- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06739499
Берн, когортное исследование готовности к пандемии Get Ready (BEready) (BEready)
Берн, «Готовьтесь (BEready)» Когортное исследование готовности к пандемии: основное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Общая цель состоит в том, чтобы создать BEready как «группу готовности к пандемии», группу с хорошо охарактеризованной исследуемой совокупностью домохозяйств, которая имеет инфраструктуру для проведения исследований инфекционных заболеваний и которую можно быстро мобилизовать для реагирования на новую пандемию. . Цель BEready - понять эпидемиологию и передачу инфекционных заболеваний (особенно вирусных респираторных патогенов) в домохозяйствах, включая домашних животных, в кантоне Берн, а также привлечь различные сообщества к усилиям по повышению готовности к пандемии.
Цели:
- изучить распространение и сроки инфекционных заболеваний, а также модели передачи циркулирующих инфекционных заболеваний как между отдельными людьми, так и при взаимодействии человека и животного (One Health)
- изучать социальные (напр. пол, аффективная поляризация) и факторы окружающей среды (например, изменение климата), которое может повлиять на передачу или приобретение инфекционных заболеваний;
- понять, как COVID-19 повлиял и повлияет на домохозяйства, включая их домашних животных, в кантоне Берн; и
- вовлечь различные сообщества в текущие усилия по повышению грамотности в вопросах пандемии и общественного здравоохранения, а также подготовиться к реагированию общественного здравоохранения на новую пандемию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3012
- University of Bern
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
BEready будет охватывать широкий спектр населения Берна, живущего в частных домохозяйствах, включая взрослых, детей и домашних животных. Частное домохозяйство определяется как лицо, живущее в одиночку, или группа лиц, проживающих в одном жилище.
Исследуемая популяция для когорты BEready будет набрана из разных источников в исходную популяцию кантона Берн. В общей сложности BEready планирует охватить около 1500 домохозяйств из:
- Домохозяйства, уже участвующие в пилотном исследовании BEready
- Случайный выбор домохозяйств в Берне с использованием реестра жителей кантона.
- Добровольческие домохозяйства из широких слоев населения
Описание
Критерии включения для взрослых и детей:
- Информированное согласие
- Проживание (в среднем более 3 дней в неделю) в частном домохозяйстве в кантоне Берн, где согласился принять участие хотя бы один член в возрасте 18 лет.
- Для взрослых, детей в возрасте 14 лет и старше, а также родителей/законных опекунов: подключение к Интернету (Wi-Fi, стационарный или мобильный телефон) и личный адрес электронной почты.
- Для взрослых, детей в возрасте 11 лет и старше, а также родителей/законных опекунов: способных понимать, говорить, читать и писать на немецком, французском и/или английском языках.
Критерии включения домашних животных: Домашние животные членов семьи, имеющих на это право, с согласия их владельцев.
Критерии исключения для взрослых и детей: В настоящее время планируется переезд за пределы кантона Берн.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота ответов среди случайно выбранных участников
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Процент согласившихся принять участие, разделенный на количество приглашенных, по возрасту и полу (уровень обучения)
|
Базовый уровень
|
|
Посещение последующих визитов (для определения факторов, связанных с участием в исследовании)
Временное ограничение: При каждом ежегодном наблюдении в течение до 100 лет.
|
Процент заполненной анкеты (уровень обучения)
|
При каждом ежегодном наблюдении в течение до 100 лет.
|
|
Частота выявления респираторного вируса у лиц с симптомами
Временное ограничение: В конце 12-месячного периода
|
Положительный результат теста: процент образцов мазков из носа с положительным результатом на конкретные респираторные вирусы среди всех вирусов, обнаруженных среди лиц, сообщивших о случаях заболевания, в совокупности к концу одного года; уровень заболеваемости для любого обнаруженного вируса и для конкретных вирусов: количество образцов мазков из носа с положительным результатом на 100 человеко-лет наблюдения (индивидуальный уровень, связанный с инфекцией)
|
В конце 12-месячного периода
|
|
Серораспространенность антител к респираторным вирусам
Временное ограничение: Исходно и ежегодно в дальнейшем в течение до 100 лет.
|
Доля образцов сыворотки с антителами к специфическим респираторным вирусам (индивидуальный уровень, связанный с инфекцией)
|
Исходно и ежегодно в дальнейшем в течение до 100 лет.
|
|
Частота коинфекции/коколонизации на границе между домашним животным и владельцем
Временное ограничение: На протяжении всего периода наблюдения до 100 лет.
|
Доля образцов сыворотки с антителами к конкретным паразитам (индивидуальный уровень, связанный с инфекцией)
|
На протяжении всего периода наблюдения до 100 лет.
|
|
Заболеваемость болезнями животных, диагностированными при синдромном надзоре
Временное ограничение: На протяжении всего периода наблюдения до 100 лет.
|
На основе определения каждого случая, например
лихорадочные заболевания, частота синдромных диагнозов по месяцам (индивидуальный уровень, связанный с инфекцией)
|
На протяжении всего периода наблюдения до 100 лет.
|
|
Распространенность постострых вирусных симптомов
Временное ограничение: Исходно и ежегодно в дальнейшем в течение до 100 лет.
|
Индивидуальный уровень, связанный с инфекцией
|
Исходно и ежегодно в дальнейшем в течение до 100 лет.
|
|
Гендерные роли
Временное ограничение: Во все моменты времени на срок до 100 лет
|
Гендер – это сквозная тема.
Ассоциации с полом, измеренные с помощью анкеты, будут проверены для всех конечных точек (индивидуальный уровень, личный, социальный, демографический).
|
Во все моменты времени на срок до 100 лет
|
|
Количество ежедневных социальных контактов
Временное ограничение: Исходно и ежегодно в дальнейшем в течение до 100 лет.
|
Количество социальных контактов между людьми в зависимости от возрастной группы и местоположения (индивидуальный уровень, личный, социальный, демографический)
|
Исходно и ежегодно в дальнейшем в течение до 100 лет.
|
|
Аффективная поляризация
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Среднее и стандартное отклонение показателей шкалы Лайкерта (индивидуальный уровень, личный, социальный, демографический)
|
Исходный уровень
|
|
Знание готовности к пандемии
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Знания измеряются анкетой.
Краткое изложение данных опроса (индивидуальный уровень, личный, социальный, демографический)
|
Исходный уровень
|
|
Знание о трансмиссивных заболеваниях
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Знания измеряются анкетой.
Краткое изложение данных опроса (индивидуальный уровень, личный, социальный, демографический)
|
Исходный уровень
|
|
Опыт маргинализации
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Опыт оценивается по анкете.
Краткое изложение данных опроса (индивидуальный уровень, личный, социальный, демографический)
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nicola Low, Prof. Dr. med., University of Bern
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-02290
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .