- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06739499
Bern, Get Ready (BEready) Kohortenstudie zur Pandemievorsorge (BEready)
Bern, Get Ready (BEready) Bevölkerungsbasierte Kohortenstudie zur Pandemievorsorge: Hauptstudie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel besteht darin, BEready als „Kohorte zur Vorbereitung auf Pandemien“ zu etablieren, eine Kohorte mit einer gut charakterisierten Studienpopulation von Haushalten, die über eine Infrastruktur zur Durchführung von Studien zu Infektionskrankheiten verfügt und die schnell mobilisiert werden kann, um auf eine neue Pandemie zu reagieren . BEready zielt darauf ab, die Epidemiologie und Übertragung von Infektionskrankheiten (insbesondere viralen Atemwegserregern) in Haushalten einschließlich Haustieren im Kanton Bern zu verstehen und verschiedene Gemeinschaften in die Bemühungen einzubeziehen, die Pandemievorsorge zu stärken.
Die Ziele sind:
- Untersuchung der Verteilung und des zeitlichen Ablaufs von Infektionskrankheiten sowie der Übertragungsmuster zirkulierender Infektionskrankheiten, sowohl zwischen Individuen als auch an der Mensch-Tier-Schnittstelle (One Health)
- Soziales zu studieren (z.B. Geschlecht, affektive Polarisierung) und Umweltfaktoren (z.B. Klimawandel), der die Übertragung oder den Erwerb von Infektionskrankheiten beeinträchtigen kann;
- zu verstehen, wie Haushalte, einschliesslich ihrer Haustiere, im Kanton Bern von COVID-19 betroffen waren und sein werden; Und
- Einbeziehung verschiedener Gemeinschaften in die laufenden Bemühungen zur Stärkung der Pandemie- und Gesundheitskompetenz sowie zur Vorbereitung auf die Reaktion des öffentlichen Gesundheitswesens auf eine neue Pandemie.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bern, Schweiz, 3012
- University of Bern
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
BEready wird ein Spektrum der in Privathaushalten lebenden Berner Bevölkerung einschließen, darunter Erwachsene, Kinder und Haustiere. Als Privathaushalt gilt eine allein lebende Person oder eine Gruppe von Personen, die in einer gemeinsamen Wohnung leben.
Die Studienpopulation für die BEready-Kohorte wird aus verschiedenen Quellen der Quellpopulation des Kantons Bern rekrutiert. BEready zielt darauf ab, insgesamt rund 1.500 Haushalte einzuschreiben aus:
- Haushalte, die bereits an der BEready-Pilotstudie teilnehmen
- Eine zufällige Auswahl von Haushalten in Bern anhand des kantonalen Melderegisters
- Freiwilligenhaushalte aus der breiten Öffentlichkeit
Beschreibung
Einschlusskriterien für Erwachsene und Kinder:
- Einverständniserklärung
- Aufenthalt (durchschnittlich mehr als 3 Tage/Woche) in einem Privathaushalt im Kanton Bern, bei dem sich mindestens ein Mitglied im Alter von 18 Jahren zur Teilnahme bereit erklärt hat.
- Für Erwachsene, Kinder ab 14 Jahren und Eltern/Erziehungsberechtigte: Internetverbindung (WLAN, Festnetz oder Mobiltelefon) und persönliche E-Mail-Adresse.
- Für Erwachsene, Kinder ab 11 Jahren und Eltern/Erziehungsberechtigte: Kann Deutsch, Französisch und/oder Englisch verstehen, sprechen, lesen und schreiben.
Einschlusskriterien für Haustiere: Haustiere berechtigter Haushaltsmitglieder mit Zustimmung ihrer Besitzer.
Ausschlusskriterien für Erwachsene und Kinder: Derzeit geplanter Umzug ausserhalb des Kantons Bern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rücklaufquote unter den zufällig ausgewählten Teilnehmern
Zeitfenster: Grundlinie
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Prozentsatz der Zustimmung zur Teilnahme, geteilt durch die Anzahl der Eingeladenen, nach Alter und Geschlecht (Studienniveau)
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Grundlinie
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Teilnahme an Folgebesuchen (um Faktoren abzuleiten, die mit der Forschungsteilnahme verbunden sind)
Zeitfenster: Bei jeder jährlichen Nachuntersuchung für bis zu 100 Jahre
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Prozentsatz des ausgefüllten Fragebogens (Studienniveau)
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Bei jeder jährlichen Nachuntersuchung für bis zu 100 Jahre
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Häufigkeit des Nachweises von Atemwegsviren bei symptomatischen Personen
Zeitfenster: Am Ende eines Zeitraums von 12 Monaten
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Testpositivität: Prozentsatz der Nasenabstrichproben mit einem positiven Ergebnis für bestimmte Atemwegsviren unter allen Viren, die kumulativ bis zum Ende eines Jahres bei denjenigen nachgewiesen wurden, die Krankheitsereignisse meldeten; Inzidenzrate für jedes nachgewiesene Virus und für bestimmte Viren: Anzahl der Nasenabstrichproben mit positivem Ergebnis pro 100 Personenjahre Nachbeobachtung (individuelle Ebene, infektionsbezogen)
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Am Ende eines Zeitraums von 12 Monaten
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Seroprävalenz von Antikörpern gegen Atemwegsviren
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und danach jährlich für bis zu 100 Jahre
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Anteil der Serumproben mit Antikörpern gegen spezifische Atemwegsviren (individuelle Ebene, infektionsbedingt)
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Zu Studienbeginn und danach jährlich für bis zu 100 Jahre
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Inzidenz einer Koinfektion/Kokolonisierung an der Schnittstelle zwischen Haustier und Besitzer
Zeitfenster: Während der gesamten Nachbeobachtungszeit bis zu 100 Jahre
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Anteil der Serumproben mit Antikörpern gegen bestimmte Parasiten (individuelle Ebene, infektionsbedingt)
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Während der gesamten Nachbeobachtungszeit bis zu 100 Jahre
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Inzidenz von Tierkrankheiten, die durch syndromische Überwachung diagnostiziert wurden
Zeitfenster: Während der gesamten Nachbeobachtungszeit bis zu 100 Jahre
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Basierend auf jeder Falldefinition, z.B.
fieberhafte Erkrankung, Inzidenz syndromaler Diagnosen pro Monat (individuelle Ebene, infektionsbedingt)
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Während der gesamten Nachbeobachtungszeit bis zu 100 Jahre
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Prävalenz postakuter Virussymptome
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und danach jährlich für bis zu 100 Jahre
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Individuelle Ebene, infektionsbedingt
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Zu Studienbeginn und danach jährlich für bis zu 100 Jahre
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Geschlechterrollen
Zeitfenster: Zu allen Zeitpunkten bis zu 100 Jahre lang
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Geschlecht ist ein Querschnittsthema.
Die per Fragebogen gemessenen Assoziationen mit dem Geschlecht werden für alle Endpunkte (individuelle Ebene, persönlich, sozial, demografisch) untersucht.
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Zu allen Zeitpunkten bis zu 100 Jahre lang
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Anzahl der täglichen sozialen Kontakte
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und danach jährlich für bis zu 100 Jahre
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Anzahl sozialer Kontakte zwischen Menschen, je nach Altersgruppe und Standort (individuelle Ebene, persönlich, sozial, demografisch)
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Zu Studienbeginn und danach jährlich für bis zu 100 Jahre
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Affektive Polarisierung
Zeitfenster: Zu Beginn
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Mittelwert und Standardabweichung der Likert-Skalenwerte (individuelle Ebene, persönlich, sozial, demografisch)
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Zu Beginn
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Kenntnisse zur Pandemievorsorge
Zeitfenster: Zu Beginn
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Wissensmessung mittels Fragebogen.
Zusammenfassung der Umfragedaten (individuelle Ebene, persönlich, sozial, demografisch)
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Zu Beginn
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Kenntnisse über durch Vektoren übertragene Krankheiten
Zeitfenster: Zu Beginn
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Wissensmessung mittels Fragebogen.
Zusammenfassung der Umfragedaten (individuelle Ebene, persönlich, sozial, demografisch)
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Zu Beginn
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Erfahrene Marginalisierung
Zeitfenster: Zu Beginn
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Erfahrung anhand eines Fragebogens gemessen.
Zusammenfassung der Umfragedaten (individuelle Ebene, persönlich, sozial, demografisch)
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Zu Beginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nicola Low, Prof. Dr. med., University of Bern
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-02290
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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