- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06739148
Forbedringseffekten av lavnivålaserterapi for muskeltrening med kombinert NMES og BFR
16. desember 2024 oppdatert av: National Cheng-Kung University Hospital
Forbedringseffekten av lavnivålaserterapi for muskeltrening med kombinert nevromuskulær elektrisk stimulering og blodstrømsbegrensning
Blodstrømsbegrensningstrening (BFR) med nevromuskulær stimulering (NMES) brukes for personer med begrenset mobilitet og leddproblemer.
Imidlertid er denne tilnærmingen svært utsatt for muskeltretthet, til tross for dens potensielle gunstige effekter på muskelstyrken.
Nylig har det vært økende interesse for å bruke lavnivå laserterapi (LLLT) for å møte muskeltretthet.
LLLT, kjent for å forbedre mikrosirkulasjonen og mitokondriell funksjon, viser løfte om å lindre økt muskeltretthet assosiert med kombinert BFR- og NMES-trening.
Til tross for disse positive effektene, er det begrenset kunnskap om kortsiktig treningseffekt av kombinert BFR og NMES med LLLT-prekondisjonering.
Dette prosjektet tar sikte på å undersøke om fotobiomodulasjonseffektene av LLLT ytterligere kan forbedre treningsfordelene ved kombinert BFR og NMES.
Studien vil bruke en integrert analyse av nedbrytningsoverflate-EMG, EEG og mekanomyogram for å utforske atferden og de nevromuskulære mekanismene som ligger til grunn for treningsfordelene.
Hvis ytterligere fordeler er identifisert, anbefales LLLT-prekondisjonering for å forbedre bruken av kombinert BFR og NMES.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ing-Shiou Hwang, PhD
- Telefonnummer: 5024 +886 62353535
- E-post: ensureh@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Pei-Fen Li, Master
- Telefonnummer: 5024 +886 62353535
- E-post: abbylee52034@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan
- Rekruttering
- National Chen Kong University Hospital, Tainan
-
Ta kontakt med:
- Ing-Shiou Hwang, PhD
- Telefonnummer: 5932 88662353535
- E-post: ensureh@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Friske voksne i alderen 20-40 år, uten diagnose hjerte- og karsykdommer eller nevromuskuloskeletale sykdommer.
- Normalt synsområde etter visuell korreksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluder elever som har et lærer-elev forhold til hovedetterforskeren for å sikre deltakernes autonomi.
- Anamnese med hjerneskade, hjerneslag, ryggmargsskade eller andre nevromuskulære-relaterte tilstander.
- Kontraindikasjoner for laserterapi: graviditet, ondartet svulstvev, blødende områder og lysfølsomme hudområder.
- Tilstedeværelse av eventuelle kontraindikasjoner for trening i blodstrømsbegrensning, slik som en historie med skade eller belastning i den ikke-dominante armens biceps, dyp venetrombose eller venøs okklusjon i den ikke-dominante armen, akutte ustabile frakturer i den ikke-dominante armen, akutte regionale infeksjoner i den ikke-dominante armen, alvorlig perifer arteriell okklusiv sykdom i den ikke-dominante arm, fullstendig lymfatisk obstruksjon i den ikke-dominante armen og ødem på grunn av akutt lungeødem eller kongestiv hjertesvikt i den ikke-dominante armen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: LLLT+BFR+NMES
LLLT: laserterapi på lavt nivå BFR: blodstrømsbegrensning NMES: nevromuskulær elektrisk stimulering 35 min/tid, 3 ganger/uker, 3 uker |
Laserterapi på lavt nivå kan øke cellulær energiproduksjon, noe som gjør den nyttig som en prekondisjoneringsbehandling for å forhindre tretthet i muskelsammentrekninger eller som en post-kontraksjonsterapi for å akselerere utmattelsesgjenoppretting.
Fordelen er at den under trening kan overgå "overbelastningsprinsippet", noe som muliggjør effektiv vekst av muskeltverrsnittsareal med relativt lett vekttrening (20%-50% av 1RM eller 20%-40% av MVC).
Det er en styrketreningsmetode som bruker elektriske strømmer for å stimulere nerve- og muskelaktivering, som bidrar til å opprettholde muskelmasse, øke blodstrømmen og bremse eller forhindre muskelatrofi.
|
|
Eksperimentell: BFR+NMES
BFR: blodstrømsbegrensning NMES: Nevromuskulær elektrisk stimulering 35 min/tid, 3 ganger/uker, 3 uker |
Fordelen er at den under trening kan overgå "overbelastningsprinsippet", noe som muliggjør effektiv vekst av muskeltverrsnittsareal med relativt lett vekttrening (20%-50% av 1RM eller 20%-40% av MVC).
Det er en styrketreningsmetode som bruker elektriske strømmer for å stimulere nerve- og muskelaktivering, som bidrar til å opprettholde muskelmasse, øke blodstrømmen og bremse eller forhindre muskelatrofi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myoton
Tidsramme: før trening, 1 uke trening, 2 uker trening, på slutten av 3 uker trening
|
Ikke-dominante håndekstensor digitorum muskelmageparametre for statiske mekaniske egenskaper til muskler (tonus, stivhet, avslapning, krypning, etc.)
|
før trening, 1 uke trening, 2 uker trening, på slutten av 3 uker trening
|
|
Mekanomyogram
Tidsramme: før trening, 1 uke trening, 2 uker trening, på slutten av 3 uker trening
|
Registrering av ekstensor digitorum muskelmikrosjokkbølger under sammentrekning
|
før trening, 1 uke trening, 2 uker trening, på slutten av 3 uker trening
|
|
Multi-elektrode overflate EMG
Tidsramme: før trening, på slutten av 3 uker trening
|
Registrer muskelaktivitet under sammentrekning
|
før trening, på slutten av 3 uker trening
|
|
Dynamometersystem
Tidsramme: før trening, 1 uke trening, 2 uker trening, på slutten av 3 uker trening
|
Måling for å spore graden av kraft påført av en ikke-dominerende hånd.
|
før trening, 1 uke trening, 2 uker trening, på slutten av 3 uker trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Ing-Shiou Hwang, PhD, NCKU, Institute of Allied Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- A-ER-113-089
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .