- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06739148
Matalan tason laserhoidon tehostava vaikutus lihasharjoitteluun yhdistetyn NMES:n ja BFR:n kanssa
maanantai 16. joulukuuta 2024 päivittänyt: National Cheng-Kung University Hospital
Lihasharjoittelun matalan tason laserterapian tehostava vaikutus yhdistettynä neuromuskulaariseen sähköstimulaatioon ja verenvirtauksen rajoitukseen
Verenvirtausrajoituskoulutusta (BFR) ja neuromuskulaarista stimulaatiota (NMES) käytetään henkilöille, joilla on liikuntarajoitteisia ja nivelongelmia.
Tämä lähestymistapa on kuitenkin erittäin herkkä lihasten väsymykselle huolimatta sen mahdollisista hyödyllisistä vaikutuksista lihasvoimaan.
Viime aikoina on kasvanut kiinnostus matalan tason laserhoidon (LLLT) käyttöön lihasväsymyksen torjumiseksi.
LLLT, joka tunnetaan parantavan mikroverenkiertoa ja mitokondrioiden toimintaa, osoittaa lupaavasti lievittää lisääntynyttä lihasväsymystä yhdistettyyn BFR- ja NMES-harjoitteluun.
Näistä myönteisistä vaikutuksista huolimatta on vain vähän tietoa yhdistetyn BFR:n ja NMES:n lyhytaikaisista harjoitteluvaikutuksista LLLT-esikäsittelyllä.
Tämän projektin tavoitteena on tutkia, voisivatko LLLT:n fotobiomodulaatiovaikutukset edelleen parantaa yhdistetyn BFR:n ja NMES:n harjoitteluetuja.
Tutkimuksessa käytetään integroitua hajoamispinnan EMG:n, EEG:n ja mekanomyogrammin analyysiä harjoitushyötyjen taustalla olevan käyttäytymisen ja hermo-lihasmekanismien tutkimiseksi.
Jos lisähyötyjä havaitaan, LLLT-esikäsittelyä suositellaan yhdistetyn BFR:n ja NMES:n käytön tehostamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ing-Shiou Hwang, PhD
- Puhelinnumero: 5024 +886 62353535
- Sähköposti: ensureh@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pei-Fen Li, Master
- Puhelinnumero: 5024 +886 62353535
- Sähköposti: abbylee52034@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan
- Rekrytointi
- National Chen Kong University Hospital, Tainan
-
Ottaa yhteyttä:
- Ing-Shiou Hwang, PhD
- Puhelinnumero: 5932 88662353535
- Sähköposti: ensureh@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Terveet 20-40-vuotiaat aikuiset, joilla ei ole sydän- ja verisuonisairauksien tai hermo- ja liikuntaelinsairauksien diagnoosia.
- Normaali näköalue näkökorjauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sulje pois opiskelijat, joilla on opettaja-oppilas-suhde päätutkijan kanssa varmistaaksesi osallistujien autonomian.
- Aivojen vamman, aivohalvauksen, selkäydinvamman tai muiden hermolihakseen liittyvien sairauksien historia.
- Laserhoidon vasta-aiheet: raskaus, pahanlaatuiset kasvainkudokset, verenvuotoalueet ja valoherkät ihoalueet.
- Verenvirtausta rajoittavan harjoittelun vasta-aiheet, kuten vamma tai rasitus ei-dominoivan käsivarren hauislihaksessa, syvä laskimotukos tai laskimotukos ei-dominoivassa käsivarressa, akuutit epävakaat murtumat ei-dominoivassa käsivarressa, akuutti alueelliset infektiot ei-dominoivassa käsivarressa, vakava perifeerinen valtimotukos ei-dominoivassa käsivarressa, täydellinen imusolmukkeiden tukkeuma ei-dominoivassa käsivarressa ja turvotus, joka johtuu akuutista keuhkoödeemasta tai sydämen vajaatoiminnasta ei-dominoivassa käsivarressa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LLLT+BFR+NMES
LLLT: matalan tason laserhoito BFR: verenvirtauksen rajoitus NMES: neuromuskulaarinen sähköstimulaatio 35 min/kerta, 3 kertaa/viikko, 3 viikkoa |
Matalatasoinen laserhoito voi lisätä solujen energiantuotantoa, mikä tekee siitä hyödyllisen esihoitona ehkäisemään lihasten supistumisväsymystä tai supistuksen jälkeisenä hoitona nopeuttamaan väsymyksen palautumista.
Sen etuna on, että harjoituksen aikana se voi ylittää "ylikuormitusperiaatteen", mikä mahdollistaa tehokkaan lihasten poikkileikkausalan kasvun suhteellisen kevyellä harjoittelulla (20% -50% 1RM:stä tai 20% -40% MVC:stä).
Se on voimaharjoittelumenetelmä, joka käyttää sähkövirtoja stimuloimaan hermojen ja lihasten aktivaatiota, mikä auttaa ylläpitämään lihasmassaa, lisäämään verenkiertoa ja hidastamaan tai ehkäisemään lihasten surkastumista.
|
|
Kokeellinen: BFR+NMES
BFR: verenvirtauksen rajoitus NMES: Neuromuscular Electrical Stimulation 35 min/kerta, 3 kertaa/viikko, 3 viikkoa |
Sen etuna on, että harjoituksen aikana se voi ylittää "ylikuormitusperiaatteen", mikä mahdollistaa tehokkaan lihasten poikkileikkausalan kasvun suhteellisen kevyellä harjoittelulla (20% -50% 1RM:stä tai 20% -40% MVC:stä).
Se on voimaharjoittelumenetelmä, joka käyttää sähkövirtoja stimuloimaan hermojen ja lihasten aktivaatiota, mikä auttaa ylläpitämään lihasmassaa, lisäämään verenkiertoa ja hidastamaan tai ehkäisemään lihasten surkastumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myoton
Aikaikkuna: ennen harjoittelua, 1 viikko harjoittelua, 2 viikkoa harjoittelua, 3 viikon harjoittelun lopussa
|
Ei-dominoiva käden ojentaja-digitorum-lihaksen vatsaparametrit lihasten staattisista mekaanisista ominaisuuksista (sävy, jäykkyys, rentoutuminen, hiipuminen jne.)
|
ennen harjoittelua, 1 viikko harjoittelua, 2 viikkoa harjoittelua, 3 viikon harjoittelun lopussa
|
|
Mekanomyogrammi
Aikaikkuna: ennen harjoittelua, 1 viikko harjoittelua, 2 viikkoa harjoittelua, 3 viikon harjoittelun lopussa
|
Kärkilihaksen ojentajalihaksen mikroshokkiaaltojen tallennus supistuksen aikana
|
ennen harjoittelua, 1 viikko harjoittelua, 2 viikkoa harjoittelua, 3 viikon harjoittelun lopussa
|
|
Monielektrodipintainen EMG
Aikaikkuna: ennen harjoittelua, 3 viikon harjoittelun jälkeen
|
Kirjaa muistiin lihasten aktiivisuus supistuksen aikana
|
ennen harjoittelua, 3 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Dynamometrijärjestelmä
Aikaikkuna: ennen harjoittelua, 1 viikko harjoittelua, 2 viikkoa harjoittelua, 3 viikon harjoittelun lopussa
|
Mittaus, jolla seurataan ei-dominoivan käden voiman astetta.
|
ennen harjoittelua, 1 viikko harjoittelua, 2 viikkoa harjoittelua, 3 viikon harjoittelun lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ing-Shiou Hwang, PhD, NCKU, Institute of Allied Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- A-ER-113-089
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .