- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06739148
El efecto de mejora de la terapia con láser de bajo nivel para el entrenamiento muscular con NMES y BFR combinados
16 de diciembre de 2024 actualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
El efecto de mejora de la terapia con láser de bajo nivel para el entrenamiento muscular con estimulación eléctrica neuromuscular combinada y restricción del flujo sanguíneo
El entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo (BFR) con estimulación neuromuscular (NMES) se emplea para personas con movilidad limitada y problemas articulares.
Sin embargo, este enfoque es muy susceptible a la fatiga muscular, a pesar de sus posibles efectos beneficiosos sobre la fuerza muscular.
Recientemente, ha habido un interés creciente en el uso de la terapia con láser de baja intensidad (LLLT) para abordar la fatiga muscular.
LLLT, conocido por mejorar la microcirculación y la función mitocondrial, es prometedor para aliviar la fatiga muscular aumentada asociada con el entrenamiento combinado de BFR y NMES.
A pesar de estos efectos positivos, existe un conocimiento limitado sobre el impacto del entrenamiento a corto plazo de la combinación de BFR y NMES con precondicionamiento LLLT.
Este proyecto tiene como objetivo investigar si los efectos de fotobiomodulación de LLLT podrían mejorar aún más los beneficios del entrenamiento de BFR y NMES combinados.
El estudio empleará un análisis integrado de EMG, EEG y mecanomiograma de la superficie de descomposición para explorar el comportamiento y los mecanismos neuromusculares subyacentes a los beneficios del entrenamiento.
Si se identifican beneficios adicionales, se recomienda el acondicionamiento previo de LLLT para mejorar el uso combinado de BFR y NMES.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ing-Shiou Hwang, PhD
- Número de teléfono: 5024 +886 62353535
- Correo electrónico: ensureh@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pei-Fen Li, Master
- Número de teléfono: 5024 +886 62353535
- Correo electrónico: abbylee52034@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
Tainan, Taiwán
- Reclutamiento
- National Chen Kong University Hospital, Tainan
-
Contacto:
- Ing-Shiou Hwang, PhD
- Número de teléfono: 5932 88662353535
- Correo electrónico: ensureh@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos de 20 a 40 años, sin diagnóstico de enfermedades cardiovasculares o neuromusculoesqueléticas.
- Rango de visión normal después de la corrección visual.
Criterios de exclusión:
- Excluir a los estudiantes que tengan una relación profesor-alumno con el investigador principal para asegurar la autonomía de los participantes.
- Antecedentes de lesión cerebral, accidente cerebrovascular, lesión de la médula espinal u otras afecciones relacionadas con los neuromusculares.
- Contraindicaciones para la terapia con láser: embarazo, tejidos tumorales malignos, áreas sangrantes y regiones de la piel fotosensibles.
- Presencia de cualquier contraindicación para el entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo, como antecedentes de lesión o distensión en el bíceps del brazo no dominante, trombosis venosa profunda u oclusión venosa en el brazo no dominante, fracturas agudas inestables en el brazo no dominante, fracturas agudas infecciones regionales en el brazo no dominante, enfermedad oclusiva arterial periférica grave en el brazo no dominante, obstrucción linfática completa en el brazo no dominante y edema debido a infección aguda. edema pulmonar o insuficiencia cardíaca congestiva en el brazo no dominante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: LLLT+BFR+NMES
LLLT: terapia con láser de bajo nivel BFR: restricción del flujo sanguíneo NMES: estimulación eléctrica neuromuscular 35 min/tiempo, 3 veces/semana, 3 semanas |
La terapia con láser de bajo nivel puede aumentar la producción de energía celular, lo que la hace útil como tratamiento de preacondicionamiento para prevenir la fatiga por contracción muscular o como terapia poscontracción para acelerar la recuperación de la fatiga.
Su ventaja es que durante el entrenamiento, puede superar el "principio de sobrecarga", lo que permite un crecimiento efectivo del área transversal del músculo con un entrenamiento con peso relativamente ligero (20%-50% de 1RM o 20%-40% de MVC).
Es un método de entrenamiento de fuerza que utiliza corrientes eléctricas para estimular la activación nerviosa y muscular, ayudando a mantener la masa muscular, aumentar el flujo sanguíneo y ralentizar o prevenir la atrofia muscular.
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Experimental: BFR+NMES
BFR: restricción del flujo sanguíneo NMES: estimulación eléctrica neuromuscular 35 min/tiempo, 3 veces/semana, 3 semanas |
Su ventaja es que durante el entrenamiento, puede superar el "principio de sobrecarga", lo que permite un crecimiento efectivo del área transversal del músculo con un entrenamiento con peso relativamente ligero (20%-50% de 1RM o 20%-40% de MVC).
Es un método de entrenamiento de fuerza que utiliza corrientes eléctricas para estimular la activación nerviosa y muscular, ayudando a mantener la masa muscular, aumentar el flujo sanguíneo y ralentizar o prevenir la atrofia muscular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Miotón
Periodo de tiempo: antes del entrenamiento, 1 semana de entrenamiento, 2 semanas de entrenamiento, al final de 3 semanas de entrenamiento
|
Parámetros del vientre del músculo extensor de los dedos de la mano no dominante de las propiedades mecánicas estáticas de los músculos (tono, rigidez, relajación, fluencia, etc.)
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antes del entrenamiento, 1 semana de entrenamiento, 2 semanas de entrenamiento, al final de 3 semanas de entrenamiento
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Mecanomiograma
Periodo de tiempo: antes del entrenamiento, 1 semana de entrenamiento, 2 semanas de entrenamiento, al final de 3 semanas de entrenamiento
|
Registro de ondas de microchoque del músculo extensor de los dedos durante la contracción
|
antes del entrenamiento, 1 semana de entrenamiento, 2 semanas de entrenamiento, al final de 3 semanas de entrenamiento
|
|
EMG de superficie multielectrodo
Periodo de tiempo: antes del entrenamiento, al final de 3 semanas de entrenamiento
|
Registra la actividad muscular durante la contracción.
|
antes del entrenamiento, al final de 3 semanas de entrenamiento
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Sistema de dinamómetro
Periodo de tiempo: antes del entrenamiento, 1 semana de entrenamiento, 2 semanas de entrenamiento, al final de 3 semanas de entrenamiento
|
Medición para rastrear el grado de fuerza aplicada por una mano no dominante.
|
antes del entrenamiento, 1 semana de entrenamiento, 2 semanas de entrenamiento, al final de 3 semanas de entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ing-Shiou Hwang, PhD, NCKU, Institute of Allied Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- A-ER-113-089
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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