- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06739148
Der verstärkende Effekt der Low-Level-Lasertherapie für das Muskeltraining mit kombiniertem NMES und BFR
16. Dezember 2024 aktualisiert von: National Cheng-Kung University Hospital
Der verstärkende Effekt der Low-Level-Lasertherapie für das Muskeltraining mit kombinierter neuromuskulärer Elektrostimulation und Durchblutungsbeschränkung
Das Blutflussbeschränkungstraining (BFR) mit neuromuskulärer Stimulation (NMES) wird bei Personen mit eingeschränkter Mobilität und Gelenkproblemen eingesetzt.
Allerdings ist dieser Ansatz trotz seiner möglichen positiven Auswirkungen auf die Muskelkraft sehr anfällig für Muskelermüdung.
In letzter Zeit besteht ein wachsendes Interesse an der Verwendung der Low-Level-Lasertherapie (LLLT) zur Behandlung von Muskelermüdung.
LLLT, das für die Verbesserung der Mikrozirkulation und der Mitochondrienfunktion bekannt ist, erweist sich als vielversprechend bei der Linderung verstärkter Muskelermüdung, die mit kombiniertem BFR- und NMES-Training einhergeht.
Trotz dieser positiven Effekte gibt es nur begrenzte Kenntnisse über die kurzfristigen Trainingsauswirkungen der Kombination von BFR und NMES mit LLLT-Vorkonditionierung.
Ziel dieses Projekts ist es, zu untersuchen, ob die Photobiomodulationseffekte von LLLT die Trainingsvorteile von kombiniertem BFR und NMES weiter steigern könnten.
Die Studie wird eine integrierte Analyse von Zersetzungsoberflächen-EMG, EEG und Mechanomyogramm verwenden, um das Verhalten und die neuromuskulären Mechanismen zu untersuchen, die den Trainingsvorteilen zugrunde liegen.
Wenn zusätzliche Vorteile festgestellt werden, wird eine LLLT-Vorkonditionierung empfohlen, um den Einsatz von kombiniertem BFR und NMES zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ing-Shiou Hwang, PhD
- Telefonnummer: 5024 +886 62353535
- E-Mail: ensureh@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Pei-Fen Li, Master
- Telefonnummer: 5024 +886 62353535
- E-Mail: abbylee52034@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Tainan, Taiwan
- Rekrutierung
- National Chen Kong University Hospital, Tainan
-
Kontakt:
- Ing-Shiou Hwang, PhD
- Telefonnummer: 5932 88662353535
- E-Mail: ensureh@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene im Alter von 20 bis 40 Jahren ohne Diagnose einer kardiovaskulären oder neuromuskuloskelettalen Erkrankung.
- Normaler Sehbereich nach Sehkorrektur.
Ausschlusskriterien:
- Schließen Sie Studierende aus, die eine Lehrer-Schüler-Beziehung mit dem Hauptforscher haben, um die Autonomie der Teilnehmer zu gewährleisten.
- Vorgeschichte von Hirnverletzungen, Schlaganfällen, Rückenmarksverletzungen oder anderen neuromuskulären Erkrankungen.
- Kontraindikationen für die Lasertherapie: Schwangerschaft, bösartiges Tumorgewebe, blutende Bereiche und lichtempfindliche Hautregionen.
- Vorliegen jeglicher Kontraindikationen für das Training zur Einschränkung des Blutflusses, wie z. B. Verletzungen oder Belastungen im Bizeps des nicht dominanten Arms in der Vorgeschichte, tiefe Venenthrombose oder Venenverschluss im nicht dominanten Arm, akute instabile Frakturen im nicht dominanten Arm, akute regionale Infektionen im nicht-dominanten Arm, schwere periphere arterielle Verschlusskrankheit im nicht-dominanten Arm, vollständige Lymphobstruktion im nicht-dominanten Arm, und Ödeme aufgrund eines akuten Lungenödems oder einer Herzinsuffizienz im nicht dominanten Arm.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: LLLT+BFR+NMES
LLLT: Low-Level-Lasertherapie BFR: Durchblutungsstörung NMES: Neuromuskuläre Elektrostimulation 35 Min./Zeit, 3 Mal/Woche, 3 Wochen |
Eine Low-Level-Lasertherapie kann die zelluläre Energieproduktion steigern, was sie als Vorkonditionierungsbehandlung zur Verhinderung von Muskelkontraktionsmüdigkeit oder als Postkontraktionstherapie zur Beschleunigung der Ermüdungserholung nützlich macht.
Sein Vorteil besteht darin, dass es während des Trainings das „Überlastungsprinzip“ übertreffen kann und ein effektives Wachstum der Muskelquerschnittsfläche bei relativ geringem Krafttraining (20–50 % des 1RM oder 20–40 % des MVC) ermöglicht.
Es handelt sich um eine Krafttrainingsmethode, bei der elektrische Ströme zur Stimulierung der Nerven- und Muskelaktivierung eingesetzt werden und so dabei helfen, die Muskelmasse zu erhalten, die Durchblutung zu steigern und Muskelschwund zu verlangsamen oder zu verhindern.
|
|
Experimental: BFR+NMES
BFR: Durchblutungsstörung. NMES: Neuromuskuläre Elektrostimulation 35 Min./Zeit, 3 Mal/Woche, 3 Wochen |
Sein Vorteil besteht darin, dass es während des Trainings das „Überlastungsprinzip“ übertreffen kann und ein effektives Wachstum der Muskelquerschnittsfläche bei relativ geringem Krafttraining (20–50 % des 1RM oder 20–40 % des MVC) ermöglicht.
Es handelt sich um eine Krafttrainingsmethode, bei der elektrische Ströme zur Stimulierung der Nerven- und Muskelaktivierung eingesetzt werden und so dabei helfen, die Muskelmasse zu erhalten, die Durchblutung zu steigern und Muskelschwund zu verlangsamen oder zu verhindern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Myoton
Zeitfenster: vor dem Training, 1 Woche Training, 2 Wochen Training, am Ende 3 Wochen Training
|
Nicht-dominante Parameter der statischen mechanischen Eigenschaften von Muskeln (Tonus, Steifheit, Entspannung, Kriechen usw.)
|
vor dem Training, 1 Woche Training, 2 Wochen Training, am Ende 3 Wochen Training
|
|
Mechanomyogramm
Zeitfenster: vor dem Training, 1 Woche Training, 2 Wochen Training, am Ende 3 Wochen Training
|
Aufzeichnung der Mikroschockwellen des Extensor-digitorum-Muskels während der Kontraktion
|
vor dem Training, 1 Woche Training, 2 Wochen Training, am Ende 3 Wochen Training
|
|
Mehrelektroden-Oberflächen-EMG
Zeitfenster: vor dem Training, am Ende von 3 Wochen Training
|
Zeichnen Sie die Muskelaktivität während der Kontraktion auf
|
vor dem Training, am Ende von 3 Wochen Training
|
|
Dynamometersystem
Zeitfenster: vor dem Training, 1 Woche Training, 2 Wochen Training, am Ende 3 Wochen Training
|
Messung zur Verfolgung des Ausmaßes der von einer nicht dominanten Hand ausgeübten Kraft.
|
vor dem Training, 1 Woche Training, 2 Wochen Training, am Ende 3 Wochen Training
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Ing-Shiou Hwang, PhD, NCKU, Institute of Allied Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- A-ER-113-089
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .