- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06739499
Bern, Get Ready (BEready) cohortstudie naar paraatheid bij pandemieën (BEready)
Bern, Get Ready (BEready) Populatiegebaseerd cohortonderzoek naar paraatheid bij pandemieën: hoofdonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel is om BEready op te richten als een ‘pandemisch paraatheidscohort’, een cohort met een goed gekarakteriseerde onderzoekspopulatie van huishoudens, dat over een infrastructuur beschikt om onderzoek te doen naar infectieziekten, en dat snel kan worden gemobiliseerd om te reageren op een nieuwe pandemie. . BEready heeft tot doel de epidemiologie en overdracht van infectieziekten (met name virale ademhalingspathogenen) in huishoudens, inclusief huisdieren, in het kanton Bern te begrijpen, en diverse gemeenschappen te betrekken bij inspanningen om de paraatheid voor pandemieën te versterken.
De doelstellingen zijn:
- het bestuderen van de verspreiding en timing van infectieziekten en transmissiepatronen van circulerende infectieziekten, zowel tussen individuen als op het grensvlak tussen mens en dier (One Health)
- sociaal studeren (bijv. geslacht, affectieve polarisatie) en omgevingsfactoren (bijv. klimaatverandering), die de overdracht of verwerving van infectieziekten kan beïnvloeden;
- om te begrijpen hoe huishoudens, inclusief hun huisdieren, in het kanton Bern zijn en zullen worden getroffen door COVID-19; En
- om diverse gemeenschappen te betrekken bij voortdurende inspanningen om de kennis over pandemieën en de volksgezondheid te versterken, en om zich voor te bereiden op de volksgezondheidsreactie op een nieuwe pandemie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3012
- University of Bern
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
BEready zal een spectrum van de Berner bevolking omvatten die in particuliere huishoudens leeft, inclusief volwassenen, kinderen en huisdieren. Een particulier huishouden wordt gedefinieerd als een persoon die alleen woont of een groep personen die in dezelfde woning woont.
De onderzoekspopulatie voor het BEready-cohort zal afkomstig zijn uit verschillende bronnen in de bronpopulatie van het kanton Bern. BEready streeft ernaar om in totaal ongeveer 1.500 huishoudens in te schrijven uit:
- Huishoudens die al meedoen aan de BEready pilotstudie
- Een willekeurige selectie van huishoudens in Bern aan de hand van het kantonale bewonersregister
- Vrijwilligershuishoudens van het grote publiek
Beschrijving
Inclusiecriteria voor volwassenen en kinderen:
- Geïnformeerde toestemming
- Verblijf (gemiddeld meer dan 3 dagen/week) in een particulier huishouden in het kanton Bern waaraan ten minste één lid van 18 jaar heeft toegezegd deel te nemen.
- Voor volwassenen, kinderen vanaf 14 jaar en ouders/wettelijke voogden: internetverbinding (wifi, vast of mobiel) en persoonlijk e-mailadres.
- Voor volwassenen, kinderen van 11 jaar of ouder en ouders/wettelijke voogden: Duits, Frans en/of Engels kunnen begrijpen, spreken, lezen en schrijven.
Opnamecriteria voor huisdieren: Huisdieren van in aanmerking komende leden van het huishouden met toestemming van hun eigenaren.
Uitsluitingscriteria voor volwassenen en kinderen: Momenteel geplande verhuizing buiten het kanton Bern
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Responspercentage onder de willekeurig geselecteerde deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn
|
Percentage dat akkoord gaat met deelname, gedeeld door het aantal uitgenodigden, naar leeftijd en geslacht (studieniveau)
|
Basislijn
|
|
Bijwonen van vervolgbezoeken (om factoren af te leiden die verband houden met onderzoeksdeelname)
Tijdsspanne: Bij elke jaarlijkse follow-up gedurende maximaal 100 jaar
|
Percentage ingevulde vragenlijst (studieniveau)
|
Bij elke jaarlijkse follow-up gedurende maximaal 100 jaar
|
|
Incidentie van detectie van respiratoire virussen bij symptomatische personen
Tijdsspanne: Aan het einde van een periode van twaalf maanden
|
Testpositiviteit: percentage neusuitstrijkjes met een positief resultaat voor specifieke respiratoire virussen onder alle virussen die zijn gedetecteerd onder degenen die ziektegebeurtenissen cumulatief tegen het einde van een jaar rapporteerden; incidentiepercentage voor elk gedetecteerd virus en voor specifieke virussen: aantal neusuitstrijkjes met een positief resultaat per 100 persoonsjaren follow-up (individueel niveau, infectiegerelateerd)
|
Aan het einde van een periode van twaalf maanden
|
|
Seroprevalentie van antilichamen tegen respiratoire virussen
Tijdsspanne: Bij aanvang en daarna jaarlijks gedurende maximaal 100 jaar
|
Aandeel serummonsters met antilichamen tegen specifieke respiratoire virussen (individueel niveau, infectiegerelateerd)
|
Bij aanvang en daarna jaarlijks gedurende maximaal 100 jaar
|
|
Incidentie van co-infectie/co-kolonisatie op het grensvlak huisdier/eigenaar
Tijdsspanne: Gedurende de follow-up gedurende maximaal 100 jaar
|
Aandeel serummonsters met antilichamen tegen specifieke parasieten (individueel niveau, infectiegerelateerd)
|
Gedurende de follow-up gedurende maximaal 100 jaar
|
|
Incidentie van dierziekten gediagnosticeerd via syndromale surveillance
Tijdsspanne: Gedurende de follow-up gedurende maximaal 100 jaar
|
Gebaseerd op elke casusdefinitie, b.v.
koortsziekte, incidentie van syndromale diagnoses per maand (individueel niveau, infectiegerelateerd)
|
Gedurende de follow-up gedurende maximaal 100 jaar
|
|
Prevalentie van postacute virale symptomen
Tijdsspanne: Bij aanvang en daarna jaarlijks gedurende maximaal 100 jaar
|
Individueel niveau, infectiegerelateerd
|
Bij aanvang en daarna jaarlijks gedurende maximaal 100 jaar
|
|
Geslachtsrollen
Tijdsspanne: Op alle tijdstippen tot 100 jaar
|
Gender is een transversaal thema.
Associaties met geslacht gemeten door middel van een vragenlijst zullen worden onderzocht voor alle eindpunten (individueel niveau, persoonlijk, sociaal, demografisch).
|
Op alle tijdstippen tot 100 jaar
|
|
Aantal dagelijkse sociale contacten
Tijdsspanne: Bij aanvang en daarna jaarlijks gedurende maximaal 100 jaar
|
Aantallen sociale contacten tussen mensen, naar leeftijdsgroep en locatie (individueel niveau, persoonlijk, sociaal, demografisch)
|
Bij aanvang en daarna jaarlijks gedurende maximaal 100 jaar
|
|
Affectieve polarisatie
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Gemiddelde en standaardafwijking van Likert-schaalscores (individueel niveau, persoonlijk, sociaal, demografisch)
|
Bij basislijn
|
|
Kennis van paraatheid bij pandemieën
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Kennis gemeten via vragenlijst.
Samenvatting van de enquêtegegevens (individueel niveau, persoonlijk, sociaal, demografisch)
|
Bij basislijn
|
|
Kennis van door vectoren overgedragen ziekten
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Kennis gemeten via vragenlijst.
Samenvatting van de enquêtegegevens (individueel niveau, persoonlijk, sociaal, demografisch)
|
Bij basislijn
|
|
Ervaren marginalisering
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Ervaring gemeten via vragenlijst.
Samenvatting van de enquêtegegevens (individueel niveau, persoonlijk, sociaal, demografisch)
|
Bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicola Low, Prof. Dr. med., University of Bern
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-02290
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .