- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06739499
Bern, Gjør deg klar (BEready) kohortstudie for pandemiberedskap (BEready)
Bern, Gjør deg klar (BEready) Befolkningsbasert kohortstudie for pandemiberedskap: Hovedstudie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet er å etablere BEready som en 'pandemiberedskapskohort', en kohort med en velkarakterisert studiepopulasjon av husholdninger, som har en infrastruktur for å gjennomføre studier om smittsomme sykdommer, og som raskt kan mobiliseres for å reagere på en ny pandemi . BEready har som mål å forstå epidemiologien og overføringen av smittsomme sykdommer (spesielt virale luftveispatogener) i husholdninger inkludert kjæledyr i kantonen Bern, og å engasjere ulike samfunn i arbeidet med å styrke pandemiberedskapen.
Målene er:
- å studere distribusjonen og tidspunktet for smittsomme sykdommer og overføringsmønstre for sirkulerende smittsomme sykdommer, både mellom individer og ved grensesnittet mellom mennesker og dyr (One Health)
- å studere sosialt (f.eks. kjønn, affektiv polarisering) og miljøfaktorer (f.eks. klimaendringer), som kan påvirke overføring eller tilegnelse av smittsomme sykdommer;
- å forstå hvordan husholdninger, inkludert kjæledyrene deres, i kantonen Bern har blitt og vil bli påvirket av COVID-19; og
- å engasjere ulike samfunn i pågående innsats for å styrke pandemi- og folkehelsekunnskap, og å forberede seg på folkehelseresponsen på en ny pandemi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits, 3012
- University of Bern
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
BEready vil inkludere et spekter av Berner-befolkningen som bor i private husholdninger, inkludert voksne, barn og kjæledyr. En privat husholdning er definert som en person som bor alene eller en gruppe personer som bor i samme bolig.
Studiepopulasjonen for BEready-kohorten vil bli registrert fra forskjellige kilder i kildepopulasjonen i kantonen Bern. BEready har som mål å registrere rundt 1500 husstander totalt fra:
- Husholdninger som allerede deltar i BEready-pilotstudien
- Et tilfeldig utvalg av husstander i Bern ved hjelp av det kantonale innbyggerregisteret
- Frivillige husstander fra allmennheten
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for voksne og barn:
- Informert samtykke
- Bosted (gjennomsnittlig mer enn 3 dager/uke) i en privat husholdning i kantonen Bern hvor minst ett medlem på 18 år sa ja til å delta.
- For voksne, barn i alderen 14 år eller eldre, og foreldre/foresatte: Internett-tilkobling (Wi-Fi, fast eller på mobiltelefon) og personlig e-postadresse.
- For voksne, barn i alderen 11 år eller eldre, og foreldre/foresatte: i stand til å forstå, snakke, lese og skrive tysk, fransk og/eller engelsk.
Inkluderingskriterier for husholdningsdyr: Kjæledyr til kvalifiserte husholdningsmedlemmer med samtykke fra deres eiere.
Utelukkelseskriterier for voksne og barn: Foreløpig planlagt flytting utenfor kantonen Bern
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svarprosent blant de tilfeldig utvalgte deltakerne
Tidsramme: Grunnlinje
|
Prosentandel som godtar å delta, delt på antall inviterte, etter alder og kjønn (studienivå)
|
Grunnlinje
|
|
Deltagelse på oppfølgingsbesøk (for å utlede faktorer knyttet til forskningsdeltakelse)
Tidsramme: Ved hver årlig oppfølging i opptil 100 år
|
Prosentandel av utfylt spørreskjema (studienivå)
|
Ved hver årlig oppfølging i opptil 100 år
|
|
Forekomst av påvisning av respiratorisk virus hos symptomatiske personer
Tidsramme: Ved slutten av en 12 måneders periode
|
Testpositivitet: prosentandel av neseprøver med positivt resultat for spesifikke luftveisvirus blant alle virus som er oppdaget blant de som rapporterer sykdomshendelser kumulativt innen utgangen av ett år; insidensrate for ethvert påvist virus og for spesifikke virus: antall neseprøver med positivt resultat per 100 personår med oppfølging (individuelt nivå, infeksjonsrelatert)
|
Ved slutten av en 12 måneders periode
|
|
Seroprevalens av antistoffer mot luftveisvirus
Tidsramme: Ved baseline og årlig deretter i opptil 100 år
|
Andel serumprøver med antistoffer mot spesifikke luftveisvirus (individuell nivå, infeksjonsrelatert)
|
Ved baseline og årlig deretter i opptil 100 år
|
|
Forekomst av ko-infeksjon/ko-kolonisering ved kjæledyr/eier-grensesnittet
Tidsramme: Gjennomgående oppfølging i opptil 100 år
|
Andel serumprøver med antistoffer mot spesifikke parasitter (individnivå, infeksjonsrelatert)
|
Gjennomgående oppfølging i opptil 100 år
|
|
Forekomst av dyresykdommer diagnostisert gjennom syndromisk overvåking
Tidsramme: Gjennomgående oppfølging i opptil 100 år
|
Ut fra hver enkelt saksdefinisjon, f.eks.
febril sykdom, forekomst av syndromdiagnoser etter måned (individuell nivå, infeksjonsrelatert)
|
Gjennomgående oppfølging i opptil 100 år
|
|
Prevalens av postakutte virale symptomer
Tidsramme: Ved baseline og årlig deretter i opptil 100 år
|
Individuell nivå, infeksjonsrelatert
|
Ved baseline og årlig deretter i opptil 100 år
|
|
Kjønnsroller
Tidsramme: På alle tidspunkter i opptil 100 år
|
Kjønn er et tverrgående tema.
Assosiasjoner med kjønn målt ved spørreskjema vil bli undersøkt for alle endepunkter (individuelt nivå, personlig, sosialt, demografisk).
|
På alle tidspunkter i opptil 100 år
|
|
Antall daglige sosiale kontakter
Tidsramme: Ved baseline og årlig deretter i opptil 100 år
|
Antall sosiale kontakter mellom mennesker, i henhold til aldersgruppe og sted (individuelt nivå, personlig, sosial, demografisk)
|
Ved baseline og årlig deretter i opptil 100 år
|
|
Affektiv polarisering
Tidsramme: Ved baseline
|
Gjennomsnitt og standardavvik for Likert-skalapoeng (individuelt nivå, personlig, sosialt, demografisk)
|
Ved baseline
|
|
Kunnskap om pandemiberedskap
Tidsramme: Ved baseline
|
Kunnskap målt ved spørreskjema.
Sammendrag av undersøkelsesdataene (individuelt nivå, personlig, sosial, demografisk)
|
Ved baseline
|
|
Kunnskap om vektorbårne sykdommer
Tidsramme: Ved baseline
|
Kunnskap målt ved spørreskjema.
Sammendrag av undersøkelsesdataene (individuelt nivå, personlig, sosial, demografisk)
|
Ved baseline
|
|
Opplevde marginalisering
Tidsramme: Ved baseline
|
Erfaring målt ved spørreskjema.
Sammendrag av undersøkelsesdataene (individuelt nivå, personlig, sosial, demografisk)
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicola Low, Prof. Dr. med., University of Bern
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-02290
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .