- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06739148
Wzmocniony efekt terapii laserowej niskiego poziomu w treningu mięśni z połączeniem NMES i BFR
16 grudnia 2024 zaktualizowane przez: National Cheng-Kung University Hospital
Wzmocniony efekt terapii laserowej niskiego poziomu w treningu mięśni z połączoną elektryczną stymulacją nerwowo-mięśniową i ograniczeniem przepływu krwi
Trening ograniczania przepływu krwi (BFR) ze stymulacją nerwowo-mięśniową (NMES) jest stosowany u osób z ograniczoną mobilnością i problemami ze stawami.
Jednakże takie podejście jest bardzo podatne na zmęczenie mięśni, pomimo jego potencjalnego korzystnego wpływu na siłę mięśni.
Ostatnio rośnie zainteresowanie zastosowaniem terapii laserowej niskiego poziomu (LLLT) w leczeniu zmęczenia mięśni.
LLLT, znana z poprawy mikrokrążenia i funkcji mitochondriów, okazuje się obiecująca w łagodzeniu zwiększonego zmęczenia mięśni związanego z połączonym treningiem BFR i NMES.
Pomimo tych pozytywnych efektów wiedza na temat krótkoterminowego wpływu treningu BFR i NMES z kondycjonowaniem wstępnym LLLT jest ograniczona.
Celem tego projektu jest zbadanie, czy efekty fotobiomodulacyjne LLLT mogą jeszcze bardziej zwiększyć korzyści szkoleniowe połączonego BFR i NMES.
W badaniu wykorzystana zostanie zintegrowana analiza EMG powierzchni rozkładu, EEG i mechanomiogramu w celu zbadania zachowań i mechanizmów nerwowo-mięśniowych leżących u podstaw korzyści płynących z treningu.
Jeżeli zostaną zidentyfikowane dodatkowe korzyści, zaleca się wstępne kondycjonowanie LLLT w celu zwiększenia wykorzystania połączonych BFR i NMES.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ing-Shiou Hwang, PhD
- Numer telefonu: 5024 +886 62353535
- E-mail: ensureh@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Pei-Fen Li, Master
- Numer telefonu: 5024 +886 62353535
- E-mail: abbylee52034@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Chen Kong University Hospital, Tainan
-
Kontakt:
- Ing-Shiou Hwang, PhD
- Numer telefonu: 5932 88662353535
- E-mail: ensureh@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowi dorośli w wieku 20-40 lat, bez rozpoznanej choroby układu krążenia lub nerwowo-mięśniowo-szkieletowego.
- Normalny zakres widzenia po korekcji wzroku.
Kryteria wykluczenia:
- Aby zapewnić uczestnikom autonomię, należy wykluczyć uczniów, którzy pozostają w relacji nauczyciel-uczeń z głównym badaczem.
- Historia urazu mózgu, udaru, uszkodzenia rdzenia kręgowego lub innych schorzeń związanych z nerwowo-mięśniowymi.
- Przeciwwskazania do laseroterapii: ciąża, nowotwory złośliwe, miejsca krwawiące i światłoczułe obszary skóry.
- Obecność jakichkolwiek przeciwwskazań do treningu z ograniczeniem przepływu krwi, takich jak przebyty uraz lub nadwyrężenie mięśnia dwugłowego ramienia niedominującego, zakrzepica żył głębokich lub niedrożność żył w ramieniu niedominującym, ostre, niestabilne złamania ramienia niedominującego, ostre regionalne zakażenia w ramieniu niedominującym, ciężka choroba zarostowa tętnic obwodowych w ramieniu niedominującym, całkowita niedrożność limfatyczna w ramieniu niedominującym oraz obrzęk spowodowany ostrym obrzękiem płuc lub zastoinową niewydolnością serca w ramieniu niedominującym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: LLLT+BFR+NMES
LLLT: terapia laserowa niskiego poziomu BFR: ograniczenie przepływu krwi NMES: elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa 35 min/czas, 3 razy/tydzień, 3 tygodnie |
Terapia laserowa niskoenergetyczna może zwiększyć produkcję energii komórkowej, dzięki czemu jest przydatna jako zabieg przygotowujący do pracy, aby zapobiec zmęczeniu spowodowanemu skurczem mięśni, lub jako terapia po skurczu, aby przyspieszyć powrót do zdrowia po zmęczeniu.
Jego zaletą jest to, że podczas treningu może przekroczyć „zasadę przeciążenia”, pozwalając na efektywny wzrost pola przekroju poprzecznego mięśni przy stosunkowo lekkim treningu siłowym (20%-50% 1RM lub 20%-40% MVC).
Jest to metoda treningu siłowego, która wykorzystuje prąd elektryczny do stymulacji aktywacji nerwów i mięśni, pomagając w utrzymaniu masy mięśniowej, zwiększeniu przepływu krwi oraz spowolnieniu lub zapobieganiu zanikowi mięśni.
|
|
Eksperymentalny: BFR+NMES
BFR: ograniczenie przepływu krwi. NMES: Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa 35 min/czas, 3 razy/tydzień, 3 tygodnie |
Jego zaletą jest to, że podczas treningu może przekroczyć „zasadę przeciążenia”, pozwalając na efektywny wzrost pola przekroju poprzecznego mięśni przy stosunkowo lekkim treningu siłowym (20%-50% 1RM lub 20%-40% MVC).
Jest to metoda treningu siłowego, która wykorzystuje prąd elektryczny do stymulacji aktywacji nerwów i mięśni, pomagając w utrzymaniu masy mięśniowej, zwiększeniu przepływu krwi oraz spowolnieniu lub zapobieganiu zanikowi mięśni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Myoton
Ramy czasowe: przed treningiem, 1 tydzień treningu, 2 tygodnie treningu, na koniec 3 tygodnie treningu
|
Parametry mięśnia brzuchatego mięśnia prostownika ręki niedominującej, statycznych właściwości mechanicznych mięśni (napięcie, sztywność, relaksacja, pełzanie itp.)
|
przed treningiem, 1 tydzień treningu, 2 tygodnie treningu, na koniec 3 tygodnie treningu
|
|
Mechanomiogram
Ramy czasowe: przed treningiem, 1 tydzień treningu, 2 tygodnie treningu, na koniec 3 tygodnie treningu
|
Rejestracja fal mikrowstrząsów mięśnia prostownika palca podczas skurczu
|
przed treningiem, 1 tydzień treningu, 2 tygodnie treningu, na koniec 3 tygodnie treningu
|
|
Powierzchniowe EMG wieloelektrodowe
Ramy czasowe: przed treningiem, na koniec 3 tygodniowego treningu
|
Rejestruj aktywność mięśni podczas skurczu
|
przed treningiem, na koniec 3 tygodniowego treningu
|
|
System dynamometryczny
Ramy czasowe: przed treningiem, 1 tydzień treningu, 2 tygodnie treningu, na koniec 3 tygodnie treningu
|
Pomiar umożliwiający śledzenie stopnia siły przyłożonej przez niedominującą rękę.
|
przed treningiem, 1 tydzień treningu, 2 tygodnie treningu, na koniec 3 tygodnie treningu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ing-Shiou Hwang, PhD, NCKU, Institute of Allied Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- A-ER-113-089
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .