- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06739499
Bern, Bliv klar (BEready) kohorteundersøgelse for pandemisk beredskab (BEready)
Bern, Bliv klar (BEready) Befolkningsbaseret kohorteundersøgelse for pandemiberedskab: Hovedundersøgelse
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål er at etablere BEready som en 'pandemisk beredskabskohorte', en kohorte med en velkarakteriseret studiepopulation af husstande, som har en infrastruktur til at udføre undersøgelser om infektionssygdomme, og som hurtigt kan mobiliseres til at reagere på en ny pandemi . BEready sigter mod at forstå epidemiologien og overførslen af infektionssygdomme (især virale respiratoriske patogener) i husholdninger, herunder kæledyr i kantonen Bern, og at engagere forskellige samfund i bestræbelserne på at styrke pandemisk beredskab.
Målene er:
- at studere fordelingen og timingen af infektionssygdomme og transmissionsmønstre for cirkulerende infektionssygdomme, både mellem individer og på menneske-dyr grænsefladen (One Health)
- at studere socialt (f.eks. køn, affektiv polarisering) og miljøfaktorer (f.eks. klimaændringer), som kan påvirke overførsel eller erhvervelse af infektionssygdomme;
- at forstå, hvordan husstande, inklusive deres kæledyr, i kantonen Bern er blevet og vil blive påvirket af COVID-19; og
- at engagere forskellige samfund i løbende bestræbelser på at styrke pandemi- og folkesundhedsfærdigheder og at forberede folkesundhedens reaktion på en ny pandemi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3012
- University of Bern
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
BEready vil omfatte et spektrum af Berner-befolkningen, der bor i private husholdninger, herunder voksne, børn og kæledyr. En privat husstand er defineret som en person, der bor alene eller en gruppe af personer, der bor i samme bolig.
Undersøgelsespopulationen for BEready-kohorten vil blive tilmeldt fra forskellige kilder i kildepopulationen i kantonen Bern. BEready sigter mod at tilmelde omkring 1.500 husstande i alt fra:
- Husstande, der allerede deltager i BEready-pilotundersøgelsen
- Et tilfældigt udvalg af husstande i Bern ved hjælp af det kantonale beboerregister
- Frivillige husstande fra den brede offentlighed
Beskrivelse
Inklusionskriterier for voksne og børn:
- Informeret samtykke
- Bopæl (gennemsnitligt mere end 3 dage om ugen) i en privat husstand i kantonen Bern, hvor mindst et medlem på 18 år indvilligede i at deltage.
- For voksne, børn på 14 år eller ældre og forældre/værger: internetforbindelse (Wi-Fi, fast eller på en mobiltelefon) og personlig e-mailadresse.
- For voksne, børn i alderen 11 år eller ældre og forældre/værger: i stand til at forstå, tale, læse og skrive tysk, fransk og/eller engelsk.
Inklusionskriterier for husholdningskæledyr: Kæledyr tilhørende berettigede husstandsmedlemmer med samtykke fra deres ejere.
Udelukkelseskriterier for voksne og børn: Pt. planlagt flytning uden for kantonen Bern
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svarprocent blandt de tilfældigt udvalgte deltagere
Tidsramme: Baseline
|
Procentdel, der accepterer at deltage, divideret med antallet af inviterede, efter alder og køn (studieniveau)
|
Baseline
|
|
Deltagelse i opfølgningsbesøg (for at udlede faktorer forbundet med forskningsdeltagelse)
Tidsramme: Ved hver årlig opfølgning i op til 100 år
|
Procentdel af udfyldt spørgeskema (studieniveau)
|
Ved hver årlig opfølgning i op til 100 år
|
|
Forekomst af påvisning af respiratorisk virus hos symptomatiske personer
Tidsramme: Ved udgangen af en 12 måneders periode
|
Testpositivitet: procentdel af næsepodningsprøver med et positivt resultat for specifikke luftvejsvira blandt alle vira påvist blandt dem, der indberetter sygdomsbegivenheder kumulativt ved udgangen af et år; incidensrate for enhver påvist virus og for specifikke vira: antal næsepodningsprøver med et positivt resultat pr. 100 personår med opfølgning (individuelt niveau, infektionsrelateret)
|
Ved udgangen af en 12 måneders periode
|
|
Seroprevalens af antistoffer mod luftvejsvira
Tidsramme: Ved baseline og årligt derefter i op til 100 år
|
Andel af serumprøver med antistoffer mod specifikke luftvejsvira (individuelt niveau, infektionsrelateret)
|
Ved baseline og årligt derefter i op til 100 år
|
|
Forekomst af co-infektion/co-kolonisering ved kæledyr/ejer-grænsefladen
Tidsramme: Gennemgående opfølgning i op til 100 år
|
Andel af serumprøver med antistoffer mod specifikke parasitter (individuelt niveau, infektionsrelateret)
|
Gennemgående opfølgning i op til 100 år
|
|
Forekomst af dyresygdomme diagnosticeret gennem syndromisk overvågning
Tidsramme: Gennemgående opfølgning i op til 100 år
|
Ud fra hver enkelt sagsdefinition kan f.eks.
febril sygdom, forekomst af syndromdiagnoser pr. måned (individuelt niveau, infektionsrelateret)
|
Gennemgående opfølgning i op til 100 år
|
|
Forekomst af postakutte virale symptomer
Tidsramme: Ved baseline og årligt derefter i op til 100 år
|
Individuelt niveau, infektionsrelateret
|
Ved baseline og årligt derefter i op til 100 år
|
|
Kønsroller
Tidsramme: På alle tidspunkter i op til 100 år
|
Køn er et tværgående tema.
Associationer med køn målt ved spørgeskema vil blive undersøgt for alle endepunkter (individuelt niveau, personligt, socialt, demografisk).
|
På alle tidspunkter i op til 100 år
|
|
Antal daglige sociale kontakter
Tidsramme: Ved baseline og årligt derefter i op til 100 år
|
Antal sociale kontakter mellem mennesker, afhængigt af aldersgruppe og placering (individuelt niveau, personligt, socialt, demografisk)
|
Ved baseline og årligt derefter i op til 100 år
|
|
Affektiv polarisering
Tidsramme: Ved baseline
|
Gennemsnit og standardafvigelse af Likert-skala-scores (individuelt niveau, personligt, socialt, demografisk)
|
Ved baseline
|
|
Kendskab til pandemiberedskab
Tidsramme: Ved baseline
|
Viden målt ved spørgeskema.
Sammenfatning af undersøgelsens data (individuelt niveau, personligt, socialt, demografisk)
|
Ved baseline
|
|
Kendskab til vektorbårne sygdomme
Tidsramme: Ved baseline
|
Viden målt ved spørgeskema.
Sammenfatning af undersøgelsens data (individuelt niveau, personligt, socialt, demografisk)
|
Ved baseline
|
|
Oplevet marginalisering
Tidsramme: Ved baseline
|
Erfaring målt ved spørgeskema.
Sammenfatning af undersøgelsens data (individuelt niveau, personligt, socialt, demografisk)
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicola Low, Prof. Dr. med., University of Bern
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-02290
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .