- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06739499
Bern, Get Ready (BEready) -kohorttitutkimus pandemiavalmiutta varten (BEready)
Bern, Get Ready (BEready) Populaatiopohjainen kohorttitutkimus pandemiavalmiutta varten: päätutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisenä tavoitteena on perustaa BEready pandemiavalmiuskohorttiksi, kohorttiksi, jossa on hyvin karakterisoitu kotitalouksien tutkimuspopulaatio, jolla on infrastruktuuri tartuntatauteja koskevien tutkimusten tekemiseen ja joka voidaan nopeasti mobilisoida vastaamaan uuteen pandemiaan. . BEready pyrkii ymmärtämään tartuntatautien (erityisesti virusten hengitysteiden patogeenien) epidemiologiaa ja leviämistä kotitalouksissa, mukaan lukien lemmikkieläimet Bernin kantonissa, ja saada eri yhteisöt mukaan pandemiavalmiuden vahvistamiseen.
Tavoitteet ovat:
- tutkia tartuntatautien jakautumista ja ajoitusta sekä kiertävien tartuntatautien leviämismalleja sekä yksilöiden välillä että ihmisen ja eläimen rajapinnassa (One Health)
- opiskella sosiaalista (esim. sukupuoli, affektiivinen polarisaatio) ja ympäristötekijät (esim. ilmastonmuutos), jotka voivat vaikuttaa tartuntatautien leviämiseen tai saamiseen;
- ymmärtää, miten COVID-19 on vaikuttanut ja tulee vaikuttamaan Bernin kantonin kotitalouksiin, mukaan lukien heidän lemmikkinsä; ja
- saada erilaiset yhteisöt mukaan meneillään oleviin ponnisteluihin pandemia- ja kansanterveyslukutaidon vahvistamiseksi ja valmistautumaan kansanterveystoimiin uudessa pandemiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3012
- University of Bern
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
BEready sisältää joukon yksityisissä kotitalouksissa asuvaa berniläistä väestöä, mukaan lukien aikuiset, lapset ja lemmikkieläimet. Yksityinen kotitalous määritellään yksin asuvaksi henkilöksi tai ryhmäksi samassa asunnossa asuvia henkilöitä.
BEready-kohortin tutkimuspopulaatio kirjataan eri lähteistä Bernin kantonin lähdepopulaatioon. BEready pyrkii rekisteröimään yhteensä noin 1 500 kotitaloutta:
- Kotitaloudet, jotka jo osallistuvat BEready-pilottitutkimukseen
- Satunnainen kotitalouksien valinta Bernissä kantonin asukasrekisterin avulla
- Vapaaehtoistaloudet suurelta yleisöltä
Kuvaus
Osallistumiskriteerit aikuisille ja lapsille:
- Tietoinen suostumus
- Asuinpaikka (keskimäärin yli 3 päivää/viikko) yksityistaloudessa Bernin kantonissa, johon vähintään yksi 18-vuotias jäsen suostui osallistumaan.
- Aikuisille, 14-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille ja vanhemmille/laillisille huoltajille: Internet-yhteys (Wi-Fi, kiinteä tai matkapuhelimella) ja henkilökohtainen sähköpostiosoite.
- Aikuisille, vähintään 11-vuotiaille lapsille ja vanhemmille/laillisille huoltajille: kykenevät ymmärtämään, puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan saksaa, ranskaa ja/tai englantia.
Kotieläinten mukaanottokriteerit: Kotitalouden tukikelpoisten jäsenten lemmikit omistajan suostumuksella.
Aikuisten ja lasten poissulkemiskriteerit: Tällä hetkellä suunniteltu muutto Bernin kantonin ulkopuolelle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Satunnaisesti valittujen osallistujien vastausprosentti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistumiseen suostuvien prosenttiosuus, jaettuna kutsutulla määrällä, iän ja sukupuolen mukaan (opintotaso)
|
Perustaso
|
|
Osallistuminen seurantakäynteihin (tutkimukseen osallistumiseen liittyvien tekijöiden selvittämiseksi)
Aikaikkuna: Joka vuosittaisessa seurannassa jopa 100 vuoden ajan
|
Täytetyn kyselyn prosenttiosuus (tutkimustaso)
|
Joka vuosittaisessa seurannassa jopa 100 vuoden ajan
|
|
Hengitystievirusten havaitseminen oireellisilla henkilöillä
Aikaikkuna: 12 kuukauden ajanjakson lopussa
|
Testin positiivisuus: niiden nenäpyyhkäisynäytteiden prosenttiosuus, joiden tulos oli positiivinen tietyille hengitystieviruksille, kaikkien sellaisten virusten joukossa, jotka ovat raportoineet sairaustapahtumia kumulatiivisesti vuoden loppuun mennessä; kaikkien havaittujen virusten ja tiettyjen virusten ilmaantuvuus: positiivisen tuloksen antaneiden nenäpuikkonäytteiden määrä 100 henkilötyövuotta kohden (yksilöllinen taso, infektioon liittyvä)
|
12 kuukauden ajanjakson lopussa
|
|
Hengitystievirusten vasta-aineiden seroprevalenssi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja sen jälkeen vuosittain jopa 100 vuoden ajan
|
Spesifisten hengitystievirusten vasta-aineita sisältävien seeruminäytteiden osuus (yksilöllinen taso, infektioon liittyvä)
|
Lähtötilanteessa ja sen jälkeen vuosittain jopa 100 vuoden ajan
|
|
Rinnakkaisinfektion/yhteisasutuksen ilmaantuvuus lemmikin/omistajan rajapinnassa
Aikaikkuna: Koko seurannan ajan jopa 100 vuotta
|
Spesifisten loisten vasta-aineita sisältävien seeruminäytteiden osuus (yksittäinen taso, infektioon liittyvä)
|
Koko seurannan ajan jopa 100 vuotta
|
|
Syndroomavalvonnan avulla diagnosoitujen eläintautien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Koko seurannan ajan jopa 100 vuotta
|
Jokaisen tapausmäärittelyn perusteella esim.
kuumesairaus, oireyhtymädiagnoosien ilmaantuvuus kuukausittain (yksilöllinen taso, infektioon liittyvä)
|
Koko seurannan ajan jopa 100 vuotta
|
|
Postakuutien virusoireiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja sen jälkeen vuosittain jopa 100 vuoden ajan
|
Yksilötasolla, infektioon liittyvä
|
Lähtötilanteessa ja sen jälkeen vuosittain jopa 100 vuoden ajan
|
|
Sukupuoliroolit
Aikaikkuna: Kaikkina ajankohtina jopa 100 vuoden ajan
|
Sukupuoli on läpileikkaava teema.
Kyselylomakkeella mitatun sukupuolen assosiaatioita tutkitaan kaikkien päätepisteiden (yksilötaso, henkilökohtainen, sosiaalinen, demografinen) osalta.
|
Kaikkina ajankohtina jopa 100 vuoden ajan
|
|
Päivittäisten sosiaalisten kontaktien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja sen jälkeen vuosittain jopa 100 vuoden ajan
|
Ihmisten välisten sosiaalisten kontaktien lukumäärä ikäryhmän ja sijainnin mukaan (yksilötaso, henkilökohtainen, sosiaalinen, demografinen)
|
Lähtötilanteessa ja sen jälkeen vuosittain jopa 100 vuoden ajan
|
|
Affektiivinen polarisaatio
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Likert-asteikon pisteiden keskiarvo ja keskihajonta (henkilötaso, henkilökohtainen, sosiaalinen, demografinen)
|
Lähtötilanteessa
|
|
Pandemiavalmiuden tuntemus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Kyselylomakkeella mitattu tieto.
Yhteenveto tutkimustiedoista (henkilötaso, henkilökohtainen, sosiaalinen, demografinen)
|
Lähtötilanteessa
|
|
Tietoa vektorivälitteisistä sairauksista
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Kyselylomakkeella mitattu tieto.
Yhteenveto tutkimustiedoista (henkilötaso, henkilökohtainen, sosiaalinen, demografinen)
|
Lähtötilanteessa
|
|
Kokenut syrjäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Kokemus mitataan kyselylomakkeella.
Yhteenveto tutkimustiedoista (henkilötaso, henkilökohtainen, sosiaalinen, demografinen)
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicola Low, Prof. Dr. med., University of Bern
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-02290
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .